Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel vekselstrømstimulation (tACS) til gendannelse af fonologisk korttidshukommelse hos patienter med afasi efter slagtilfælde

8. maj 2025 opdateret af: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS for gendannelse af fonologisk STM efter slagtilfælde

Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) på sproggendannelse efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afasi er en invaliderende lidelse, typisk som følge af beskadigelse af venstre hjernehalvdel, som kan svække en række kommunikationsevner, herunder sprogproduktion og -forståelse, læsning og skrivning. Cirka 180.000 nye tilfælde af afasi identificeres om året, og cirka 1 million eller 1 ud af 250 lever med afasi i USA. Behandlingerne er begrænsede og giver i bedste fald beskedne fordele. Den nuværende vægt i afasirehabilitering er at formulere intensive tale- og sprogterapier og øge terapeutiske fordele, potentielt med hjernestimulering samtidig med terapier.

Den nuværende undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​high-definition tACS (HD-tACS) for at hjælpe med at genoprette neural oscillerende aktivitet hos slagtilfældeoverlevere med afasi. TACS adskiller sig fra trankraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), et udbredt hjernestimuleringsparadigme, ved at sinusformede eller vekselstrømme leveres i stedet for jævnstrømme. TACS er vist at manipulere igangværende oscillerende hjerneaktivitet og også at modulere synkronisering (eller forbindelse) mellem målrettede hjerneområder. Denne egenskab ved tACS er ret attraktiv i betragtning af de nye beviser, der tyder på, at sprogforringelser stammer fra nedsat hjerneforbindelse og deraf følgende forstyrrelser i sprognetværket på grund af slagtilfælde.

Undersøgelsen vil anvende high-definition tACS (HD-tACS) i et parallelt, dobbeltblindet, sham-kontrolleret design kombineret med sprogterapi rettet mod fonologisk korttidshukommelse (STM) funktion hos apopleksioverlevere med afasi. Magnetoencefalografi (MEG) og fMRI BOLD dataindsamling vil finde sted for henholdsvis at bestemme tACS-parametre og for at evaluere stimulationsinducerede neurale ændringer. Efterforskerne planlægger at rekruttere 120 slagtilfælde-overlevere med afasi i et 2-gruppe tACS-studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-5752
  • E-mail: prishah@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Telefonnummer: 414-955-5752
          • E-mail: prishah@mcw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med venstre hjernehalvdel slagtilfælde/afasi
  • Samtykke dato >= 1 måned efter slagtilfælde
  • Flydende engelsk
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive, auditive eller synsforstyrrelser, der ville udelukke kognitive og sproglige tests
  • Tilstedeværelse af større ubehandlet eller ustabil psykiatrisk sygdom
  • En kronisk medicinsk tilstand, der ikke behandles eller er ustabil
  • Tilstedeværelsen af ​​hjertestimulatorer eller pacemakere
  • Kontraindikationer til MR eller tACS, f.eks. patienter med metalliske implantater og/eller historie med kraniebrud, graviditet, hudsygdomme
  • Historik om igangværende eller uhåndterede anfald
  • Historie med ordblindhed eller andre udviklingsmæssige indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Definition tACS med korttidshukommelsesfokuseret taleterapi
High-Definition-tACS vil blive leveret via en batteridrevet vekselstrømsstimulator (Soterix) ved hjælp af to 3x1 center-surround montager. Strømmen tændes og øges på en rampelignende måde over cirka 30 sekunder. Deltagerne vil gennemgå tACS-stimulering i 20 minutter med 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensitet. Stimuleringen opretholdes ikke længere end 20 minutter. Dette vil blive parret med korttidshukommelse fokuseret taleterapi.
High definition tACS vil blive anvendt under taleterapi.
Sham-komparator: Sham-High Definition tACS med korttidshukommelsesfokuseret taleterapi
High-Definition-tACS vil blive leveret via en batteridrevet vekselstrømsstimulator (Soterix) ved hjælp af to 3x1 center-surround montager. Strømmen tændes og øges på en rampelignende måde i 10 til 30 sekunder og rampes derefter ned. På denne måde oplever deltagerne de samme indledende fornemmelser (mild snurren) som de aktive tACS-grupper. Dette vil blive parret med korttidshukommelse fokuseret taleterapi.
Sham high definition tACS vil blive anvendt under taleterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed på en fonologisk STM-opgave
Tidsramme: Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter
Nøjagtighedsændringer i en forsinket prøve-til-match-opgave, der vurderer fonologisk STM efter tACS.
Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter
fMRI-mål for sprognetværksaktivering efter tACS
Tidsramme: Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter
Aktivering i sprognetværksregionerne involveret i fonologisk STM vil blive vurderet før og efter tACS
Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt kommunikationsresultat
Tidsramme: Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter
Forbedringer i brugen af ​​sprog i det daglige liv eller funktionel kommunikation som vurderet af patientrapporterede mål for Communication Effectiveness Index (CETI)
Efter afslutning af terapicyklus (en cyklus består af 10 interventionsdage) og 10 uger efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HD-tACS

Abonner