Estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) para recuperação da memória fonológica de curto prazo em pacientes com afasia após acidente vascular cerebral
9 de julho de 2026 atualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
TACS para recuperação de STM fonológico após acidente vascular cerebral
Este estudo avaliará os efeitos da estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) na recuperação da linguagem após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia é um distúrbio debilitante, normalmente resultante de danos no hemisfério esquerdo, que pode prejudicar uma série de habilidades de comunicação, incluindo produção e compreensão da linguagem, leitura e escrita. Aproximadamente 180.000 novos casos de afasia são identificados por ano, e aproximadamente 1 milhão ou 1 em 250 vivem com afasia nos Estados Unidos. Os tratamentos são limitados e proporcionam, na melhor das hipóteses, benefícios modestos. A ênfase atual na reabilitação da afasia é formular terapias intensivas de fala e linguagem e aumentar os benefícios terapêuticos, potencialmente com estimulação cerebral concomitante com terapias.
O presente estudo investigará a eficácia do tACS de alta definição (HD-tACS) para ajudar a restaurar a atividade oscilatória neural em sobreviventes de acidente vascular cerebral com afasia. A TACS difere da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), um paradigma de estimulação cerebral amplamente utilizado, na medida em que são fornecidas correntes sinusoidais ou alternadas em vez de correntes contínuas. Foi demonstrado que o TACS manipula a atividade cerebral oscilatória contínua e também modula a sincronização (ou conectividade) entre áreas cerebrais alvo. Esta característica do tACS é bastante atraente, dado o novo conjunto de evidências que sugerem que as deficiências de linguagem resultam da diminuição da conectividade cerebral e das consequentes perturbações na rede de linguagem devido ao acidente vascular cerebral.
O estudo empregará tACS de alta definição (HD-tACS) em um projeto paralelo, duplo-cego e controlado por simulação combinado com terapia de linguagem visando a função da memória fonológica de curto prazo (STM) em sobreviventes de acidente vascular cerebral com afasia. A coleta de dados de magnetoencefalografia (MEG) e fMRI BOLD ocorrerá para determinar os parâmetros tACS e avaliar alterações neurais induzidas por estimulação, respectivamente. Os investigadores planejam recrutar 120 sobreviventes de AVC com afasia em um desenho de estudo tACS de 2 grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sidney E Schoenrock, MA
- Número de telefone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Priyanka Shah-Basak, PhD
- Número de telefone: 414-955-5752
- E-mail: prishah@mcw.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
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Contato:
- Sidney E Schoenrock, MA
- Número de telefone: 414-955-7579
- E-mail: sschoenrock@mcw.edu
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Contato:
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- Número de telefone: 414-955-5752
- E-mail: prishah@mcw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral/afasia no hemisfério esquerdo
- Data de consentimento >= 1 mês após o início do AVC
- Fluente em inglês
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas, auditivas ou visuais graves que impediriam testes cognitivos e de linguagem
- Presença de doença psiquiátrica importante não tratada ou instável
- Uma condição médica crônica que não é tratada ou é instável
- A presença de estimuladores cardíacos ou marca-passos
- Contra-indicações para ressonância magnética ou tACS, por ex. pacientes com implantes metálicos e/ou histórico de fraturas cranianas, gravidez, doenças de pele
- História de convulsões contínuas ou não controladas
- História de dislexia ou outras dificuldades de aprendizagem no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TACS de alta definição com terapia da fala focada na memória de curto prazo
O tACS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente alternada operado por bateria (Soterix) usando duas montagens surround central 3x1. A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa ao longo de aproximadamente 30 segundos.
Os participantes serão submetidos à estimulação tACS por 20 minutos com intensidade pico a pico de 2 miliamperes (mA).
A estimulação não será mantida por mais de 20 minutos.
Isso será combinado com terapia de fala focada na memória de curto prazo.
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TACS de alta definição serão aplicados durante a terapia fonoaudiológica.
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Comparador Falso: TACS simulado de alta definição com terapia da fala focada na memória de curto prazo
O tACS de alta definição será fornecido por meio de um estimulador de corrente alternada operado por bateria (Soterix) usando duas montagens centro-surround 3x1.
A corrente é ligada e aumentada em forma de rampa por 10 a 30 segundos e depois reduzida.
Desta forma, os participantes experimentam as mesmas sensações iniciais (leve formigamento) que os grupos ativos de tACS.
Isso será combinado com terapia de fala focada na memória de curto prazo.
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TACS simulados de alta definição serão aplicados durante a terapia fonoaudiológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão em uma tarefa STM fonológica
Prazo: Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Mudanças de precisão em uma tarefa de amostra para correspondência atrasada avaliando STM fonológico após tACS.
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Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Medidas de fMRI de ativação da rede linguística após tACS
Prazo: Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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A ativação nas regiões da rede linguística envolvidas no STM fonológico será avaliada antes e depois do tACS
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Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de comunicação funcional
Prazo: Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Melhorias no uso da linguagem na vida diária ou na comunicação funcional, conforme avaliado pela medida relatada pelo paciente do Índice de Eficácia da Comunicação (CETI)
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Após a conclusão do ciclo de terapia (um ciclo consiste em 10 dias de intervenção) e 10 semanas após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- PRO00046360 (Outro identificador: Medical College of Wisconsin)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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