Udholdenhedstræning hos patienter med post-TB lungesygdom
2. september 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekt af udholdenhedstræning på funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med post-TB lungesygdom
At bestemme virkningerne af udholdenhedstræning på funktionel kapacitet og QOL (Livskvalitet) hos patienter med post-TB (tuberkulose) lungesygdom.
Post-tuberkulose lungesygdom er et stort sundhedsproblem i dag.
Der er begrænset evidens i litteraturen vedrørende rehabilitering af patienter med helbredt tuberkulose, som fører til post-TB komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne med post-TB respiratoriske symptomer oplever skeletmuskulatursvaghed på grund af inaktivitet, systemisk inflammation og dårlig ernæring, som ofte forværres af fattigdom.
Sådanne patienter oplever en ond cirkel, der inkluderer nedsat kropsvægt, stigende sygelighed og højere dødelighed.
Mennesker med kroniske luftvejssygdomme undgår ofte motion, hvilket får dem til at miste motivationen og svækkes.
Denne cyklus af tilbagegang fortsætter.
I Pakistan er der ikke noget koncept for lungerehabilitering for TB-patienter.
Den nuværende undersøgelse vil forsøge at udfylde dette litteraturgab og også fremme konceptet med pulmonal rehabilitering for post-tuberkulosepatienter i Pakistan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TB (diagnosticeret) med Gennemført TB kursus
- Dyspnø (med eller uden hoste)
- Alder (18-50 år).
- Efter 3 måneders AFB og genekspert (-)
- Nedsat PFT forudsagte værdier
Ekskluderingskriterier:
- Ryger, diabetes og hjertepatienter
- Fysisk handicappede, gravide (ammende kvinder)
- Sputum + test for TB
- Genekspert
- CVD (ustabil)
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Aerobe og respiratoriske udholdenhedsøvelser med patientuddannelse
|
Cykling 2 dage om ugen med Borg dyspnø 4-6 niveau i 15-20 minutter/dag med 5 minutters opvarmning og nedkøling. Styrkelsesøvelser for musklerne i overekstremiteterne (pull-ups og biceps curls) og for musklerne i underekstremiteterne (sid-til-stå og step-up øvelser) med 3 sæt af 8-12 gentagelser * 2 dage om ugen. Pursed Lip vejrtrækningsøvelse 3 sæt af 5-10 gentagelser i 6 uger |
|
Placebo komparator: Styring
Sædvanlig pleje (patientuddannelse, hjemmeplan)
|
Almindelig pleje: frontale røntgenbilleder af brystet, mundtlige råd om at holde op med at ryge og reducere eksponeringen for biomasserøg. Spirometri til screening for luftvejssygdomme. Antibiotisk og systemisk glukokortikoidbehandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
|
3 uger, 6 uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
3 uger, 6 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra baseline til 3 uger og 6 uger efter interventionen, målt gennem 6 min gangtest (6 MWT).
Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
3 uger, 6 uger
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra baseline til 3 uger og 6 uger efter interventionen, målt gennem BORG dyspnø-skalaen.
den bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 repræsenterer maksimal dyspnø.
|
3 uger, 6 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
3 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .