- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047795
Kestävyysharjoittelu potilaille, joilla on tuberkuloosin jälkeinen keuhkosairaus
Kestävyysharjoittelun vaikutus toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tuberkuloosin jälkeinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuberkuloosi (diagnosoitu) ja suoritettu tuberkuloosikurssi
- Hengenahdistus (yskän kanssa tai ilman)
- Ikä (18-50v).
- 3 kuukauden AFB:n ja geeniasiantuntijan jälkeen (-)
- Pienentyneet PFT-ennustetut arvot
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija, diabetes ja sydänpotilaat
- Fyysinen vamma, raskaana (imettävät naiset)
- Yskös + TB-testi
- Geeniasiantuntija
- CVD (epävakaa)
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Aerobisia ja hengityskestävyysharjoituksia potilaskoulutuksella
|
Pyöräily 2 päivää viikossa Borg hengenahdistustasolla 4-6 15-20 minuuttia/päivä 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä. Vahvistavat harjoitukset yläraajojen lihaksille (vedot ja hauislihasten kiharat) ja alaraajojen lihaksille (istumaan seisomaan ja nostoharjoitukset) 3 sarjalla 8-12 toistoa * 2 päivää viikossa. Puristettu huulten hengitysharjoitus 3 sarjaa 5-10 toistoa 6 viikon ajan |
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavanomainen hoito (potilaskoulutus, kotisuunnitelma)
|
Tavanomainen hoito: eturintakehän röntgenkuvat, suulliset neuvot tupakoinnin lopettamiseen ja biomassasavulle altistumisen vähentäminen. Spirometria hengitystiesairauksien seulomiseksi. Antibiootti- ja systeeminen glukokortikoidihoito. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirran PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 viikkoon ja 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6 MWT).
Se on submaksimaalinen rasitustesti, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 viikkoon ja 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen mitattuna BORG hengenahdistusasteikolla.
se käyttää asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ja 10 tarkoittaa maksimaalista hengenahdistusta.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisessä ympäristössä pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/01657 Safa Marwa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .