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Entraînement d'endurance chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire post-TB

29 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effet de l'entraînement d'endurance sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'une maladie pulmonaire post-TB

Déterminer les effets de l'entraînement d'endurance sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie (qualité de vie) chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire post-TB (tuberculose). Les maladies pulmonaires post-tuberculeuses constituent aujourd’hui un problème de santé majeur. Il existe peu de preuves dans la littérature concernant la réadaptation des patients atteints de tuberculose guérie, ce qui entraîne des complications post-TB.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes présentant des symptômes respiratoires post-TB souffrent d’une faiblesse musculaire squelettique due à l’inactivité, à une inflammation systémique et à une mauvaise alimentation, souvent aggravée par la pauvreté. Ces patients sont confrontés à un cercle vicieux comprenant une perte de poids, une morbidité croissante et une mortalité plus élevée. Les personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques évitent souvent de faire de l’exercice, ce qui leur fait perdre leur motivation et se déconditionner. Ce cycle de déclin se poursuit. Au Pakistan, il n’existe aucun concept de rééducation pulmonaire pour les patients tuberculeux. L'étude actuelle tentera de combler cette lacune dans la littérature et de promouvoir également le concept de rééducation pulmonaire pour les patients post-tuberculeux au Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • TB (diagnostiquée) avec cours TB terminé
  • Dyspnée (avec ou sans toux)
  • Âge (18-50 ans).
  • Après 3 mois d'AFB et expert en gènes (-)
  • Diminution des valeurs prédites du PFT

Critère d'exclusion:

  • Fumeur, diabète et patients cardiaques
  • Handicap physique, enceinte (femmes allaitantes)
  • Crachats + tests de tuberculose
  • Expert en gènes
  • CVD (instable)
  • Pas disposé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Exercices d'endurance aérobie et respiratoire avec éducation du patient
Autre: Expérimental

Faire du vélo 2 jours par semaine avec dyspnée de Borg de niveau 4 à 6 pendant 15 à 20 minutes/jour avec 5 minutes d'échauffement et de récupération.

Exercices de renforcement des muscles des membres supérieurs (tractions et flexions des biceps) et des muscles des membres inférieurs (exercices assis-debout et step-up) avec 3 séries de 8 à 12 répétitions * 2 jours par semaine.

Exercice de respiration des lèvres pincées 3 séries de 5 à 10 répétitions pendant 6 semaines
Comparateur placebo: Contrôle
Soins habituels (éducation du patient, plan d'accueil)
Autre: Contrôle

Soins habituels : radiographies thoraciques frontales, conseils verbaux pour arrêter de fumer et réduire l'exposition aux fumées de biomasse.

Spirométrie pour dépister les maladies des voies respiratoires. Thérapie antibiotique et glucocorticoïde systémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
3 semaines, 6 semaines
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
3 semaines, 6 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 3 semaines, 6 semaines
Changements entre le départ et 3 semaines et 6 semaines après l'intervention, mesurés par un test de marche de 6 minutes (6 MWT). Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous connaissons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
3 semaines, 6 semaines
Dyspnée
Délai: 3 semaines, 6 semaines
Changements entre le départ et 3 semaines et 6 semaines après l'intervention, mesurés via l'échelle de dyspnée BORG. il utilise une échelle de 0 à 10, où 0 représente l’absence de dyspnée et 10 représente une dyspnée maximale.
3 semaines, 6 semaines
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS)
Délai: 3 semaines, 6 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
3 semaines, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehwish Waseem, MSPT-CPPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/01657 Safa Marwa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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