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Stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) pour la récupération de la mémoire phonologique à court terme chez les patients aphasiques après un AVC

9 juillet 2026 mis à jour par: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS pour la récupération du STM phonologique après un AVC

Cette étude évaluera les effets de la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) sur la récupération du langage après un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie est un trouble débilitant, résultant généralement d'une lésion de l'hémisphère gauche, qui peut altérer diverses capacités de communication, notamment la production et la compréhension du langage, la lecture et l'écriture. Environ 180 000 nouveaux cas d'aphasie sont identifiés chaque année, et environ 1 million, soit 1 sur 250, vivent avec l'aphasie aux États-Unis. Les traitements sont limités et offrent au mieux des avantages modestes. L'accent actuel sur la rééducation de l'aphasie est de formuler des thérapies intensives de la parole et du langage et d'augmenter les bénéfices thérapeutiques, potentiellement avec une stimulation cérébrale concomitante aux thérapies.

L'étude actuelle examinera l'efficacité du tACS haute définition (HD-tACS) pour aider à restaurer l'activité oscillatoire neuronale chez les survivants d'un AVC aphasiques. Le TACS diffère de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), un paradigme de stimulation cérébrale largement utilisé, en ce sens que des courants sinusoïdaux ou alternatifs sont délivrés plutôt que des courants continus. Il a été démontré que le TACS manipule l'activité cérébrale oscillatoire en cours et module également la synchronisation (ou la connectivité) entre les zones cérébrales ciblées. Cette caractéristique du tACS est très intéressante, compte tenu du nouvel ensemble de preuves suggérant que les troubles du langage proviennent d'une connectivité cérébrale diminuée et des perturbations du réseau linguistique qui en résultent dues à un accident vasculaire cérébral.

L'étude utilisera le tACS haute définition (HD-tACS) dans une conception parallèle, en double aveugle et contrôlée de manière fictive, combinée à une thérapie du langage ciblant la fonction de mémoire phonologique à court terme (STM) chez les survivants d'un AVC aphasiques. La collecte de données de magnétoencéphalographie (MEG) et d'IRMf BOLD aura lieu pour déterminer les paramètres du tACS et pour évaluer les changements neuronaux induits par la stimulation, respectivement. Les enquêteurs prévoient de recruter 120 survivants d'un AVC souffrant d'aphasie dans une conception d'étude tACS en 2 groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sidney E Schoenrock, MA
  • Numéro de téléphone: 414-955-7579
  • E-mail: sschoenrock@mcw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Numéro de téléphone: 414-955-5752
  • E-mail: prishah@mcw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Contact:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Numéro de téléphone: 414-955-5752
          • E-mail: prishah@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral/aphasie de l'hémisphère gauche
  • Date de consentement >= 1 mois après le début de l'AVC
  • Anglais courant
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives, auditives ou visuelles sévères qui empêcheraient les tests cognitifs et linguistiques
  • Présence d’une maladie psychiatrique majeure non traitée ou instable
  • Une maladie chronique qui n’est pas traitée ou qui est instable
  • La présence de stimulateurs cardiaques ou de stimulateurs cardiaques
  • Contre-indications à l'IRM ou au tACS, par ex. patients portant des implants métalliques et/ou ayant des antécédents de fractures du crâne, de grossesse, de maladies de la peau
  • Antécédents de crises en cours ou non gérées
  • Antécédents de dyslexie ou d’autres troubles d’apprentissage développementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TACS haute définition avec orthophonie axée sur la mémoire à court terme
Le tACS haute définition sera délivré via un stimulateur de courant alternatif alimenté par batterie (Soterix) utilisant deux montages centre-surround 3x1. Le courant est activé et augmenté de manière rampante sur environ 30 secondes. Les participants subiront une stimulation tACS pendant 20 minutes avec une intensité crête à crête de 2 milliampères (mA). La stimulation ne sera pas maintenue plus de 20 minutes. Cela sera associé à une orthophonie axée sur la mémoire à court terme.
Dispositif: HD-tACS
Le tACS haute définition sera appliqué pendant l'orthophonie.
Comparateur factice: TACS simulé haute définition avec orthophonie axée sur la mémoire à court terme
Le tACS haute définition sera fourni via un stimulateur de courant alternatif alimenté par batterie (Soterix) utilisant deux montages centre-surround 3x1. Le courant est activé et augmenté sous forme de rampe pendant 10 à 30 secondes, puis diminué. De cette manière, les participants ressentent les mêmes sensations initiales (légers picotements) que les groupes tACS actifs. Cela sera associé à une orthophonie axée sur la mémoire à court terme.
Dispositif: Sham HD-tACS
Un tACS haute définition fictif sera appliqué pendant l'orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision sur une tâche phonologique STM
Délai: À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
Changements de précision dans une tâche d'échantillonnage retardée évaluant le STM phonologique après tACS.
À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
Mesures IRMf de l'activation du réseau linguistique après tACS
Délai: À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
L'activation dans les régions du réseau linguistique impliquées dans la STM phonologique sera évaluée avant et après tACS
À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de communication fonctionnelle
Délai: À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après
Améliorations de l'utilisation du langage dans la vie quotidienne ou de la communication fonctionnelle, évaluées par la mesure rapportée par le patient de l'indice d'efficacité de la communication (CETI)
À la fin du cycle thérapeutique (un cycle comprend 10 jours d'intervention) et 10 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00046360 (Autre identifiant: Medical College of Wisconsin)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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