脳卒中後の失語症患者における音韻的短期記憶の回復のための経頭蓋交流刺激（tACS）
2026年7月9日 更新者：Priyanka Shah-Basak, PhD、Medical College of Wisconsin
脳卒中後の音韻 STM の回復のための TACS
この研究では、脳卒中後の言語回復に対する経頭蓋交流刺激 (tACS) の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
失語症は衰弱性の障害であり、通常は左半球の損傷に起因し、言語の生成と理解、読み書きを含むさまざまなコミュニケーション能力を損なう可能性があります。 米国では、年間約 180,000 人の新たな失語症患者が確認されており、約 100 万人、つまり 250 人に 1 人が失語症を抱えて暮らしています。 治療法は限られており、せいぜいわずかな効果しか得られません。 失語症リハビリテーションで現在重点が置かれているのは、集中的な言語療法を策定し、場合によっては治療と同時に脳刺激を行うことにより、治療効果を高めることです。
現在の研究では、失語症のある脳卒中生存者の神経振動活動の回復を助ける高精細tACS（HD-tACS）の有効性を調査する予定です。 TACS は、直流ではなく正弦波または交流が送達されるという点で、広く使用されている脳刺激パラダイムである経頭蓋直流刺激 (tDCS) とは異なります。 TACS は、進行中の振動性脳活動を操作し、標的の脳領域間の同期 (または接続) を調整することが示されています。 言語障害が脳の接続性の低下と、その後の脳卒中による言語ネットワークの混乱に起因することを示唆する一連の新たな証拠を考慮すると、tACS のこの機能は非常に魅力的です。
この研究では、失語症のある脳卒中生存者における音韻短期記憶（STM）機能を対象とした言語療法と組み合わせた、並行二重盲検偽対照デザインで高精細tACS（HD-tACS）を採用する。 脳磁図 (MEG) および fMRI BOLD データ収集は、それぞれ tACS パラメーターを決定し、刺激誘発性の神経変化を評価するために行われます。 研究者らは、2グループのtACS研究デザインに失語症の脳卒中生存者120人を採用する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sidney E Schoenrock, MA
- 電話番号：414-955-7579
- メール：sschoenrock@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Priyanka Shah-Basak, PhD
- 電話番号：414-955-5752
- メール：prishah@mcw.edu
研究場所
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Sidney E Schoenrock, MA
- 電話番号：414-955-7579
- メール：sschoenrock@mcw.edu
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コンタクト：
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- 電話番号：414-955-5752
- メール：prishah@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 左半球脳卒中/失語症と診断された
- 同意日 脳卒中発症後 1 か月以上
- 英語が上手
- 18歳以上
除外基準:
- 認知検査や言語検査が不可能となる重度の認知障害、聴覚障害、または視覚障害
- 主要な未治療または不安定な精神疾患の存在
- 治療を受けていない、または不安定な慢性病状
- 心臓刺激装置またはペースメーカーの存在
- MRI または tACS に対する禁忌。 金属インプラントを装着している患者、および/または頭蓋骨骨折、妊娠、皮膚疾患の病歴のある患者
- 進行中の発作または管理されていない発作の病歴
- ディスレクシアまたはその他の発達性学習障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：短期記憶に焦点を当てた言語療法を備えた高解像度 tACS
High-Definition-tACS は、2 つの 3x1 センターサラウンド モンタージュを使用して、バッテリー駆動の交流刺激装置 (Soterix) を介して配信されます。電流はオンになり、約 30 秒かけてランプ状に増加します。
参加者は、ピークツーピーク強度 2 ミリアンペア (mA) で 20 分間 tACS 刺激を受けます。
刺激は 20 分を超えて維持されません。
これは、短期記憶に焦点を当てた言語療法と組み合わせて行われます。
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言語療法中に高解像度の tACS が適用されます。
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偽コンパレータ：短期記憶に焦点を当てた言語療法を備えた擬似高解像度 tACS
High-Definition-tACS は、2 つの 3x1 センターサラウンド モンタージュを使用して、バッテリー駆動の交流刺激装置 (Soterix) を介して配信されます。
電流がオンになり、10 ～ 30 秒間ランプ状に増加し、その後減少します。
このようにして、参加者はアクティブな tACS グループと同じ最初の感覚 (軽度のうずき) を経験します。
これは、短期記憶に焦点を当てた言語療法と組み合わせて行われます。
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偽の高解像度 tACS が言語療法中に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音韻上の STM タスクの正確さ
時間枠：治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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TACS 後の音韻 STM を評価する遅延サンプル照合タスクの精度の変化。
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治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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tACS後の言語ネットワーク活性化のfMRI測定
時間枠：治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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音韻 STM に関与する言語ネットワーク領域の活性化は、tACS の前後で評価されます。
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治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的なコミュニケーションの成果
時間枠：治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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コミュニケーション効果指数（CETI）の患者報告尺度によって評価される、日常生活における言語使用または機能的コミュニケーションの改善
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治療サイクル（サイクルは 10 介入日からなる）の完了時および治療後 10 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2033年1月1日
研究の完了 (推定)
2033年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00046360 (その他の識別子：Medical College of Wisconsin)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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