Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytrvalostní trénink u pacientů s onemocněním plic po TBC

2. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Vliv vytrvalostního tréninku na funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s onemocněním plic po TBC

Zjistit účinky vytrvalostního tréninku na funkční kapacitu a QOL (Quality of life) u pacientů s plicním onemocněním po TBC (tuberkulóze). Posttuberkulózní plicní onemocnění je v dnešní době velkým zdravotním problémem. V literatuře jsou omezené důkazy týkající se rehabilitace pacientů s vyléčenou tuberkulózou, která vede ke komplikacím po TBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s respiračními příznaky po TBC zažívají slabost kosterního svalstva v důsledku nečinnosti, systémového zánětu a špatné výživy, což je často zhoršeno chudobou. Takoví pacienti zažívají začarovaný kruh, který zahrnuje snížení tělesné hmotnosti, zvyšující se nemocnost a vyšší mortalitu. Lidé s chronickými respiračními chorobami se často vyhýbají cvičení, což způsobuje, že ztrácejí motivaci a ztrácí kondici. Tento cyklus poklesu pokračuje. V Pákistánu neexistuje žádná koncepce plicní rehabilitace pro pacienty s TBC. Současná studie se pokusí zaplnit tuto mezeru v literatuře a také propagovat koncept plicní rehabilitace u pacientů po tuberkulóze v Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Green Star NGO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TBC (diagnostikovaná) s Dokončeným kurzem TBC
  • Dušnost (s kašlem nebo bez kašle)
  • Věk (18-50 let).
  • Po 3 měsících AFB a genového experta (-)
  • Snížení předpokládaných hodnot PFT

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, diabetici a kardiaci
  • Tělesně postižené, těhotné (kojící ženy)
  • Sputum + vyšetření na TBC
  • Genový expert
  • CVD (nestabilní)
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Aerobní a dechová vytrvalostní cvičení s edukací pacienta
Jiný: Experimentální

Cyklistika 2 dny v týdnu s Borgskou dušností 4-6 úrovní po dobu 15-20 minut/den s 5 minutovým zahřátím a ochlazením.

Posilovací cviky na svaly horních končetin (přítahy a bicepsové lokny) a na svaly dolních končetin (cvičení ze sedu-stoje a nápřahu) ve 3 sériích po 8-12 opakováních * 2 dny v týdnu.

Dýchací cvičení Pursed Lip 3 sady 5-10 opakování po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: Řízení
Obvyklá péče (edukace pacientů, domácí plán)
Jiný: Řízení

Obvyklá péče: čelní rentgenové snímky hrudníku, ústní doporučení přestat kouřit a omezit expozici kouři z biomasy.

Spirometrie pro screening onemocnění dýchacích cest. Antibiotická a systémová léčba glukokortikoidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Změny od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
3 týdny, 6 týdnů
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
3 týdny, 6 týdnů
Funkční kapacita
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty do 3 týdnů a 6 týdnů po intervenci, měřené pomocí testu 6 minut chůze (6 MWT). Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, při tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
3 týdny, 6 týdnů
Dušnost
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Změny od výchozí hodnoty do 3 týdnů a 6 týdnů po intervenci, měřené pomocí BORGovy škály dušnosti. používá stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 představuje maximální dušnost.
3 týdny, 6 týdnů
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
3 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/01657 Safa Marwa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit