Duurtraining bij patiënten met longziekte na tuberculose
2 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effect van duurtraining op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met longziekte na tuberculose
Om de effecten van duurtraining op de functionele capaciteit en QOL (kwaliteit van leven) te bepalen bij patiënten met post-TB (tuberculose) longziekte.
Longziekte na tuberculose is tegenwoordig een groot gezondheidsprobleem.
Er is in de literatuur beperkt bewijs over de revalidatie van patiënten met genezen tuberculose, die leidt tot complicaties na tuberculose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met ademhalingssymptomen na tuberculose ervaren skeletspierzwakte als gevolg van inactiviteit, systemische ontstekingen en slechte voeding, die vaak wordt verergerd door armoede.
Dergelijke patiënten ervaren een vicieuze cirkel die onder meer een lager lichaamsgewicht, een toenemende morbiditeit en een hogere mortaliteit omvat.
Mensen met chronische luchtwegaandoeningen vermijden vaak lichaamsbeweging, waardoor ze hun motivatie en conditie verliezen.
Deze cyclus van achteruitgang gaat door.
In Pakistan bestaat er geen concept van longrehabilitatie voor tbc-patiënten.
De huidige studie zal proberen deze leemte in de literatuur op te vullen en ook het concept van longrehabilitatie voor post-tuberculosepatiënten in Pakistan te promoten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Green Star NGO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tbc (gediagnosticeerd) met voltooide tbc-cursus
- Kortademigheid (met of zonder hoesten)
- Leeftijd (18-50 jaar).
- Na 3 maanden AFB en genenexpert (-)
- Verlaagde voorspelde PFT-waarden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers, diabetespatiënten en hartpatiënten
- Lichamelijk gehandicapten, zwanger (vrouwen die borstvoeding geven)
- Sputum + testen op tuberculose
- Gen-expert
- CVD (onstabiel)
- Niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel
Aërobe en respiratoire uithoudingsvermogenoefeningen met patiëntenvoorlichting
|
Fietsen 2 dagen per week met Borg-dyspnoe 4-6 niveau gedurende 15-20 minuten/dag met 5 minuten warming-up en cool-down. Versterkende oefeningen voor de spieren van de bovenste ledematen (pull-ups en biceps-curls) en voor de spieren van de onderste ledematen (zit-naar-stand- en step-up-oefeningen) met 3 sets van 8-12 herhalingen * 2 dagen per week. Pursed Lip-ademhalingsoefening 3 sets van 5-10 herhalingen gedurende 6 weken |
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gebruikelijke zorg (patiëntenvoorlichting, thuisplan)
|
Gebruikelijke zorg: frontale thoraxfoto's, mondeling advies om te stoppen met roken en de blootstelling aan biomassarook te verminderen. Spirometrie om te screenen op luchtwegaandoeningen. Antibiotische en systemische glucocorticoïdtherapie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
|
3 weken, 6 weken
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
3 weken, 6 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 3 weken en 6 weken na de interventie, gemeten via de 6 minuten looptest (6 MWT).
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test ontdekken we de maximale afstand in meters die een individu zonder enige ondersteuning in 6 minuten aflegt.
|
3 weken, 6 weken
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 3 weken en 6 weken na de interventie, gemeten via de BORG-dyspnoeschaal.
er wordt gebruik gemaakt van een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen kortademigheid en 10 voor maximale kortademigheid.
|
3 weken, 6 weken
|
|
Geforceerd expiratievolume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn: de digitale spirometer wordt in de klinische setting gebruikt om het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde FEV1 in liters te analyseren
|
3 weken, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01657 Safa Marwa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .