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Allenamento di resistenza in pazienti con malattia polmonare post-TBC

2 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'allenamento di resistenza sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare post-TBC

Determinare gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita (QOL) in pazienti con malattia polmonare post-TBC (tubercolosi). Le malattie polmonari post-tubercolari rappresentano oggigiorno una delle principali preoccupazioni per la salute. Esistono prove limitate in letteratura riguardo alla riabilitazione dei pazienti affetti da tubercolosi curata che porta a complicanze post-TBC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti con sintomi respiratori post-TBC soffrono di debolezza dei muscoli scheletrici dovuta all’inattività, all’infiammazione sistemica e alla cattiva alimentazione, che spesso è aggravata dalla povertà. Tali pazienti sperimentano un circolo vizioso che include diminuzione del peso corporeo, aumento della morbilità e mortalità più elevata. Le persone affette da malattie respiratorie croniche spesso evitano l’esercizio fisico, il che fa loro perdere motivazione e decondizionamento. Questo ciclo di declino continua. In Pakistan non esiste il concetto di riabilitazione polmonare per i pazienti affetti da tubercolosi. Il presente studio tenterà di colmare questa lacuna della letteratura e anche di promuovere il concetto di riabilitazione polmonare per i pazienti post-tubercolosi in Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Green Star NGO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBC (diagnosticata) con decorso tubercolare completato
  • Dispnea (con o senza tosse)
  • Età (18-50 anni).
  • Dopo 3 mesi di AFB e gene expert (-)
  • Valori previsti della PFT diminuiti

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, diabetici e pazienti cardiopatici
  • Disabili fisici, donne incinte (donne che allattano)
  • Espettorato + test per la tubercolosi
  • Esperto di geni
  • CVD (instabile)
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Esercizi di resistenza aerobica e respiratoria con educazione del paziente
Altro: Sperimentale

Pedalare 2 giorni a settimana con dispnea di Borg di livello 4-6 per 15-20 minuti al giorno con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento.

Esercizi di potenziamento per i muscoli degli arti superiori (pull-up e curl bicipiti) e per i muscoli degli arti inferiori (esercizi sit-to-stand e step-up) con 3 serie da 8-12 ripetizioni * 2 giorni a settimana.

Esercizio di respirazione con le labbra increspate 3 serie da 5-10 ripetizioni per 6 settimane
Comparatore placebo: Controllo
Assistenza abituale (educazione del paziente, piano domiciliare)
Altro: Controllo

Terapia abituale: radiografie frontali del torace, consiglio verbale di smettere di fumare e ridurre l'esposizione al fumo di biomassa.

Spirometria per lo screening delle malattie delle vie aeree. Terapia antibiotica e sistemica con glucocorticoidi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
3 settimane, 6 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
3 settimane, 6 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Variazioni dal basale a 3 settimane e 6 settimane dopo l'intervento, misurate tramite test del cammino di 6 minuti (6 MWT). È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
3 settimane, 6 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Variazioni dal basale a 3 settimane e 6 settimane dopo l'intervento, misurate attraverso la scala della dispnea BORG. utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta assenza di dispnea e 10 rappresenta dispnea massima.
3 settimane, 6 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane
Modifiche rispetto al basale, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
3 settimane, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/01657 Safa Marwa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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