Uthållighetsträning hos patienter med lungsjukdom efter tuberkulos
2 september 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av uthållighetsträning på funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med lungsjukdom efter tuberkulos
Att bestämma effekterna av uthållighetsträning på funktionsförmåga och QOL (Livskvalitet) hos patienter med post-TB (tuberkulos) lungsjukdom.
Lungsjukdom efter tuberkulos är ett stort hälsoproblem nuförtiden.
Det finns begränsade bevis i litteraturen angående rehabilitering av patienter med botad tuberkulos som leder till komplikationer efter tuberkulos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna med luftvägssymtom efter tuberkulos upplever skelettmuskelsvaghet på grund av inaktivitet, systemisk inflammation och dålig näring, som ofta förvärras av fattigdom.
Sådana patienter upplever en ond cirkel som inkluderar minskad kroppsvikt, ökad sjuklighet och högre dödlighet.
Personer med kroniska luftvägssjukdomar undviker ofta träning, vilket gör att de tappar motivation och kondition.
Denna cykel av nedgång fortsätter.
I Pakistan finns det inget koncept för lungrehabilitering för TB-patienter.
Den aktuella studien kommer att försöka fylla denna litteraturlucka och även främja konceptet med lungrehabilitering för patienter efter tuberkulos i Pakistan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TB (diagnostiserat) med Genomförd TB-kurs
- Dyspné (med eller utan hosta)
- Ålder (18-50 år).
- Efter 3 månaders AFB och genexpert (-)
- Minskade PFT-förutsagda värden
Exklusions kriterier:
- Rökare, diabetes och hjärtpatienter
- Fysiskt handikappad, gravid (ammande kvinnor)
- Sputum + testning för TB
- Genexpert
- CVD (instabil)
- Inte villig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell
Aeroba och andningsuthållighetsövningar med patientutbildning
|
Cykla 2 dagar i veckan med Borg dyspné 4-6 nivå i 15-20 minuter/dag med 5 minuters uppvärmning och nedkylning. Styrkande övningar för musklerna i övre extremiteterna (pull-ups och biceps curls) och för underbensmusklerna (sitt-och-stå- och step-up-övningar) med 3 set med 8-12 repetitioner * 2 dagar i veckan. Pursed Lip andningsövning 3 set med 5-10 repetitioner i 6 veckor |
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Vanlig vård (patientutbildning, hemplan)
|
Vanlig vård: röntgenbilder av frontal bröst, muntliga råd om att sluta röka och minska exponeringen för biomassarök. Spirometri för att screena för luftvägssjukdomar. Antibiotisk och systemisk glukokortikoidbehandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
|
3 veckor, 6 veckor
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
|
3 veckor, 6 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 3 veckor och 6 veckor efter interventionen, mätt genom 6 min gångtest (6 MWT).
Det är ett submaximalt ansträngningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
3 veckor, 6 veckor
|
|
Dyspné
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 3 veckor och 6 veckor efter interventionen, mätt med BORG dyspnéskalan.
den använder en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen dyspné och 10 representerar maximal dyspné.
|
3 veckor, 6 veckor
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i den kliniska miljön för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
3 veckor, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .