Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) para la recuperación de la memoria fonológica a corto plazo en pacientes con afasia después de un accidente cerebrovascular
9 de julio de 2026 actualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
TACS para la recuperación de STM fonológico después de un accidente cerebrovascular
Este estudio evaluará los efectos de la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) en la recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La afasia es un trastorno debilitante, que generalmente resulta de un daño en el hemisferio izquierdo, que puede afectar una variedad de habilidades de comunicación, incluida la producción y comprensión del lenguaje, la lectura y la escritura. Cada año se identifican aproximadamente 180.000 nuevos casos de afasia y aproximadamente 1 millón o 1 de cada 250 viven con afasia en los Estados Unidos. Los tratamientos son limitados y, en el mejor de los casos, proporcionan beneficios modestos. El énfasis actual en la rehabilitación de la afasia es formular terapias intensivas del habla y el lenguaje y aumentar los beneficios terapéuticos, potencialmente con estimulación cerebral simultánea a las terapias.
El estudio actual investigará la eficacia de tACS de alta definición (HD-tACS) para ayudar a restaurar la actividad oscilatoria neuronal en supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia. TACS se diferencia de la estimulación transcraneal por corriente continua (tDCS), un paradigma de estimulación cerebral ampliamente utilizado, en que se administran corrientes sinusoidales o alternas en lugar de corrientes directas. Se ha demostrado que TACS manipula la actividad cerebral oscilatoria en curso y también modula la sincronización (o conectividad) entre áreas cerebrales específicas. Esta característica de tACS es bastante atractiva, dado el nuevo conjunto de evidencia que sugiere que las alteraciones del lenguaje se deben a una conectividad cerebral disminuida y las consiguientes interrupciones en la red del lenguaje debido al accidente cerebrovascular.
El estudio empleará tACS de alta definición (HD-tACS) en un diseño paralelo, doble ciego y controlado de forma simulada combinado con terapia del lenguaje dirigida a la función de la memoria fonológica a corto plazo (STM) en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con afasia. Se producirá la recopilación de datos de magnetoencefalografía (MEG) y fMRI BOLD para determinar los parámetros tACS y evaluar los cambios neuronales inducidos por la estimulación, respectivamente. Los investigadores planean reclutar a 120 supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia en un diseño de estudio tACS de 2 grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sidney E Schoenrock, MA
- Número de teléfono: 414-955-7579
- Correo electrónico: sschoenrock@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Priyanka Shah-Basak, PhD
- Número de teléfono: 414-955-5752
- Correo electrónico: prishah@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
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Contacto:
- Sidney E Schoenrock, MA
- Número de teléfono: 414-955-7579
- Correo electrónico: sschoenrock@mcw.edu
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Contacto:
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- Número de teléfono: 414-955-5752
- Correo electrónico: prishah@mcw.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular/afasia en el hemisferio izquierdo
- Fecha de consentimiento >= 1 mes después del inicio del ictus
- Fluido en inglés
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas, auditivas o visuales graves que impedirían las pruebas cognitivas y del lenguaje.
- Presencia de enfermedad psiquiátrica importante no tratada o inestable.
- Una condición médica crónica que no recibe tratamiento o es inestable.
- La presencia de estimuladores cardíacos o marcapasos.
- Contraindicaciones para MRI o tACS, p. Pacientes con implantes metálicos y/o antecedentes de fracturas de cráneo, embarazo, enfermedades de la piel.
- Historial de convulsiones en curso o no controladas.
- Historial de dislexia u otras discapacidades del desarrollo del aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TACS de alta definición con logopedia centrada en la memoria a corto plazo
El tACS de alta definición se administrará a través de un estimulador de corriente alterna que funciona con batería (Soterix) utilizando dos montajes envolventes centrales de 3x1. La corriente se enciende y aumenta en forma de rampa durante aproximadamente 30 segundos.
Los participantes se someterán a estimulación tACS durante 20 minutos con una intensidad pico a pico de 2 miliamperios (mA).
La estimulación se mantendrá no más de 20 minutos.
Esto se combinará con una terapia del habla centrada en la memoria a corto plazo.
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Se aplicará tACS de alta definición durante la logopedia.
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Comparador falso: TACS simulado de alta definición con logopedia centrada en la memoria a corto plazo
El tACS de alta definición se administrará a través de un estimulador de corriente alterna que funciona con baterías (Soterix) utilizando dos montajes envolventes centrales 3x1.
La corriente se enciende y aumenta en forma de rampa durante 10 a 30 segundos y luego se reduce.
De esta forma, los participantes experimentan las mismas sensaciones iniciales (un leve hormigueo) que los grupos activos de tACS.
Esto se combinará con una terapia del habla centrada en la memoria a corto plazo.
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Se aplicará tACS simulado de alta definición durante la logopedia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión en una tarea fonológica STM
Periodo de tiempo: Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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Cambios en la precisión en una tarea retrasada de muestra a coincidencia que evalúa STM fonológico después de tACS.
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Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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Medidas de resonancia magnética funcional de la activación de la red lingüística después de tACS
Periodo de tiempo: Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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La activación en las regiones de la red lingüística involucradas en STM fonológico se evaluará antes y después de tACS
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Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la comunicación funcional
Periodo de tiempo: Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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Mejoras en el uso del lenguaje en la vida diaria o en la comunicación funcional según lo evaluado por la medida informada por el paciente del Índice de eficacia de la comunicación (CETI)
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Al finalizar el ciclo de terapia (un ciclo consta de 10 días de intervención) y 10 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- PRO00046360 (Otro identificador: Medical College of Wisconsin)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .