- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048159
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) fonologisen lyhytaikaisen muistin palauttamiseksi potilailla, joilla on afasia aivohalvauksen jälkeen
TACS aivohalvauksen jälkeisen fonologisen STM:n palauttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia on heikentävä häiriö, joka johtuu tyypillisesti vasemman pallonpuoliskon vaurioista ja joka voi heikentää erilaisia kommunikaatiokykyjä, mukaan lukien kielen tuotanto ja ymmärtäminen, lukeminen ja kirjoittaminen. Noin 180 000 uutta afasiatapausta tunnistetaan vuodessa, ja noin miljoonalla eli 1/250:llä on afasiaa Yhdysvalloissa. Hoidot ovat rajallisia ja tarjoavat parhaimmillaan vaatimattomia hyötyjä. Tällä hetkellä afasiakuntoutuksen painopiste on intensiivisten puhe- ja kieliterapioiden muotoilussa ja terapeuttisten hyötyjen lisäämisessä, mahdollisesti aivostimulaatiolla samanaikaisesti terapioiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan teräväpiirto-tACS:n (HD-tACS) tehokkuutta aivohalvauksen eloonjääneiden hermoston värähtelyaktiivisuuden palauttamisessa afasiasta kärsivillä. TACS eroaa trakraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS), joka on laajalti käytetty aivojen stimulaation paradigma, siinä että syötetään sinimuotoisia tai vaihtovirtoja tasavirtojen sijaan. TACS:n on osoitettu manipuloivan käynnissä olevaa värähtelevää aivotoimintaa ja myös moduloivan synkronointia (tai yhteyttä) kohdennettujen aivoalueiden välillä. Tämä tACS:n ominaisuus on varsin houkutteleva, kun otetaan huomioon uudet todisteet, jotka viittaavat siihen, että kielihäiriöt johtuvat heikentyneestä aivojen yhteydestä ja siitä johtuvista häiriöistä kieliverkostossa aivohalvauksen vuoksi.
Tutkimuksessa käytetään HD-tACS:ää (HD-tACS) rinnakkaisessa, kaksoissokkoutetussa, valeohjatussa suunnittelussa yhdistettynä kieliterapiaan, joka kohdistuu fonologiseen lyhytaikaiseen muistiin (STM) aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on afasia. Magnetoenkefalografia (MEG) ja fMRI BOLD -tietojen keruu suoritetaan tACS-parametrien määrittämiseksi ja stimulaation aiheuttamien hermomuutosten arvioimiseksi. Tutkijat aikovat värvätä 120 aivohalvauksesta selvinnyt afasiasta 2-ryhmän tACS-tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sidney E Schoenrock, MA
- Puhelinnumero: 414-955-7579
- Sähköposti: sschoenrock@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Priyanka Shah-Basak, PhD
- Puhelinnumero: 414-955-5752
- Sähköposti: prishah@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidney E Schoenrock, MA
- Puhelinnumero: 414-955-7579
- Sähköposti: sschoenrock@mcw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- Puhelinnumero: 414-955-5752
- Sähköposti: prishah@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus/afasia
- Suostumuspäivä >= 1 kuukausi aivohalvauksen alkamisesta
- Sujuva englannin kielen taito
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät kognitiivisen ja kielen testauksen
- Vakavan hoitamattoman tai epävakaan psykiatrinen sairaus
- Krooninen sairaus, jota ei hoideta tai joka on epävakaa
- Sydämen stimulaattorien tai sydämentahdistimen läsnäolo
- MRI:n tai tACS:n vasta-aiheet, esim. potilaat, joilla on metalliset implantit ja/tai kallonmurtumia, raskaus, ihosairaudet
- Meneillään olevien tai hallitsemattomien kohtausten historia
- Lukihäiriön tai muiden kehitykseen liittyvien oppimisvaikeuksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teräväpiirto tACS lyhytaikaiseen muistiin keskittyvällä puheterapialla
High-Definition-tACS toimitetaan akkukäyttöisen vaihtovirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä kahta 3x1-keskistä surround-montaasia. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana.
Osallistujille suoritetaan tACS-stimulaatio 20 minuutin ajan 2 milliampeerin (mA) huipusta huippuun -intensiteetillä.
Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia.
Tämä yhdistetään lyhytaikaiseen muistiin keskittyvän puheterapian kanssa.
|
Puheterapiassa käytetään teräväpiirtotekniikkaa.
|
|
Huijausvertailija: Vale-High Definition tACS lyhytaikaiseen muistiin keskittyvällä puheterapialla
High-Definition-tACS toimitetaan akkukäyttöisen vaihtovirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä kahta 3x1-keskistä surround-montaasi.
Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti 10 - 30 sekuntia ja lasketaan sitten alas.
Tällä tavalla osallistujat kokevat samat alkutuntemukset (lievä pistely) kuin aktiiviset tACS-ryhmät.
Tämä yhdistetään lyhytaikaiseen muistiin keskittyvän puheterapian kanssa.
|
Puheterapian aikana käytetään näennäistä teräväpiirtotekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus fonologisessa STM-tehtävässä
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Tarkkuus muuttuu viivästetyssä näyte-to-match-tehtävässä, joka arvioi fonologista STM:ää tACS:n jälkeen.
|
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
|
fMRI mittaa kieliverkon aktivointia tACS:n jälkeen
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Aktivointia fonologiseen STM:ään osallistuvilla kieliverkkoalueilla arvioidaan ennen ja jälkeen tACS:n
|
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva viestintätulos
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Parannuksia kielen käyttämiseen jokapäiväisessä elämässä tai toiminnallisessa viestinnässä potilaan raportoimalla viestintätehokkuusindeksillä (CETI) arvioituna
|
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Mirman D, Chen Q, Zhang Y, Wang Z, Faseyitan OK, Coslett HB, Schwartz MF. Neural organization of spoken language revealed by lesion-symptom mapping. Nat Commun. 2015 Apr 16;6:6762. doi: 10.1038/ncomms7762.
- Reinhart RMG, Nguyen JA. Working memory revived in older adults by synchronizing rhythmic brain circuits. Nat Neurosci. 2019 May;22(5):820-827. doi: 10.1038/s41593-019-0371-x. Epub 2019 Apr 8.
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- Pollock A, St George B, Fenton M, Firkins L. Top 10 research priorities relating to life after stroke--consensus from stroke survivors, caregivers, and health professionals. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):313-20. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00942.x. Epub 2012 Dec 11.
- Antal A, Paulus W. Transcranial alternating current stimulation (tACS). Front Hum Neurosci. 2013 Jun 28;7:317. doi: 10.3389/fnhum.2013.00317. Print 2013.
- Zaehle T, Rach S, Herrmann CS. Transcranial alternating current stimulation enhances individual alpha activity in human EEG. PLoS One. 2010 Nov 1;5(11):e13766. doi: 10.1371/journal.pone.0013766.
- Villamar MF, Volz MS, Bikson M, Datta A, Dasilva AF, Fregni F. Technique and considerations in the use of 4x1 ring high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS). J Vis Exp. 2013 Jul 14;(77):e50309. doi: 10.3791/50309.
- Pillay SB, Stengel BC, Humphries C, Book DS, Binder JR. Cerebral localization of impaired phonological retrieval during rhyme judgment. Ann Neurol. 2014 Nov;76(5):738-46. doi: 10.1002/ana.24266. Epub 2014 Sep 19.
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Helfrich RF, Schneider TR, Rach S, Trautmann-Lengsfeld SA, Engel AK, Herrmann CS. Entrainment of brain oscillations by transcranial alternating current stimulation. Curr Biol. 2014 Feb 3;24(3):333-9. doi: 10.1016/j.cub.2013.12.041. Epub 2014 Jan 23.
- Shah-Basak PP, Wurzman R, Purcell JB, Gervits F, Hamilton R. Fields or flows? A comparative metaanalysis of transcranial magnetic and direct current stimulation to treat post-stroke aphasia. Restor Neurol Neurosci. 2016 May 2;34(4):537-58. doi: 10.3233/RNN-150616.
- Shah-Basak PP, Norise C, Garcia G, Torres J, Faseyitan O, Hamilton RH. Individualized treatment with transcranial direct current stimulation in patients with chronic non-fluent aphasia due to stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 21;9:201. doi: 10.3389/fnhum.2015.00201. eCollection 2015.
- Pedersen PM, Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Aphasia in acute stroke: incidence, determinants, and recovery. Ann Neurol. 1995 Oct;38(4):659-66. doi: 10.1002/ana.410380416.
- Engelter ST, Gostynski M, Papa S, Frei M, Born C, Ajdacic-Gross V, Gutzwiller F, Lyrer PA. Epidemiology of aphasia attributable to first ischemic stroke: incidence, severity, fluency, etiology, and thrombolysis. Stroke. 2006 Jun;37(6):1379-84. doi: 10.1161/01.STR.0000221815.64093.8c. Epub 2006 May 11.
