Treinamento de resistência em pacientes com doença pulmonar pós-TB
2 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeito do treinamento de resistência na capacidade funcional e na qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar pós-TB
Determinar os efeitos do treinamento de resistência na capacidade funcional e na QV (Qualidade de vida) em pacientes com doença pulmonar pós-TB (tuberculose).
A doença pulmonar pós-tuberculose é um grande problema de saúde atualmente.
Há evidências limitadas na literatura sobre a reabilitação de pacientes com tuberculose curada que leva a complicações pós-TB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos com sintomas respiratórios pós-TB apresentam fraqueza muscular esquelética devido à inatividade, inflamação sistêmica e má nutrição, que é frequentemente agravada pela pobreza.
Esses pacientes vivenciam um ciclo vicioso que inclui diminuição do peso corporal, aumento da morbidade e maior mortalidade.
Pessoas com Doenças Respiratórias Crônicas evitam frequentemente a prática de exercícios, o que faz com que percam a motivação e o descondicionamento.
Este ciclo de declínio continua.
No Paquistão, não existe um conceito de reabilitação pulmonar para pacientes com TB.
O presente estudo tentará preencher esta lacuna na literatura e também promover o conceito de reabilitação pulmonar para pacientes pós-tuberculose no Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Green Star NGO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- TB (diagnosticada) com curso de TB concluído
- Dispneia (com ou sem tosse)
- Idade (18-50 anos).
- Após 3 meses de AFB e especialista em genes (-)
- Valores previstos de PFT diminuídos
Critério de exclusão:
- Fumante, diabetes e pacientes cardíacos
- Deficiente físico, grávida (mulheres lactantes)
- Escarro + teste para TB
- Especialista em genes
- DCV (instável)
- Não estou disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Exercícios de resistência aeróbica e respiratória com educação do paciente
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Andar de bicicleta 2 dias por semana com dispneia Borg de nível 4-6 por 15-20 minutos/dia com 5 minutos de aquecimento e desaquecimento. Exercícios de fortalecimento dos músculos dos membros superiores (flexões e rosca bíceps) e dos músculos dos membros inferiores (exercícios de sentar e levantar e step-up) com 3 séries de 8-12 repetições * 2 dias por semana. Exercício de respiração com lábios franzidos 3 séries de 5 a 10 repetições por 6 semanas |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Cuidados habituais (Educação do Paciente, Plano Domiciliar)
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Cuidados habituais: radiografias frontais do tórax, aconselhamento verbal para parar de fumar e reduzir a exposição à fumaça de biomassa. Espirometria para triagem de doenças das vias aéreas. Terapia antibiótica e glicocorticóide sistêmica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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3 semanas, 6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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3 semanas, 6 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Mudanças desde o início até 3 semanas e 6 semanas após a intervenção, medidas por meio do teste de caminhada de 6 minutos (TC6).
É um teste de esforço submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste descobrimos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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3 semanas, 6 semanas
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Dispneia
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Mudanças desde o início até 3 semanas e 6 semanas após a intervenção, medidas através da escala de dispneia BORG.
utiliza uma escala de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dispneia e 10 representa dispneia máxima.
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3 semanas, 6 semanas
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado no ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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3 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01657 Safa Marwa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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