Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) w celu przywrócenia fonologicznej pamięci krótkotrwałej u pacjentów z afazją po udarze

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS do odzyskiwania fonologicznego STM po udarze

W badaniu tym oceniony zostanie wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) na powrót do sprawności językowej po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afazja to wyniszczające zaburzenie, zwykle wynikające z uszkodzenia lewej półkuli, które może upośledzać szereg zdolności komunikacyjnych, w tym tworzenie i rozumienie języka, czytanie i pisanie. Każdego roku wykrywa się około 180 000 nowych przypadków afazji, a w Stanach Zjednoczonych około 1 milion, czyli 1 na 250 osób, cierpi na afazję. Leczenie jest ograniczone i zapewnia w najlepszym przypadku skromne korzyści. Obecny nacisk w rehabilitacji afazji kładzie się na opracowywanie intensywnych terapii mowy i języka oraz zwiększanie korzyści terapeutycznych, potencjalnie poprzez stymulację mózgu towarzyszącą terapiom.

W bieżącym badaniu zbadana zostanie skuteczność tACS o wysokiej rozdzielczości (HD-tACS) w przywracaniu aktywności oscylacyjnej nerwów u osób po udarze z afazją. TACS różni się od przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), szeroko stosowanego paradygmatu stymulacji mózgu, tym, że dostarczane są prądy sinusoidalne lub zmienne, a nie prądy stałe. Wykazano, że TACS manipuluje ciągłą oscylacyjną aktywnością mózgu, a także moduluje synchronizację (lub łączność) między docelowymi obszarami mózgu. Ta cecha tACS jest całkiem atrakcyjna, biorąc pod uwagę nowy zbiór dowodów sugerujących, że upośledzenia językowe wynikają ze zmniejszonej łączności mózgowej i wynikających z niej zakłóceń w sieci językowej w wyniku udaru.

W badaniu wykorzystana zostanie technologia tACS o wysokiej rozdzielczości (HD-tACS) w równoległym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym pozornie projekcie w połączeniu z terapią językową ukierunkowaną na funkcję fonologicznej pamięci krótkotrwałej (STM) u osób po udarze z afazją. Magnetoencefalografia (MEG) i fMRI BOLD zostaną zgromadzone odpowiednio w celu określenia parametrów tACS i oceny zmian neuronalnych wywołanych stymulacją. Badacze planują zrekrutować 120 osób, które przeżyły udar mózgu i cierpią na afazję, do dwugrupowego badania tACS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Numer telefonu: 414-955-5752
  • E-mail: prishah@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Numer telefonu: 414-955-5752
          • E-mail: prishah@mcw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano udar/afazję lewej półkuli
  • Data zgody >= 1 miesiąc od wystąpienia udaru
  • Biegły w angielskim
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, słuchowych lub wzrokowych, które uniemożliwiałoby przeprowadzenie testów poznawczych i językowych
  • Obecność poważnej, nieleczonej lub niestabilnej choroby psychicznej
  • Przewlekła choroba, która nie jest leczona lub jest niestabilna
  • Obecność stymulatorów serca lub rozruszników serca
  • Przeciwwskazania do badania MRI lub tACS m.in. pacjenci z metalowymi implantami i/lub przebyte złamania czaszki, ciąża, choroby skóry
  • Historia trwających lub niezarządzanych napadów
  • Historia dysleksji lub innych rozwojowych trudności w uczeniu się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TACS o wysokiej rozdzielczości z terapią mowy skupioną na pamięci krótkotrwałej
Sygnał tACS o wysokiej rozdzielczości będzie dostarczany za pośrednictwem zasilanego bateryjnie stymulatora prądu przemiennego (Soterix) z wykorzystaniem dwóch montaży 3x1 centralnie przestrzennych. Prąd jest włączany i zwiększany w sposób rampowy przez około 30 sekund. Uczestnicy zostaną poddani stymulacji tACS przez 20 minut z natężeniem międzyszczytowym o natężeniu 2 miliamperów (mA). Stymulacja będzie utrzymywana nie dłużej niż 20 minut. Będzie to połączone z terapią logopedyczną skupioną na pamięci krótkotrwałej.
Urządzenie: HD-tACS
Podczas terapii logopedycznej stosowany będzie tACS o wysokiej rozdzielczości.
Pozorny komparator: Pozorna tACS o wysokiej rozdzielczości z terapią mowy skupioną na pamięci krótkotrwałej
TACS o wysokiej rozdzielczości będzie dostarczane za pośrednictwem zasilanego bateryjnie stymulatora prądu przemiennego (Soterix) przy użyciu dwóch montaży 3x1 centralnie przestrzennych. Prąd jest włączany i zwiększany w sposób rampowy przez 10 do 30 sekund, a następnie zmniejszany. W ten sposób uczestnicy doświadczają tych samych początkowych odczuć (łagodne mrowienie), co aktywne grupy tACS. Będzie to połączone z terapią logopedyczną skupioną na pamięci krótkotrwałej.
Urządzenie: Pozorne HD-tACS
Podczas terapii logopedycznej zastosowany zostanie pozorowany tACS o wysokiej rozdzielczości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność w zadaniu fonologicznym STM
Ramy czasowe: Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu
Zmiany dokładności w opóźnionym zadaniu dopasowania próbki, oceniającym fonologiczny STM po tACS.
Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu
fMRI miary aktywacji sieci językowej po tACS
Ramy czasowe: Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu
Aktywacja w regionach sieci językowej zaangażowanych w fonologiczny STM zostanie oceniona przed i po tACS
Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik komunikacji funkcjonalnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu
Poprawa w używaniu języka w życiu codziennym lub komunikacji funkcjonalnej, oceniana na podstawie zgłoszonego przez pacjenta wskaźnika efektywności komunikacji (CETI)
Po zakończeniu cyklu terapii (cykl składa się z 10 dni interwencji) i 10 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00046360 (Inny identyfikator: Medical College of Wisconsin)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj