Entrenamiento de resistencia en pacientes con enfermedad pulmonar post-TB
2 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efecto del entrenamiento de resistencia sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar post-TB
Determinar los efectos del entrenamiento de resistencia sobre la capacidad funcional y la calidad de vida (QOL) en pacientes con enfermedad pulmonar post-TB (tuberculosis).
La enfermedad pulmonar post-tuberculosis es un importante problema de salud hoy en día.
Existe evidencia limitada en la literatura sobre la rehabilitación de pacientes con tuberculosis curada que conduce a complicaciones post-TB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos con síntomas respiratorios post-TB experimentan debilidad del músculo esquelético debido a la inactividad, la inflamación sistémica y la mala nutrición, que con frecuencia empeora con la pobreza.
Estos pacientes experimentan un círculo vicioso que incluye disminución del peso corporal, aumento de la morbilidad y mayor mortalidad.
Las personas con Enfermedades Respiratorias Crónicas frecuentemente evitan el ejercicio, lo que les provoca pérdida de motivación y falta de condición física.
Este ciclo de declive continúa.
En Pakistán no existe ningún concepto de rehabilitación pulmonar para los pacientes con tuberculosis.
El estudio actual intentará llenar este vacío en la literatura y también promover el concepto de rehabilitación pulmonar para pacientes post-tuberculosos en Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Green Star NGO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- TB (diagnosticada) con curso de TB completado
- Disnea (con o sin tos)
- Edad (18-50 años).
- Después de 3 meses de AFB y experto en genes (-)
- Valores previstos de PFT disminuidos
Criterio de exclusión:
- Fumadores, diabéticos y pacientes cardíacos.
- Discapacitadas físicas, embarazadas (mujeres lactantes)
- Esputo + prueba de tuberculosis
- Experto en genes
- CVD (inestable)
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Ejercicios de resistencia aeróbica y respiratoria con educación del paciente.
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Ciclismo 2 días por semana con disnea de Borg nivel 4-6 durante 15-20 minutos/día con 5 minutos de calentamiento y enfriamiento. Ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores (dominadas y flexiones de bíceps) y de las extremidades inferiores (ejercicios de bipedestación y step-up) con 3 series de 8-12 repeticiones * 2 días por semana. Ejercicio de respiración con labios fruncidos 3 series de 5 a 10 repeticiones durante 6 semanas |
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Comparador de placebos: Control
Atención habitual (educación del paciente, plan de hogar)
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Cuidados habituales: radiografías frontales de tórax, consejos verbales para dejar de fumar y reducir la exposición al humo de biomasa. Espirometría para detectar enfermedades de las vías respiratorias. Terapia con antibióticos y glucocorticoides sistémicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
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3 semanas, 6 semanas
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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3 semanas, 6 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde el inicio hasta las 3 y 6 semanas después de la intervención, medidos mediante una prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT).
Es una prueba de ejercicio submáximo que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba encontramos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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3 semanas, 6 semanas
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Disnea
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde el inicio hasta las 3 semanas y 6 semanas después de la intervención, medidos mediante la escala de disnea BORG.
utiliza una escala de 0 a 10, donde 0 representa ninguna disnea y 10 representa disnea máxima.
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3 semanas, 6 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas
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Cambios desde el valor inicial, el espirómetro digital se utiliza en el entorno clínico para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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3 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .