Utholdenhetstrening hos pasienter med lungesykdom etter tuberkulose
2. september 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av utholdenhetstrening på funksjonell kapasitet og livskvalitet hos pasienter med lungesykdom etter tuberkulose
For å bestemme effekten av utholdenhetstrening på funksjonell kapasitet og QOL (Livskvalitet) hos pasienter med post-TB (tuberkulose) lungesykdom.
Post-tuberkulose lungesykdom er et stort helseproblem i dag.
Det er begrenset dokumentasjon i litteraturen angående rehabilitering av pasienter med kurert tuberkulose som fører til post-TB komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne med luftveissymptomer etter tuberkulose opplever skjelettmuskelsvakhet på grunn av inaktivitet, systemisk betennelse og dårlig ernæring, som ofte forverres av fattigdom.
Slike pasienter opplever en ond sirkel som inkluderer redusert kroppsvekt, økende sykelighet og høyere dødelighet.
Personer med kroniske luftveissykdommer unngår ofte trening, noe som fører til at de mister motivasjon og dekondisjoner.
Denne syklusen av nedgang fortsetter.
I Pakistan er det ikke noe konsept for lungerehabilitering for TB-pasienter.
Den nåværende studien vil forsøke å fylle dette litteraturgapet og også fremme konseptet med pulmonal rehabilitering for post-tuberkulosepasienter i Pakistan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TB (diagnostisert) med Gjennomført TB-kurs
- Dyspné (med eller uten hoste)
- Alder (18-50 år).
- Etter 3 måneder med AFB og genekspert (-)
- Reduserte PFT-predikerte verdier
Ekskluderingskriterier:
- Røyker, diabetes og hjertepasienter
- Fysisk funksjonshemmede, gravide (ammende kvinner)
- Sputum + testing for TB
- Genekspert
- CVD (ustabil)
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Aerobic og respiratorisk utholdenhetsøvelser med pasientopplæring
|
Sykling 2 dager i uken med Borg dyspné 4-6 nivå i 15-20 minutter/dag med 5 minutters oppvarming og nedkjøling. Styrkeøvelser for muskler i overekstremiteter (pull-ups og biceps curls) og for muskler i underekstremitet (sitt-å-stå og step-up øvelser) med 3 sett med 8-12 repetisjoner * 2 dager i uken. Pursed Lip pusteøvelse 3 sett med 5-10 repetisjoner i 6 uker |
|
Placebo komparator: Kontroll
Vanlig behandling (pasientopplæring, hjemmeplan)
|
Vanlig pleie: røntgenbilder av frontal bryst, muntlige råd om å slutte å røyke, og reduser eksponering for biomasserøyk. Spirometri for å screene for luftveissykdommer. Antibiotisk og systemisk glukokortikoidbehandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
|
3 uker, 6 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
3 uker, 6 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra baseline til 3 uker og 6 uker etter intervensjonen, målt gjennom 6 min gangtest (6 MWT).
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som et individ tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
3 uker, 6 uker
|
|
Dyspné
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra baseline til 3 uker og 6 uker etter intervensjonen, målt gjennom BORG-dyspnéskalaen.
den bruker en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen dyspné og 10 representerer maksimal dyspné.
|
3 uker, 6 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
|
Endringer fra basislinjen, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
3 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .