뇌졸중 후 실어증 환자의 음운 단기 기억 회복을 위한 경두개 교류 자극(tACS)
2026년 7월 9일 업데이트: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin
뇌졸중 후 음운 STM 회복을 위한 TACS
이 연구에서는 뇌졸중 후 언어 회복에 대한 경두개 교류 자극(tACS)의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실어증은 일반적으로 좌반구의 손상으로 인해 발생하는 쇠약해지는 장애로, 언어 생성, 이해, 읽기, 쓰기를 포함한 다양한 의사소통 능력을 손상시킬 수 있습니다. 매년 약 180,000명의 새로운 실어증 사례가 확인되며, 미국에서는 약 100만 명, 즉 250명 중 1명이 실어증을 앓고 있습니다. 치료는 제한적이며 기껏해야 적당한 이점을 제공합니다. 실어증 재활의 현재 강조점은 집중적인 언어 및 언어 치료를 공식화하고 잠재적으로 치료와 동시에 뇌 자극을 통해 치료 효과를 높이는 것입니다.
현재 연구에서는 실어증이 있는 뇌졸중 생존자의 신경 진동 활동을 복원하는 데 도움이 되는 고화질 tACS(HD-tACS)의 효능을 조사할 예정입니다. TACS는 직류가 아닌 정현파 또는 교류 전류가 전달된다는 점에서 널리 사용되는 뇌 자극 패러다임인 경두개 직류 자극(tDCS)과 다릅니다. TACS는 진행 중인 진동 뇌 활동을 조작하고 목표 뇌 영역 간의 동기화(또는 연결)를 조절하는 것으로 나타났습니다. tACS의 이러한 기능은 언어 장애가 뇌 연결성 감소와 뇌졸중으로 인한 언어 네트워크 중단으로 인해 발생한다는 새로운 증거를 고려할 때 매우 매력적입니다.
이 연구에서는 실어증이 있는 뇌졸중 생존자의 음운론적 단기 기억(STM) 기능을 목표로 하는 언어 치료와 결합된 병렬, 이중 맹검, 가짜 제어 설계로 고화질 tACS(HD-tACS)를 사용할 예정입니다. tACS 매개변수를 결정하고 자극으로 인한 신경 변화를 각각 평가하기 위해 MEG(자기뇌파검사) 및 fMRI 굵게 데이터 수집이 발생합니다. 연구자들은 2그룹 tACS 연구 설계에서 실어증이 있는 뇌졸중 생존자 120명을 모집할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidney E Schoenrock, MA
- 전화번호: 414-955-7579
- 이메일: sschoenrock@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Shah-Basak, PhD
- 전화번호: 414-955-5752
- 이메일: prishah@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Sidney E Schoenrock, MA
- 전화번호: 414-955-7579
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연락하다:
- Priyanka Shah-Basak, PhD
- 전화번호: 414-955-5752
- 이메일: prishah@mcw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌반구 뇌졸중/실어증으로 진단됨
- 동의 날짜 >= 뇌졸중 발병 후 1개월
- 영어에 능통하다
- 18세 이상
제외 기준:
- 인지 및 언어 테스트를 방해할 수 있는 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애
- 치료되지 않거나 불안정한 주요 정신 질환의 존재
- 치료되지 않거나 불안정한 만성 질환
- 심장 자극기 또는 맥박 조정기의 존재
- MRI 또는 tACS에 대한 금기 사항(예: 금속성 보형물을 삽입한 환자, 두개골 골절 병력, 임신, 피부질환 병력이 있는 환자
- 진행 중이거나 관리되지 않는 발작의 병력
- 난독증 또는 기타 발달 학습 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 기억 집중 언어 치료를 이용한 고화질 tACS
HD-tACS는 2개의 3x1 중앙 서라운드 몽타주를 사용하여 배터리로 작동되는 교류 자극기(Soterix)를 통해 전달됩니다. 전류가 켜지고 약 30초에 걸쳐 램프와 같은 방식으로 증가합니다.
참가자는 2mA 피크 대 피크 강도로 20분 동안 tACS 자극을 받게 됩니다.
자극은 20분 이상 유지되지 않습니다.
이는 단기 기억 집중 언어 치료와 병행됩니다.
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언어 치료 중에 고화질 tACS가 적용됩니다.
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가짜 비교기: 단기 기억 집중 언어 치료를 이용한 가짜 고화질 tACS
HD-tACS는 2개의 3x1 중앙 서라운드 몽타주를 사용하여 배터리로 작동되는 교류 자극기(Soterix)를 통해 제공됩니다.
전류가 켜지고 10~30초 동안 램프와 같은 방식으로 증가한 다음 감소합니다.
이러한 방식으로 참가자는 활성 tACS 그룹과 동일한 초기 감각(가벼운 따끔거림)을 경험합니다.
이는 단기 기억 집중 언어 치료와 병행됩니다.
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가짜 고화질 tACS는 언어 치료 중에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음운론적 STM 작업의 정확성
기간: 치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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TACS 이후 음운론적 STM을 평가하는 지연된 샘플 일치 작업의 정확도 변화.
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치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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tACS 후 언어 네트워크 활성화에 대한 fMRI 측정
기간: 치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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음운론적 STM과 관련된 언어 네트워크 영역의 활성화는 tACS 전후에 평가됩니다.
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치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 의사소통 결과
기간: 치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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환자가 보고한 의사소통 효과 지수(CETI) 척도에 의해 평가된 일상 생활 또는 기능적 의사소통에서 언어 사용의 개선
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치료 주기가 완료되면(주기는 10일 개입으로 구성됨) 및 치료 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00046360 (기타 식별자: Medical College of Wisconsin)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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