Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) fonologisen lyhytaikaisen muistin palauttamiseksi potilailla, joilla on afasia aivohalvauksen jälkeen

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS aivohalvauksen jälkeisen fonologisen STM:n palauttamiseen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutuksia kielen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasia on heikentävä häiriö, joka johtuu tyypillisesti vasemman pallonpuoliskon vaurioista ja joka voi heikentää erilaisia ​​kommunikaatiokykyjä, mukaan lukien kielen tuotanto ja ymmärtäminen, lukeminen ja kirjoittaminen. Noin 180 000 uutta afasiatapausta tunnistetaan vuodessa, ja noin miljoonalla eli 1/250:llä on afasiaa Yhdysvalloissa. Hoidot ovat rajallisia ja tarjoavat parhaimmillaan vaatimattomia hyötyjä. Tällä hetkellä afasiakuntoutuksen painopiste on intensiivisten puhe- ja kieliterapioiden muotoilussa ja terapeuttisten hyötyjen lisäämisessä, mahdollisesti aivostimulaatiolla samanaikaisesti terapioiden kanssa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan teräväpiirto-tACS:n (HD-tACS) tehokkuutta aivohalvauksen eloonjääneiden hermoston värähtelyaktiivisuuden palauttamisessa afasiasta kärsivillä. TACS eroaa trakraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS), joka on laajalti käytetty aivojen stimulaation paradigma, siinä että syötetään sinimuotoisia tai vaihtovirtoja tasavirtojen sijaan. TACS:n on osoitettu manipuloivan käynnissä olevaa värähtelevää aivotoimintaa ja myös moduloivan synkronointia (tai yhteyttä) kohdennettujen aivoalueiden välillä. Tämä tACS:n ominaisuus on varsin houkutteleva, kun otetaan huomioon uudet todisteet, jotka viittaavat siihen, että kielihäiriöt johtuvat heikentyneestä aivojen yhteydestä ja siitä johtuvista häiriöistä kieliverkostossa aivohalvauksen vuoksi.

Tutkimuksessa käytetään HD-tACS:ää (HD-tACS) rinnakkaisessa, kaksoissokkoutetussa, valeohjatussa suunnittelussa yhdistettynä kieliterapiaan, joka kohdistuu fonologiseen lyhytaikaiseen muistiin (STM) aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on afasia. Magnetoenkefalografia (MEG) ja fMRI BOLD -tietojen keruu suoritetaan tACS-parametrien määrittämiseksi ja stimulaation aiheuttamien hermomuutosten arvioimiseksi. Tutkijat aikovat värvätä 120 aivohalvauksesta selvinnyt afasiasta 2-ryhmän tACS-tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Puhelinnumero: 414-955-5752
  • Sähköposti: prishah@mcw.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Puhelinnumero: 414-955-5752
          • Sähköposti: prishah@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus/afasia
  • Suostumuspäivä >= 1 kuukausi aivohalvauksen alkamisesta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kognitiiviset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät kognitiivisen ja kielen testauksen
  • Vakavan hoitamattoman tai epävakaan psykiatrinen sairaus
  • Krooninen sairaus, jota ei hoideta tai joka on epävakaa
  • Sydämen stimulaattorien tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • MRI:n tai tACS:n vasta-aiheet, esim. potilaat, joilla on metalliset implantit ja/tai kallonmurtumia, raskaus, ihosairaudet
  • Meneillään olevien tai hallitsemattomien kohtausten historia
  • Lukihäiriön tai muiden kehitykseen liittyvien oppimisvaikeuksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teräväpiirto tACS lyhytaikaiseen muistiin keskittyvällä puheterapialla
High-Definition-tACS toimitetaan akkukäyttöisen vaihtovirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä kahta 3x1-keskistä surround-montaasia. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti noin 30 sekunnin aikana. Osallistujille suoritetaan tACS-stimulaatio 20 minuutin ajan 2 milliampeerin (mA) huipusta huippuun -intensiteetillä. Stimulaatiota ylläpidetään enintään 20 minuuttia. Tämä yhdistetään lyhytaikaiseen muistiin keskittyvän puheterapian kanssa.
Puheterapiassa käytetään teräväpiirtotekniikkaa.
Huijausvertailija: Vale-High Definition tACS lyhytaikaiseen muistiin keskittyvällä puheterapialla
High-Definition-tACS toimitetaan akkukäyttöisen vaihtovirtastimulaattorin (Soterix) kautta käyttämällä kahta 3x1-keskistä surround-montaasi. Virta kytketään päälle ja sitä lisätään ramppimaisesti 10 - 30 sekuntia ja lasketaan sitten alas. Tällä tavalla osallistujat kokevat samat alkutuntemukset (lievä pistely) kuin aktiiviset tACS-ryhmät. Tämä yhdistetään lyhytaikaiseen muistiin keskittyvän puheterapian kanssa.
Puheterapian aikana käytetään näennäistä teräväpiirtotekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus fonologisessa STM-tehtävässä
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
Tarkkuus muuttuu viivästetyssä näyte-to-match-tehtävässä, joka arvioi fonologista STM:ää tACS:n jälkeen.
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
fMRI mittaa kieliverkon aktivointia tACS:n jälkeen
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
Aktivointia fonologiseen STM:ään osallistuvilla kieliverkkoalueilla arvioidaan ennen ja jälkeen tACS:n
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva viestintätulos
Aikaikkuna: Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen
Parannuksia kielen käyttämiseen jokapäiväisessä elämässä tai toiminnallisessa viestinnässä potilaan raportoimalla viestintätehokkuusindeksillä (CETI) arvioituna
Hoitosyklin päätyttyä (sykli koostuu 10 interventiopäivästä) ja 10 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa