Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция переменным током (ТАКС) для восстановления фонологической кратковременной памяти у больных афазией после инсульта

9 июля 2026 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS для восстановления фонологической STM после инсульта

В этом исследовании будет оценено влияние транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) на восстановление речи после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афазия — это изнурительное расстройство, обычно возникающее в результате повреждения левого полушария, которое может ухудшить ряд коммуникативных способностей, включая речевое развитие и понимание, чтение и письмо. Ежегодно выявляется около 180 000 новых случаев афазии, и примерно 1 миллион или 1 из 250 живут с афазией в Соединенных Штатах. Лечение ограничено и в лучшем случае дает скромную пользу. В настоящее время упор в реабилитации афазии делается на разработку интенсивной речевой и языковой терапии и усиление терапевтического эффекта, возможно, за счет одновременной с терапией стимуляции мозга.

В текущем исследовании будет изучена эффективность tACS высокой четкости (HD-tACS) для восстановления нейронной колебательной активности у перенесших инсульт с афазией. TACS отличается от транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), широко используемой парадигмы стимуляции мозга, тем, что подаются синусоидальные или переменные токи, а не постоянные токи. Показано, что TACS управляет текущей колебательной активностью мозга, а также модулирует синхронизацию (или связь) между целевыми областями мозга. Эта особенность tACS весьма привлекательна, учитывая новые данные, свидетельствующие о том, что речевые нарушения возникают из-за снижения связности мозга и последующих нарушений в речевой сети из-за инсульта.

В исследовании будет использоваться tACS высокой четкости (HD-tACS) в параллельном, двойном слепом, ложно-контролируемом дизайне в сочетании с языковой терапией, нацеленной на функцию фонологической кратковременной памяти (STM) у перенесших инсульт с афазией. Сбор данных магнитоэнцефалографии (МЭГ) и фМРТ BOLD будет происходить для определения параметров tACS и для оценки нервных изменений, вызванных стимуляцией, соответственно. Исследователи планируют привлечь 120 человек, переживших инсульт и страдающих афазией, для проведения исследования tACS в двух группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sidney E Schoenrock, MA
  • Номер телефона: 414-955-7579
  • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Номер телефона: 414-955-5752
  • Электронная почта: prishah@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Sidney E Schoenrock, MA
          • Номер телефона: 414-955-7579
          • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu
        • Контакт:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Номер телефона: 414-955-5752
          • Электронная почта: prishah@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз: инсульт левого полушария/афазия.
  • Дата согласия >= 1 месяца после начала инсульта
  • Свободно владеющий английским
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, которые могут препятствовать когнитивному и языковому тестированию.
  • Наличие серьезного нелеченного или нестабильного психического заболевания.
  • Хроническое заболевание, которое не лечится или является нестабильным.
  • Наличие кардиостимуляторов или кардиостимуляторов.
  • Противопоказания к МРТ или ТАКС, например. пациенты с металлическими имплантатами и/или переломами черепа в анамнезе, беременностью, кожными заболеваниями
  • История продолжающихся или неконтролируемых судорог
  • История дислексии или других нарушений развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TACS высокого разрешения с логопедией, ориентированной на кратковременную память
TACS высокой четкости будет передаваться через стимулятор переменного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием двух монтажных блоков 3x1 по центру и объему. Ток включается и увеличивается плавно в течение примерно 30 секунд. Участники будут подвергаться стимуляции tACS в течение 20 минут с пиковой интенсивностью 2 миллиампера (мА). Стимуляция будет сохраняться не более 20 минут. Это будет сочетаться с логопедией, ориентированной на кратковременную память.
Устройство: HD-ТАКС
Во время логопеда будет применяться tACS высокого разрешения.
Фальшивый компаратор: Имитация tACS высокого разрешения с логопедией, ориентированной на кратковременную память
High-Definition-tACS будет передаваться через стимулятор переменного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием двух монтажей 3x1 по центру и объемному звучанию. Ток включается и плавно увеличивается в течение 10–30 секунд, а затем плавно снижается. Таким образом, участники испытывают те же первоначальные ощущения (легкое покалывание), что и активные группы tACS. Это будет сочетаться с логопедией, ориентированной на кратковременную память.
Устройство: Фиктивный HD-tACS
Во время логопеда будет применяться имитация tACS высокого разрешения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность выполнения фонологической задачи STM
Временное ограничение: По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.
Изменения точности в отложенной задаче оценки фонологического STM после tACS.
По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.
ФМРТ-показатели активации языковой сети после ТАКС
Временное ограничение: По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.
Активация в регионах языковой сети, участвующих в фонологическом STM, будет оцениваться до и после tACS.
По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат функционального общения
Временное ограничение: По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.
Улучшения в использовании языка в повседневной жизни или функциональном общении по оценке индекса эффективности общения (CETI), сообщаемого пациентом.
По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после него.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00046360 (Другой идентификатор: Medical College of Wisconsin)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться