加工デンプンの血糖応答
2025年4月29日 更新者：INQUIS Clinical Research
ヒトの食後血糖に対するデンプン処理の影響
この臨床試験の目的は、ヒトにおける 2 つのデンプンの食後の血糖反応を測定することです。
参加者は、2 つの試験食品を 2 回に分けて摂取し、食後 120 分間にわたって血糖サンプルを提供するように求められます。
調査の概要
詳細な説明
一般に健康で重大な慢性疾患がない登録参加者は、最初に市販天然デンプンまたは押出加工デンプンのいずれかを受けるように無作為に割り付けられ、その後、反対の介入を受けるためにクロスオーバーされます。
この研究は、少なくとも 24 時間の休薬期間を挟んで 120 分間の 2 回の臨床試験訪問で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人男性または妊娠していない女性。
- カナダで収入を得る資格があること。
除外基準:
- 18歳未満
- 既知の食物アレルギーまたは治験製品に対する不耐症
- 耐糖能に影響を与えることが知られている薬剤 - ただし、安定した用量の経口避妊薬、アセチルサリチル酸、チロキシン、ビタミンやミネラルのサプリメント、または高血圧や骨粗鬆症の治療薬は許容されます。
- 糖尿病の既知の既往歴、または糖尿病および関連症状を治療するための抗高血糖薬またはインスリンの使用
- 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった
- 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気または薬物の存在
- 全身性ステロイドまたは非定型抗精神病薬の短期使用（4週間未満）（いずれもグルコース、代謝、体脂肪分布に大きな影響を及ぼします）
- INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS) のメディカルディレクターの意見として、1) 参加が被験者や他の人にとって危険になる、または 2) 結果に影響を与える可能性があるその他の薬剤または状態
- 実験手順に従えない、従わない、またはINQUISの安全ガイドラインに従わない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：天然澱粉、次に加工澱粉
参加者はまず、1回の臨床来院で絶食状態で市販の天然デンプンを受け取ります。
24 時間以上のウォッシュアウトの後、参加者は 1 回の臨床来院で絶食状態でエクストルージョン加工デンプンを受け取ります。
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加工されていない食品グレードの市販の天然デンプンを経口消費用にプリンに戻しました。
食品グレードの加工デンプンを押し出し加工し、経口消費用にプリン状に戻したものです。
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実験的：加工澱粉、その後天然澱粉
参加者はまず、1回の臨床来院で絶食状態でエクストルージョン加工デンプンを受け取ります。
24 時間以上のウォッシュアウトの後、参加者は 1 回の臨床来院で絶食状態で市販の天然デンプンを摂取します。
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加工されていない食品グレードの市販の天然デンプンを経口消費用にプリンに戻しました。
食品グレードの加工デンプンを押し出し加工し、経口消費用にプリン状に戻したものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖症
時間枠：-介入投与後 5 ～ 120 分
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120 分間にわたる血糖値の曲線下の増分面積。
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-介入投与後 5 ～ 120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の増加
時間枠：介入投与後 0、15、30、45、60、90、120 分
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各時点におけるベースラインからの血糖の変化
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介入投与後 0、15、30、45、60、90、120 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon)、Inquis Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。