Trening wytrzymałościowy u pacjentów z chorobą płuc po gruźlicy
2 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu wytrzymałościowego na wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z chorobą płuc po gruźlicy
Określenie wpływu treningu wytrzymałościowego na wydolność funkcjonalną i QOL (jakość życia) u pacjentów z chorobą płuc po przebyciu gruźlicy.
Pogruźlicze choroby płuc stanowią obecnie poważny problem zdrowotny.
W literaturze dostępne są ograniczone dowody dotyczące rehabilitacji chorych na wyleczoną gruźlicę, która prowadzi do powikłań po gruźlicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli z objawami oddechowymi po gruźlicy doświadczają osłabienia mięśni szkieletowych z powodu braku aktywności, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i złego odżywiania, które często pogłębia się w wyniku ubóstwa.
Tacy pacjenci doświadczają błędnego koła, które obejmuje zmniejszenie masy ciała, zwiększoną zachorowalność i wyższą śmiertelność.
Osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego często unikają ćwiczeń, przez co tracą motywację i kondycję.
Ten cykl spadków trwa.
W Pakistanie nie ma koncepcji rehabilitacji oddechowej pacjentów z gruźlicą.
Niniejsze badanie będzie próbą wypełnienia tej luki w literaturze, a także będzie promować koncepcję rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów po gruźlicy w Pakistanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruźlica (zdiagnozowana) z ukończonym przebiegiem gruźlicy
- Duszność (z kaszlem lub bez)
- Wiek (18-50 lat).
- Po 3 miesiącach AFB i eksperta ds. genów (-)
- Zmniejszone przewidywane wartości PFT
Kryteria wyłączenia:
- Palacz, cukrzyca i pacjenci kardiolodzy
- Niepełnosprawność ruchowa, kobiety w ciąży (kobiety karmiące piersią)
- Plwocina + badanie na gruźlicę
- Ekspert ds. genów
- CVD (niestabilny)
- Nie mam ochoty brać udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Ćwiczenia wytrzymałościowe aerobowe i oddechowe z edukacją pacjenta
|
Jazda na rowerze 2 dni w tygodniu z dusznością Borga na poziomie 4-6 przez 15-20 minut dziennie z 5 minutami rozgrzewki i odpoczynku. Ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych (podciąganie na drążku i uginanie bicepsa) oraz mięśni kończyn dolnych (ćwiczenia w pozycji stojącej i step-up) w 3 seriach po 8-12 powtórzeń * 2 dni w tygodniu. Ćwiczenie oddechowe zaciśniętych ust 3 serie po 5-10 powtórzeń przez 6 tygodni |
|
Komparator placebo: Kontrola
Zwykła opieka (edukacja pacjenta, plan domowy)
|
Zwykła opieka: zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, ustne porady dotyczące rzucenia palenia i ograniczenia narażenia na dym z biomasy. Spirometria w diagnostyce chorób dróg oddechowych. Terapia antybiotykowa i ogólnoustrojowa glikokortykosteroidami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 tygodni i 6 tygodni po interwencji, mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu (6 MWT).
Jest to submaksymalna próba wysiłkowa, która może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi. W teście tym określamy maksymalny dystans w metrach, jaki osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 tygodni i 6 tygodni po interwencji, mierzone za pomocą skali duszności BORG.
używa skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność.
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
3 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .