Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) voor het herstel van het fonologische kortetermijngeheugen bij patiënten met afasie na een beroerte

9 juli 2026 bijgewerkt door: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS voor het herstel van fonologische STM na een beroerte

Deze studie zal de effecten van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) op taalherstel na een beroerte beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een slopende aandoening, die doorgaans het gevolg is van schade aan de linkerhersenhelft, en die een scala aan communicatieve vaardigheden kan aantasten, waaronder taalproductie en -begrip, lezen en schrijven. Jaarlijks worden ongeveer 180.000 nieuwe gevallen van afasie geïdentificeerd, en in de Verenigde Staten leven ongeveer 1 miljoen of 1 op de 250 gevallen met afasie. Behandelingen zijn beperkt en bieden op zijn best bescheiden voordelen. De huidige nadruk bij afasierehabilitatie ligt op het formuleren van intensieve spraak- en taaltherapieën en het vergroten van de therapeutische voordelen, mogelijk met hersenstimulatie in combinatie met therapieën.

De huidige studie zal de werkzaamheid onderzoeken van high-definition tACS (HD-tACS) om de neurale oscillerende activiteit te helpen herstellen bij overlevenden van een beroerte met afasie. TACS verschilt van trancraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een veelgebruikt paradigma voor hersenstimulatie, doordat sinusoïdale of wisselstromen worden afgegeven in plaats van gelijkstromen. Er is aangetoond dat TACS de voortdurende oscillerende hersenactiviteit manipuleert en ook de synchronisatie (of connectiviteit) tussen beoogde hersengebieden moduleert. Dit kenmerk van tACS is behoorlijk aantrekkelijk, gezien de nieuwe hoeveelheid bewijsmateriaal dat suggereert dat taalstoornissen voortkomen uit verminderde hersenconnectiviteit en daaruit voortvloeiende verstoringen in het taalnetwerk als gevolg van een beroerte.

De studie zal gebruik maken van high-definition tACS (HD-tACS) in een parallel, dubbelblind, schijngecontroleerd ontwerp, gecombineerd met taaltherapie gericht op de fonologische kortetermijngeheugenfunctie (STM) bij overlevenden van een beroerte met afasie. Magneto-encefalografie (MEG) en fMRI BOLD-gegevensverzameling zullen plaatsvinden om respectievelijk tACS-parameters te bepalen en door stimulatie geïnduceerde neurale veranderingen te evalueren. De onderzoekers zijn van plan om 120 overlevenden van een beroerte met afasie te rekruteren in een tACS-studieontwerp met twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Telefoonnummer: 414-955-5752
  • E-mail: prishah@mcw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Contact:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Telefoonnummer: 414-955-5752
          • E-mail: prishah@mcw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met beroerte/afasie in de linkerhersenhelft
  • Toestemmingsdatum >= 1 maand na het begin van de beroerte
  • Vloeiend in het Engels
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve, auditieve of visuele beperkingen die cognitieve en taaltesten uitsluiten
  • Aanwezigheid van een ernstige, onbehandelde of onstabiele psychiatrische ziekte
  • Een chronische medische aandoening die niet wordt behandeld of die instabiel is
  • De aanwezigheid van hartstimulatoren of pacemakers
  • Contra-indicaties voor MRI of tACS, b.v. patiënten met metalen implantaten en/of een voorgeschiedenis van schedelfracturen, zwangerschap, huidziekten
  • Geschiedenis van aanhoudende of onbeheerde aanvallen
  • Geschiedenis van dyslexie of andere ontwikkelingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Definition tACS met kortetermijngeheugengerichte logopedie
High-Definition-tACS wordt geleverd via een op batterijen werkende wisselstroomstimulator (Soterix) met behulp van twee 3x1 center-surround montages. De stroom wordt ingeschakeld en op een hellingachtige manier verhoogd gedurende ongeveer 30 seconden. Deelnemers ondergaan gedurende 20 minuten tACS-stimulatie met een piek-tot-piek-intensiteit van 2 milliampère (mA). De stimulatie zal niet langer dan 20 minuten worden volgehouden. Dit zal gepaard gaan met kortetermijngeheugengerichte logopedie.
Apparaat: HD-tACS
Tijdens logopedie zal High Definition tACS worden toegepast.
Sham-vergelijker: Sham-High Definition tACS met kortetermijngeheugengerichte logopedie
High-Definition-tACS wordt geleverd via een op batterijen werkende wisselstroomstimulator (Soterix) met behulp van twee 3x1 center-surround montages. De stroom wordt ingeschakeld en op een hellingachtige manier gedurende 10 tot 30 seconden verhoogd en vervolgens afgebouwd. Op deze manier ervaren de deelnemers dezelfde initiële sensaties (milde tintelingen) als de actieve tACS-groepen. Dit zal gepaard gaan met kortetermijngeheugengerichte logopedie.
Apparaat: Sham HD-tACS
Sham high definition tACS zal worden toegepast tijdens logopedie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid bij een fonologische STM-taak
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna
Nauwkeurigheidsveranderingen in een vertraagde sample-to-match-taak die fonologische STM beoordeelt na tACS.
Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna
fMRI-metingen van taalnetwerkactivering na tACS
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna
Activering in de taalnetwerkregio's die betrokken zijn bij fonologische STM zal voor en na tACS worden beoordeeld
Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel communicatieresultaat
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna
Verbeteringen in het gebruik van taal in het dagelijks leven of in functionele communicatie, zoals beoordeeld door de door de patiënt gerapporteerde maatstaf van de Communication Effectiveness Index (CETI)
Na voltooiing van de therapiecyclus (een cyclus bestaat uit 10 interventiedagen) en 10 weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00046360 (Andere identificatie: Medical College of Wisconsin)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren