Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) pro obnovu fonologické krátkodobé paměti u pacientů s afázií po mrtvici

8. května 2025 aktualizováno: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS pro obnovu fonologického STM po mrtvici

Tato studie posoudí účinky transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) na zotavení jazyka po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afázie je vysilující porucha, obvykle způsobená poškozením levé hemisféry, která může narušit řadu komunikačních schopností, včetně produkce jazyka a porozumění, čtení a psaní. Ročně je identifikováno přibližně 180 000 nových případů afázie a přibližně 1 milion nebo 1 z 250 žije s afázií ve Spojených státech. Léčba je omezená a poskytuje přinejlepším mírný přínos. Současný důraz v rehabilitaci afázie je formulovat intenzivní řečové a jazykové terapie a rozšířit terapeutické přínosy, potenciálně se stimulací mozku souběžnou s terapiemi.

Současná studie bude zkoumat účinnost tACS s vysokým rozlišením (HD-tACS), která pomáhá obnovit neurální oscilační aktivitu u pacientů, kteří přežili mrtvici s afázií. TACS se liší od transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), široce používaného paradigmatu mozkové stimulace, v tom, že jsou dodávány spíše sinusové nebo střídavé proudy než stejnosměrné proudy. Ukázalo se, že TACS ovládá probíhající oscilační mozkovou aktivitu a také moduluje synchronizaci (nebo konektivitu) mezi cílovými oblastmi mozku. Tato funkce tACS je docela atraktivní, vzhledem k novému souboru důkazů, které naznačují, že jazykové poruchy pramení ze snížené konektivity mozku a následných poruch v jazykové síti v důsledku mrtvice.

Studie bude využívat tACS s vysokým rozlišením (HD-tACS) v paralelním, dvojitě zaslepeném, falešně kontrolovaném designu v kombinaci s jazykovou terapií zaměřenou na funkci fonologické krátkodobé paměti (STM) u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií. Magnetoencefalografie (MEG) a sběr dat fMRI BOLD proběhnou za účelem stanovení parametrů tACS a vyhodnocení nervových změn vyvolaných stimulací. Vyšetřovatelé plánují získat 120 pacientů, kteří přežili mrtvici s afázií, ve dvouskupinovém designu studie tACS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Telefonní číslo: 414-955-5752
  • E-mail: prishah@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Telefonní číslo: 414-955-5752
          • E-mail: prishah@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována mozková příhoda/afázie levé hemisféry
  • Datum souhlasu >= 1 měsíc po začátku mrtvice
  • Plynně v angličtině
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní, sluchové nebo zrakové poruchy, které by vylučovaly kognitivní a jazykové testy
  • Přítomnost závažného neléčeného nebo nestabilního psychiatrického onemocnění
  • Chronický zdravotní stav, který není léčen nebo je nestabilní
  • Přítomnost srdečních stimulátorů nebo kardiostimulátorů
  • Kontraindikace MRI nebo tACS, např. pacienti s kovovými implantáty a/nebo zlomeniny lebky v anamnéze, těhotenství, kožní onemocnění
  • Historie probíhajících nebo nezvládnutých záchvatů
  • Historie dyslexie nebo jiných vývojových poruch učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Definition tACS s krátkodobou paměťovou terapií zaměřenou na řeč
High-Definition-tACS bude dodáváno prostřednictvím bateriového stimulátoru střídavého proudu (Soterix) pomocí dvou montáží 3x1 uprostřed a okolí. Proud se zapne a zvýší rampovitým způsobem během přibližně 30 sekund. Účastníci podstoupí stimulaci tACS po dobu 20 minut s intenzitou 2 miliampéry (mA) od vrcholu k vrcholu. Stimulace nebude udržována déle než 20 minut. To bude spojeno s logopedií zaměřenou na krátkodobou paměť.
Přístroj: HD-tACS
Při logopedii bude aplikován tACS s vysokým rozlišením.
Falešný srovnávač: Sham-High Definition tACS s krátkodobou paměťovou terapií zaměřenou na řeč
High-Definition-tACS bude dodáváno prostřednictvím bateriového stimulátoru střídavého proudu (Soterix) pomocí dvou montáží 3x1 uprostřed. Proud se zapne a zvýší rampovitým způsobem po dobu 10 až 30 sekund a poté se sníží. Tímto způsobem účastníci zažívají stejné počáteční pocity (mírné brnění) jako aktivní skupiny tACS. To bude spojeno s logopedií zaměřenou na krátkodobou paměť.
Přístroj: Falešný HD-tACS
Během logopedie bude aplikován falešný tACS s vysokým rozlišením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost na fonologické úloze STM
Časové okno: Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po
Změny přesnosti ve zpožděné úloze „sample-to-match“ hodnotící fonologický STM po tACS.
Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po
fMRI měření aktivace jazykové sítě po tACS
Časové okno: Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po
Aktivace v regionech jazykové sítě zapojených do fonologického STM bude hodnocena před a po tACS
Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek funkční komunikace
Časové okno: Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po
Zlepšení v používání jazyka v každodenním životě nebo funkční komunikaci, jak bylo hodnoceno pacientem hlášeným měřením indexu komunikační účinnosti (CETI)
Po dokončení terapeutického cyklu (cyklus se skládá z 10 dnů intervence) a 10 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00046360 (Jiný identifikátor: Medical College of Wisconsin)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HD-tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit