Тренировка на выносливость у пациентов с посттуберкулезным заболеванием легких
2 сентября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировок на выносливость на функциональные возможности и качество жизни пациентов с посттуберкулезными заболеваниями легких
Определить влияние тренировок на выносливость на функциональные возможности и качество жизни (качество жизни) у пациентов с заболеванием легких после перенесенного туберкулеза.
Посттуберкулезные заболевания легких в настоящее время являются серьезной проблемой здравоохранения.
В литературе имеется ограниченное количество данных о реабилитации больных с излеченным туберкулезом, приводящим к посттуберкулезным осложнениям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые с респираторными симптомами после туберкулеза испытывают слабость скелетных мышц из-за малоподвижности, системного воспаления и плохого питания, что часто усугубляется бедностью.
У таких пациентов возникает порочный круг, который включает снижение массы тела, рост заболеваемости и более высокую смертность.
Люди с хроническими респираторными заболеваниями часто избегают физических упражнений, что приводит к потере мотивации и ухудшению физической формы.
Этот цикл упадка продолжается.
В Пакистане не существует концепции легочной реабилитации больных туберкулезом.
Настоящее исследование попытается восполнить этот пробел в литературе, а также продвинуть концепцию легочной реабилитации пациентов, перенесших туберкулез, в Пакистане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Green Star NGO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Туберкулез (диагностированный) с завершенным курсом лечения туберкулеза
- Одышка (с кашлем или без него)
- Возраст (18-50лет).
- После 3 месяцев AFB и эксперта по генам (-)
- Уменьшение прогнозируемых значений PFT
Критерий исключения:
- Курильщик, диабетик и сердечные больные
- Инвалиды, беременные (кормящие женщины)
- Мокрота + тестирование на туберкулез
- Генный эксперт
- ССЗ (нестабильный)
- Не готов участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Аэробные упражнения и упражнения на дыхательную выносливость с обучением пациентов
|
Езда на велосипеде 2 дня в неделю с одышкой по Боргу 4–6 степени по 15–20 минут в день с 5-минутной разминкой и заминкой. Укрепляющие упражнения для мышц верхних конечностей (подтягивания и сгибания рук на бицепс) и для мышц нижних конечностей (упражнения из положения сидя и подъема) по 3 подхода по 8-12 повторений * 2 дня в неделю. Дыхательное упражнение с поджатыми губами 3 подхода по 5-10 повторений в течение 6 недель. |
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Обычный уход (обучение пациентов, домашний план)
|
Обычный уход: фронтальная рентгенограмма грудной клетки, устный совет бросить курить и уменьшить воздействие дыма биомассы. Спирометрия для выявления заболеваний дыхательных путей. Антибиотикотерапия и системная глюкокортикоидная терапия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 6 недель после вмешательства, измеренные с помощью теста 6-минутной ходьбы (6 MWT).
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь оценить функциональные возможности пациентов с сердечно-легочными заболеваниями. В этом тесте мы определяем максимальное расстояние в метрах, которое человек преодолевает за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Одышка
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 недель после вмешательства, измеренные по шкале одышки BORG.
он использует шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку.
|
3 недели, 6 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
3 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01657 Safa Marwa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .