Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) zur Wiederherstellung des phonologischen Kurzzeitgedächtnisses bei Patienten mit Aphasie nach Schlaganfall
9. Juli 2026 aktualisiert von: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
TACS zur Wiederherstellung des phonologischen STM nach Schlaganfall
In dieser Studie werden die Auswirkungen der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) auf die Spracherholung nach einem Schlaganfall untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aphasie ist eine schwächende Störung, die typischerweise auf eine Schädigung der linken Hemisphäre zurückzuführen ist und eine Reihe von Kommunikationsfähigkeiten beeinträchtigen kann, darunter Sprachproduktion und -verständnis, Lesen und Schreiben. Pro Jahr werden etwa 180.000 neue Fälle von Aphasie diagnostiziert, und etwa 1 Million bzw. 1 von 250 Menschen leben in den Vereinigten Staaten mit Aphasie. Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und bieten bestenfalls bescheidene Vorteile. Der aktuelle Schwerpunkt bei der Aphasie-Rehabilitation liegt auf der Formulierung intensiver Sprech- und Sprachtherapien und der Steigerung des therapeutischen Nutzens, möglicherweise durch gleichzeitige Hirnstimulation mit den Therapien.
In der aktuellen Studie wird die Wirksamkeit von hochauflösendem tACS (HD-tACS) zur Wiederherstellung der neuronalen Oszillationsaktivität bei Schlaganfallüberlebenden mit Aphasie untersucht. TACS unterscheidet sich von der trankraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), einem weit verbreiteten Hirnstimulationsparadigma, dadurch, dass sinusförmige oder wechselnde Ströme anstelle von Gleichströmen abgegeben werden. TACS manipuliert nachweislich die laufende oszillierende Gehirnaktivität und moduliert auch die Synchronisation (oder Konnektivität) zwischen Zielhirnbereichen. Dieses Merkmal von tACS ist angesichts der neuen Erkenntnisse, die darauf hindeuten, dass Sprachbeeinträchtigungen auf eine verminderte Gehirnkonnektivität und daraus resultierende Störungen im Sprachnetzwerk aufgrund eines Schlaganfalls zurückzuführen sind, recht attraktiv.
Die Studie wird hochauflösendes tACS (HD-tACS) in einem parallelen, doppelblinden, scheinkontrollierten Design in Kombination mit einer Sprachtherapie einsetzen, die auf die Funktion des phonologischen Kurzzeitgedächtnisses (STM) bei Schlaganfallüberlebenden mit Aphasie abzielt. Die Datenerfassung mittels Magnetenzephalographie (MEG) und fMRI BOLD erfolgt zur Bestimmung der tACS-Parameter bzw. zur Bewertung stimulationsinduzierter neuronaler Veränderungen. Die Forscher planen, 120 Schlaganfallüberlebende mit Aphasie in einem tACS-Studiendesign mit zwei Gruppen zu rekrutieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sidney E Schoenrock, MA
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-Mail: sschoenrock@mcw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Priyanka Shah-Basak, PhD
- Telefonnummer: 414-955-5752
- E-Mail: prishah@mcw.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
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Kontakt:
- Sidney E Schoenrock, MA
- Telefonnummer: 414-955-7579
- E-Mail: sschoenrock@mcw.edu
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Kontakt:
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- Telefonnummer: 414-955-5752
- E-Mail: prishah@mcw.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde ein Schlaganfall/Aphasie der linken Hemisphäre diagnostiziert
- Einwilligungsdatum >= 1 Monat nach Schlaganfallbeginn
- Fließend Englisch
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive, auditive oder visuelle Beeinträchtigungen, die einen kognitiven und sprachlichen Test ausschließen würden
- Vorliegen einer schweren unbehandelten oder instabilen psychiatrischen Erkrankung
- Eine chronische Erkrankung, die nicht behandelt wird oder instabil ist
- Das Vorhandensein von Herzstimulatoren oder Herzschrittmachern
- Kontraindikationen für MRT oder tACS, z.B. Patienten mit Metallimplantaten und/oder Schädelfrakturen, Schwangerschaft und Hauterkrankungen in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte anhaltender oder nicht behandelter Anfälle
- Vorgeschichte von Legasthenie oder anderen entwicklungsbedingten Lernstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochauflösendes tACS mit auf das Kurzzeitgedächtnis fokussierter Sprachtherapie
High-Definition-tACS wird über einen batteriebetriebenen Wechselstromstimulator (Soterix) mit zwei 3x1 Center-Surround-Montagen geliefert. Der Strom wird eingeschaltet und über etwa 30 Sekunden rampenartig erhöht.
Die Teilnehmer werden 20 Minuten lang einer tACS-Stimulation mit einer Spitze-zu-Spitze-Intensität von 2 Milliampere (mA) unterzogen.
Die Stimulation wird nicht länger als 20 Minuten aufrechterhalten.
Dies wird mit einer auf das Kurzzeitgedächtnis fokussierten Sprachtherapie kombiniert.
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Während der Sprachtherapie wird hochauflösendes tACS eingesetzt.
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Schein-Komparator: Schein-High-Definition-tACS mit auf das Kurzzeitgedächtnis fokussierter Sprachtherapie
High-Definition-tACS wird über einen batteriebetriebenen Wechselstromstimulator (Soterix) mit zwei 3x1 Center-Surround-Montagen geliefert.
Der Strom wird eingeschaltet und rampenförmig für 10 bis 30 Sekunden erhöht und dann wieder abgesenkt.
Auf diese Weise erleben die Teilnehmer die gleichen anfänglichen Empfindungen (leichtes Kribbeln) wie die aktiven tACS-Gruppen.
Dies wird mit einer auf das Kurzzeitgedächtnis fokussierten Sprachtherapie kombiniert.
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Schein-High-Definition-tACS wird während der Sprachtherapie angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit einer phonologischen STM-Aufgabe
Zeitfenster: Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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Genauigkeitsänderungen in einer verzögerten Sample-to-Match-Aufgabe zur Beurteilung des phonologischen STM nach tACS.
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Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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fMRT-Messungen der Sprachnetzwerkaktivierung nach tACS
Zeitfenster: Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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Die Aktivierung in den am phonologischen STM beteiligten Sprachnetzwerkregionen wird vor und nach tACS bewertet
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Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionales Kommunikationsergebnis
Zeitfenster: Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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Verbesserungen bei der Verwendung von Sprache im täglichen Leben oder bei der funktionalen Kommunikation, bewertet anhand der vom Patienten berichteten Messung des Communication Effectiveness Index (CETI)
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Nach Abschluss des Therapiezyklus (ein Zyklus besteht aus 10 Interventionstagen) und 10 Wochen danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00046360 (Andere Kennung: Medical College of Wisconsin)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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