- Matsumoto H, Ugawa Y. Adverse events of tDCS and tACS: A review. Clin Neurophysiol Pract. 2016 Dec 21;2:19-25. doi: 10.1016/j.cnp.2016.12.003. eCollection 2017.
- Boyle M. Semantic feature analysis treatment for anomia in two fluent aphasia syndromes. Am J Speech Lang Pathol. 2004 Aug;13(3):236-49. doi: 10.1044/1058-0360(2004/025).
- Ellis C, Simpson AN, Bonilha H, Mauldin PD, Simpson KN. The one-year attributable cost of poststroke aphasia. Stroke. 2012 May;43(5):1429-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.647339. Epub 2012 Feb 16.
- Saffran EM, Marin OS. Reading without phonology: evidence from aphasia. Q J Exp Psychol. 1977 Aug;29(3):515-25. doi: 10.1080/14640747708400627. No abstract available.
- Pillay SB, Gross WL, Graves WW, Humphries C, Book DS, Binder JR. The Neural Basis of Successful Word Reading in Aphasia. J Cogn Neurosci. 2018 Apr;30(4):514-525. doi: 10.1162/jocn_a_01214. Epub 2017 Dec 6.
- Binder JR, Desai RH, Graves WW, Conant LL. Where is the semantic system? A critical review and meta-analysis of 120 functional neuroimaging studies. Cereb Cortex. 2009 Dec;19(12):2767-96. doi: 10.1093/cercor/bhp055. Epub 2009 Mar 27.
- Leonard, C., Rochon, E., & Laird, L. (2008). Treating naming impairments in aphasia: Findings from a phonological components analysis treatment. Aphasiology, 22, 923-947. https://doi.org/10.1080/02687030701831474
- Paulesu E, Frith CD, Frackowiak RS. The neural correlates of the verbal component of working memory. Nature. 1993 Mar 25;362(6418):342-5. doi: 10.1038/362342a0.
- Buchsbaum BR, Olsen RK, Koch P, Berman KF. Human dorsal and ventral auditory streams subserve rehearsal-based and echoic processes during verbal working memory. Neuron. 2005 Nov 23;48(4):687-97. doi: 10.1016/j.neuron.2005.09.029.
- Buchsbaum BR, Baldo J, Okada K, Berman KF, Dronkers N, D'Esposito M, Hickok G. Conduction aphasia, sensory-motor integration, and phonological short-term memory - an aggregate analysis of lesion and fMRI data. Brain Lang. 2011 Dec;119(3):119-28. doi: 10.1016/j.bandl.2010.12.001. Epub 2011 Jan 21.
- Violante IR, Li LM, Carmichael DW, Lorenz R, Leech R, Hampshire A, Rothwell JC, Sharp DJ. Externally induced frontoparietal synchronization modulates network dynamics and enhances working memory performance. Elife. 2017 Mar 14;6:e22001. doi: 10.7554/eLife.22001.
- Benson, D. F., & Ardila, A. (1996). Aphasia: A Clinical Perspective. Oxford University Press.
- Code C, Petheram B. Delivering for aphasia. Int J Speech Lang Pathol. 2011 Feb;13(1):3-10. doi: 10.3109/17549507.2010.520090.
- Pietrabissa G, Simpson SG. Psychological Consequences of Social Isolation During COVID-19 Outbreak. Front Psychol. 2020 Sep 9;11:2201. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02201. eCollection 2020.
- Friedrich FJ, Glenn CG, Marin OS. Interruption of phonological coding in conduction aphasia. Brain Lang. 1984 Jul;22(2):266-91. doi: 10.1016/0093-934x(84)90094-4.
- Pillay SB, Gross WL, Heffernan J, Book DS, Binder JR. Semantic network activation facilitates oral word reading in chronic aphasia. Brain Lang. 2022 Oct;233:105164. doi: 10.1016/j.bandl.2022.105164. Epub 2022 Aug 4.
- Baddeley, A. D. (1986). Working memory. Clarendon Press ; Oxford University Press.
- Baddeley A, Gathercole S, Papagno C. The phonological loop as a language learning device. Psychol Rev. 1998 Jan;105(1):158-73. doi: 10.1037/0033-295x.105.1.158.
- Riddle J, Frohlich F. Targeting neural oscillations with transcranial alternating current stimulation. Brain Res. 2021 Aug 15;1765:147491. doi: 10.1016/j.brainres.2021.147491. Epub 2021 Apr 20.
- Frohlich F, Riddle J. Conducting double-blind placebo-controlled clinical trials of transcranial alternating current stimulation (tACS). Transl Psychiatry. 2021 May 12;11(1):284. doi: 10.1038/s41398-021-01391-x.
- Brittain JS, Probert-Smith P, Aziz TZ, Brown P. Tremor suppression by rhythmic transcranial current stimulation. Curr Biol. 2013 Mar 4;23(5):436-40. doi: 10.1016/j.cub.2013.01.068. Epub 2013 Feb 14.
- Bikson M, Brunoni AR, Charvet LE, Clark VP, Cohen LG, Deng ZD, Dmochowski J, Edwards DJ, Frohlich F, Kappenman ES, Lim KO, Loo C, Mantovani A, McMullen DP, Parra LC, Pearson M, Richardson JD, Rumsey JM, Sehatpour P, Sommers D, Unal G, Wassermann EM, Woods AJ, Lisanby SH. Rigor and reproducibility in research with transcranial electrical stimulation: An NIMH-sponsored workshop. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):465-480. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.008. Epub 2017 Dec 29.
- Pillay, S. B., & Binder, J. R. (n.d.). Language Imaging Lab (LIL) Aphasia Battery. https://wwwneuromcwedu/aphasiabattery/indexhtml
- Oostenveld R, Fries P, Maris E, Schoffelen JM. FieldTrip: Open source software for advanced analysis of MEG, EEG, and invasive electrophysiological data. Comput Intell Neurosci. 2011;2011:156869. doi: 10.1155/2011/156869. Epub 2010 Dec 23.
- Gramfort A, Luessi M, Larson E, Engemann DA, Strohmeier D, Brodbeck C, Goj R, Jas M, Brooks T, Parkkonen L, Hamalainen M. MEG and EEG data analysis with MNE-Python. Front Neurosci. 2013 Dec 26;7:267. doi: 10.3389/fnins.2013.00267. eCollection 2013 Dec 26.
- Pruim RHR, Mennes M, van Rooij D, Llera A, Buitelaar JK, Beckmann CF. ICA-AROMA: A robust ICA-based strategy for removing motion artifacts from fMRI data. Neuroimage. 2015 May 15;112:267-277. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.02.064. Epub 2015 Mar 11.
- Kielar A, Panamsky L, Links KA, Meltzer JA. Localization of electrophysiological responses to semantic and syntactic anomalies in language comprehension with MEG. Neuroimage. 2015 Jan 15;105:507-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.11.016. Epub 2014 Nov 14.
- Maris E, Oostenveld R. Nonparametric statistical testing of EEG- and MEG-data. J Neurosci Methods. 2007 Aug 15;164(1):177-90. doi: 10.1016/j.jneumeth.2007.03.024. Epub 2007 Apr 10.
- Saturnino GB, Puonti O, Nielsen JD, Antonenko D, Madsen KH, Thielscher A. SimNIBS 2.1: A Comprehensive Pipeline for Individualized Electric Field Modelling for Transcranial Brain Stimulation. 2019 Aug 28. In: Makarov S, Horner M, Noetscher G, editors. Brain and Human Body Modeling: Computational Human Modeling at EMBC 2018 [Internet]. Cham (CH): Springer; 2019. Chapter 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549569/
- Reckow J, Rahman-Filipiak A, Garcia S, Schlaefflin S, Calhoun O, DaSilva AF, Bikson M, Hampstead BM. Tolerability and blinding of 4x1 high-definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) at two and three milliamps. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):991-997. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.022. Epub 2018 May 4.
- Schuhmann T, Kemmerer SK, Duecker F, de Graaf TA, Ten Oever S, De Weerd P, Sack AT. Left parietal tACS at alpha frequency induces a shift of visuospatial attention. PLoS One. 2019 Nov 27;14(11):e0217729. doi: 10.1371/journal.pone.0217729. eCollection 2019.
- Deng Y, Reinhart RM, Choi I, Shinn-Cunningham BG. Causal links between parietal alpha activity and spatial auditory attention. Elife. 2019 Nov 29;8:e51184. doi: 10.7554/eLife.51184.
- National Aphasia Association survey. (2020).
- Wilson SM, Eriksson DK, Schneck SM, Lucanie JM. A quick aphasia battery for efficient, reliable, and multidimensional assessment of language function. PLoS One. 2018 Feb 9;13(2):e0192773. doi: 10.1371/journal.pone.0192773. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00046360 (Muu tunniste: Medical College of Wisconsin)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .