Odpowiedź poziomu glukozy we krwi na przetworzoną skrobię
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: INQUIS Clinical Research
Wpływ przetwarzania skrobi na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi u ludzi
Celem tego badania klinicznego jest określenie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej obu skrobi u ludzi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 testowanych pokarmów przy 2 różnych okazjach i oddanie próbek glukozy we krwi w ciągu 120 minut po posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowani uczestnicy, którzy są ogólnie zdrowi i wolni od poważnych chorób przewlekłych, zostaną losowo przydzieleni najpierw do grupy otrzymującej skrobię natywną dostępną w handlu lub skrobię przetworzoną przez wytłaczanie, a następnie zostaną przeniesieni do grupy otrzymującej interwencję przeciwną.
Badanie będzie składać się z dwóch wizyt w ramach testów klinicznych trwających 120 minut, oddzielonych okresem wypłukania trwającym co najmniej 24 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych mężczyzn lub nieciężarnych kobiet.
- uprawnieni do otrzymywania dochodu w Kanadzie.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- wszelkie znane alergie lub nietolerancje pokarmowe na badany produkt
- leki wpływające na tolerancję glukozy – ale dopuszczalne są stałe dawki doustnych środków antykoncepcyjnych, kwasu acetylosalicylowego, tyroksyny, witamin i suplementów mineralnych lub leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub osteoporozy
- cukrzyca w wywiadzie lub stosowanie leków przeciwhiperglikemicznych lub insuliny w leczeniu cukrzycy i schorzeń pokrewnych
- jakiekolwiek poważne zdarzenia medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- obecność choroby lub leków wpływających na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
- krótkotrwałe stosowanie steroidów o działaniu ogólnoustrojowym lub atypowych leków przeciwpsychotycznych (<4 tygodni) (wszystkie te środki mają duży wpływ na glukozę oraz metabolizm i dystrybucję tkanki tłuszczowej)
- wszelkie inne leki lub schorzenia, które w opinii dyrektora medycznego INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS) mogą albo 1) uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika lub innych osób, albo 2) wpłynąć na wyniki
- każdy uczestnik, który nie może lub nie chce przestrzegać procedur eksperymentalnych lub nie przestrzega wytycznych bezpieczeństwa INQUIS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrobia natywna, następnie skrobia przetworzona
Uczestnicy otrzymają najpierw komercyjną skrobię natywną na czczo podczas jednej wizyty klinicznej.
Po wypłukaniu trwającym > 24 godziny uczestnicy otrzymają skrobię przetworzoną przez wytłaczanie na czczo podczas jednej wizyty klinicznej.
|
Natywna skrobia spożywcza, nieprzetworzona, uwodniona w budyń przeznaczony do spożycia doustnego.
Skrobia modyfikowana spożywcza, poddana procesowi wytłaczania, która została ponownie uwodniona w budyń do spożycia doustnego.
|
|
Eksperymentalny: Skrobia przetworzona, następnie skrobia natywna
Uczestnicy otrzymają najpierw skrobię przetworzoną przez wytłaczanie na czczo podczas jednej wizyty klinicznej.
Po wypłukaniu trwającym > 24 godziny uczestnicy otrzymają komercyjną skrobię natywną na czczo podczas jednej wizyty klinicznej.
|
Natywna skrobia spożywcza, nieprzetworzona, uwodniona w budyń przeznaczony do spożycia doustnego.
Skrobia modyfikowana spożywcza, poddana procesowi wytłaczania, która została ponownie uwodniona w budyń do spożycia doustnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: -5 do 120 minut po podaniu interwencyjnym
|
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężenia glukozy we krwi w ciągu 120 minut.
|
-5 do 120 minut po podaniu interwencyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu interwencji
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INQ-2330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .