Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) för återhämtning av fonologiskt korttidsminne hos patienter med afasi efter stroke

11 mars 2024 uppdaterad av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS för återhämtning av fonologisk STM efter stroke

Denna studie kommer att bedöma effekterna av transkraniell växelströmsstimulering (tACS) på språkåterhämtning efter stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi är en försvagande störning, vanligtvis orsakad av skador på vänster hjärnhalva, som kan försämra en rad kommunikationsförmåga, inklusive språkproduktion och -förståelse, läsning och skrivning. Ungefär 180 000 nya fall av afasi identifieras per år, och cirka 1 miljon eller 1 av 250 lever med afasi i USA. Behandlingarna är begränsade och ger i bästa fall blygsamma fördelar. Den nuvarande tyngden inom afasirehabilitering är att formulera intensiva tal- och språkterapier och öka terapeutiska fördelar, eventuellt med hjärnstimulering samtidigt med terapier.

Den aktuella studien kommer att undersöka effektiviteten av högupplöst tACS (HD-tACS) för att hjälpa till att återställa nervoscillerande aktivitet hos strokeöverlevande med afasi. TACS skiljer sig från trankraniell likströmsstimulering (tDCS), ett allmänt använt paradigm för hjärnstimulering, genom att sinusformade eller växelströmmar levereras snarare än likströmmar. TACS har visat sig manipulera pågående oscillerande hjärnaktivitet och även modulera synkronisering (eller anslutning) mellan riktade hjärnområden. Denna egenskap hos tACS är ganska attraktiv, med tanke på den nya mängd bevis som tyder på att språkstörningar härrör från minskad hjärnanslutning och efterföljande störningar i språknätverket på grund av stroke.

Studien kommer att använda högupplöst tACS (HD-tACS) i en parallell, dubbelblind, skenkontrollerad design kombinerad med språkterapi inriktad på fonologiskt korttidsminne (STM) hos strokeöverlevande med afasi. Magnetoencefalografi (MEG) och fMRI BOLD-datainsamling kommer att ske för att bestämma tACS-parametrar respektive för att utvärdera stimuleringsinducerade neurala förändringar. Utredarna planerar att rekrytera 120 strokeöverlevande med afasi i en 2-grupps tACS-studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-5752
  • E-post: prishah@mcw.edu

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Telefonnummer: 414-955-5752
          • E-post: prishah@mcw.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med stroke/afasi i vänster hjärnhalva
  • Samtyckesdatum >= 1 månad efter strokedebut
  • Flytande engelska
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva, hörsel- eller synnedsättningar som skulle förhindra kognitiva och språkliga tester
  • Förekomst av allvarlig obehandlad eller instabil psykiatrisk sjukdom
  • Ett kroniskt medicinskt tillstånd som inte behandlas eller är instabilt
  • Förekomsten av hjärtstimulatorer eller pacemakers
  • Kontraindikationer mot MRT eller tACS, t.ex. patienter med metalliska implantat och/eller historia av skallfrakturer, graviditet, hudsjukdomar
  • Historik om pågående eller ohanterade anfall
  • Historik om dyslexi eller andra utvecklingsmässiga inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: High Definition tACS med korttidsminnesfokuserad talterapi
High-Definition-tACS kommer att levereras via en batteridriven växelströmsstimulator (Soterix) med två 3x1 center-surround-montage. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt under cirka 30 sekunder. Deltagarna kommer att genomgå tACS-stimulering i 20 minuter med 2 milliampere (mA) topp-till-topp-intensitet. Stimuleringen bibehålls inte längre än 20 minuter. Detta kommer att paras med korttidsminne fokuserad talterapi.
High definition tACS kommer att tillämpas under logopedi.
Sham Comparator: Sham-High Definition tACS med korttidsminnesfokuserad talterapi
High-Definition-tACS kommer att levereras via en batteridriven växelströmsstimulator (Soterix) med två 3x1 center-surround-montage. Strömmen slås på och ökas på ett rampliknande sätt i 10 till 30 sekunder och rampas sedan ned. På så sätt upplever deltagarna samma initiala förnimmelser (milda stickningar) som de aktiva tACS-grupperna. Detta kommer att paras med korttidsminne fokuserad talterapi.
Sham high definition tACS kommer att tillämpas under talterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet på en fonologisk STM-uppgift
Tidsram: Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter
Noggrannhetsförändringar i en fördröjd prov-till-match-uppgift som bedömer fonologisk STM efter tACS.
Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter
fMRI-mått på språknätverksaktivering efter tACS
Tidsram: Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter
Aktivering i de språknätverksregioner som är involverade i fonologisk STM kommer att bedömas före och efter tACS
Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kommunikationsresultat
Tidsram: Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter
Förbättringar i att använda språk i det dagliga livet eller funktionell kommunikation, utvärderat av patientrapporterat mått på Communication Effectiveness Index (CETI)
Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HD-tACS

3
Prenumerera