Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) for gjenoppretting av fonologisk korttidsminne hos pasienter med afasi etter hjerneslag

9. juli 2026 oppdatert av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

TACS for gjenoppretting av fonologisk STM etter hjerneslag

Denne studien vil vurdere effekten av transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på språkgjenoppretting etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afasi er en svekkende lidelse, vanligvis et resultat av skade på venstre hjernehalvdel, som kan svekke en rekke kommunikasjonsevner, inkludert språkproduksjon og -forståelse, lesing og skriving. Omtrent 180 000 nye tilfeller av afasi identifiseres per år, og omtrent 1 million eller 1 av 250 lever med afasi i USA. Behandlingene er begrenset og gir i beste fall beskjedne fordeler. Den nåværende vektleggingen i afasirehabilitering er å formulere intensiv tale- og språkterapi og øke terapeutiske fordeler, potensielt med hjernestimulering samtidig med terapier.

Den nåværende studien vil undersøke effekten av høydefinisjons-tACS (HD-tACS) for å hjelpe til med å gjenopprette nevrale oscillerende aktivitet hos slagoverlevere med afasi. TACS skiller seg fra trankraniell likestrømstimulering (tDCS), et mye brukt hjernestimuleringsparadigme, ved at sinusformede eller vekselstrømmer leveres i stedet for likestrømmer. TACS er vist å manipulere pågående oscillerende hjerneaktivitet og også å modulere synkronisering (eller tilkobling) mellom målrettede hjerneområder. Denne funksjonen til tACS er ganske attraktiv, gitt det nye bevismaterialet som tyder på at språkvansker stammer fra redusert hjernetilkobling og påfølgende forstyrrelser i språknettverket på grunn av hjerneslag.

Studien vil bruke høyoppløselig tACS (HD-tACS) i en parallell, dobbeltblindet, sham-kontrollert design kombinert med språkterapi rettet mot fonologisk korttidsminne (STM) funksjon hos slagoverlevere med afasi. Magnetoencefalografi (MEG) og fMRI BOLD datainnsamling vil skje for å bestemme henholdsvis tACS-parametere og for å evaluere stimuleringsinduserte nevrale endringer. Etterforskerne planlegger å rekruttere 120 slagoverlevere med afasi i en 2-gruppe tACS studiedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Priyanka Shah-Basak, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-5752
  • E-post: prishah@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Priyanka Shah-Basak, PhD
          • Telefonnummer: 414-955-5752
          • E-post: prishah@mcw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hjerneslag/afasi i venstre hjernehalvdel
  • Samtykkedato >= 1 måned etter slagdebut
  • Flytende engelsk
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive, auditive eller visuelle svekkelser som vil utelukke kognitiv testing og språktesting
  • Tilstedeværelse av alvorlig ubehandlet eller ustabil psykiatrisk sykdom
  • En kronisk medisinsk tilstand som ikke behandles eller er ustabil
  • Tilstedeværelsen av hjertestimulatorer eller pacemakere
  • Kontraindikasjoner mot MR eller tACS, f.eks. pasienter med metalliske implantater og/eller historie med hodeskallebrudd, graviditet, hudsykdommer
  • Historie om pågående eller uhåndterte anfall
  • Historie med dysleksi eller andre utviklingsmessige lærevansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High Definition tACS med korttidsminnefokusert taleterapi
High-Definition-tACS vil bli levert via en batteridrevet vekselstrømstimulator (Soterix) ved bruk av to 3x1 center-surround-montasjer. Strømmen slås på og økes på en rampaktig måte over ca. 30 sekunder. Deltakerne vil gjennomgå tACS-stimulering i 20 minutter med 2 milliampere (mA) topp-til-topp intensitet. Stimuleringen opprettholdes ikke lenger enn 20 minutter. Dette vil bli sammenkoblet med korttidsminnefokusert taleterapi.
Høydefinisjons-tACS vil bli brukt under logopedi.
Sham-komparator: Sham-High Definition tACS med korttidsminnefokusert taleterapi
High-Definition-tACS vil bli levert via en batteridrevet vekselstrømstimulator (Soterix) ved bruk av to 3x1 center-surround-montasjer. Strømmen slås på og økes på en rampelignende måte i 10 til 30 sekunder og deretter rampes ned. På denne måten opplever deltakerne de samme innledende følelsene (mild prikking) som de aktive tACS-gruppene. Dette vil bli sammenkoblet med korttidsminnefokusert taleterapi.
Sham high definition tACS vil bli brukt under logopedi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet på en fonologisk STM-oppgave
Tidsramme: Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter
Nøyaktighetsendringer i en forsinket prøve-til-match-oppgave som vurderer fonologisk STM etter tACS.
Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter
fMRI-mål for språknettverksaktivering etter tACS
Tidsramme: Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter
Aktivering i språknettverksregionene involvert i fonologisk STM vil bli vurdert før og etter tACS
Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kommunikasjonsresultat
Tidsramme: Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter
Forbedringer i bruk av språk i dagliglivet eller funksjonell kommunikasjon, vurdert av pasientrapportert mål på Communication Effectiveness Index (CETI)
Etter fullført behandlingssyklus (en syklus består av 10 intervensjonsdager) og 10 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere