Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udholdenhedstræning hos patienter med post-TB lungesygdom

2. september 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af udholdenhedstræning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med post-TB lungesygdom

At bestemme virkningerne af udholdenhedstræning på funktionel kapacitet og QOL (Livskvalitet) hos patienter med post-TB (tuberkulose) lungesygdom. Post-tuberkulose lungesygdom er et stort sundhedsproblem i dag. Der er begrænset evidens i litteraturen vedrørende rehabilitering af patienter med helbredt tuberkulose, som fører til post-TB komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne med post-TB respiratoriske symptomer oplever skeletmuskulatursvaghed på grund af inaktivitet, systemisk inflammation og dårlig ernæring, som ofte forværres af fattigdom. Sådanne patienter oplever en ond cirkel, der inkluderer nedsat kropsvægt, stigende sygelighed og højere dødelighed. Mennesker med kroniske luftvejssygdomme undgår ofte motion, hvilket får dem til at miste motivationen og svækkes. Denne cyklus af tilbagegang fortsætter. I Pakistan er der ikke noget koncept for lungerehabilitering for TB-patienter. Den nuværende undersøgelse vil forsøge at udfylde dette litteraturgab og også fremme konceptet med pulmonal rehabilitering for post-tuberkulosepatienter i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Green Star NGO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TB (diagnosticeret) med Gennemført TB kursus
  • Dyspnø (med eller uden hoste)
  • Alder (18-50 år).
  • Efter 3 måneders AFB og genekspert (-)
  • Nedsat PFT forudsagte værdier

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger, diabetes og hjertepatienter
  • Fysisk handicappede, gravide (ammende kvinder)
  • Sputum + test for TB
  • Genekspert
  • CVD (ustabil)
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Aerobe og respiratoriske udholdenhedsøvelser med patientuddannelse
Andet: Eksperimentel

Cykling 2 dage om ugen med Borg dyspnø 4-6 niveau i 15-20 minutter/dag med 5 minutters opvarmning og nedkøling.

Styrkelsesøvelser for musklerne i overekstremiteterne (pull-ups og biceps curls) og for musklerne i underekstremiteterne (sid-til-stå og step-up øvelser) med 3 sæt af 8-12 gentagelser * 2 dage om ugen.

Pursed Lip vejrtrækningsøvelse 3 sæt af 5-10 gentagelser i 6 uger
Placebo komparator: Styring
Sædvanlig pleje (patientuddannelse, hjemmeplan)
Andet: Styring

Almindelig pleje: frontale røntgenbilleder af brystet, mundtlige råd om at holde op med at ryge og reducere eksponeringen for biomasserøg.

Spirometri til screening for luftvejssygdomme. Antibiotisk og systemisk glukokortikoidbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
3 uger, 6 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
3 uger, 6 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Ændringer fra baseline til 3 uger og 6 uger efter interventionen, målt gennem 6 min gangtest (6 MWT). Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
3 uger, 6 uger
Dyspnø
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Ændringer fra baseline til 3 uger og 6 uger efter interventionen, målt gennem BORG dyspnø-skalaen. den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 repræsenterer maksimal dyspnø.
3 uger, 6 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
3 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec/01657 Safa Marwa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner