Bloedglucosereactie van verwerkt zetmeel
29 april 2025 bijgewerkt door: INQUIS Clinical Research
Het effect van zetmeelverwerking op postprandiale bloedglucose bij mensen
Het doel van deze klinische proef is het bepalen van de postprandiale glycemische respons van de twee zetmelen bij mensen.
Deelnemers wordt gevraagd om bij twee verschillende gelegenheden twee testvoedingsmiddelen te consumeren en gedurende 120 minuten postprandiaal bloedglucosemonsters af te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven deelnemers die over het algemeen gezond zijn en vrij zijn van ernstige chronische aandoeningen, worden gerandomiseerd om eerst Commercieel Natief Zetmeel of Extrusie Verwerkt Zetmeel te ontvangen en worden vervolgens overgezet naar de tegenovergestelde interventie.
Het onderzoek zal bestaan uit twee klinische testbezoeken van 120 minuten, gescheiden door een wash-outperiode van minimaal 24 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen mannen of niet-zwangere vrouwen.
- komen in aanmerking voor inkomsten in Canada.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- eventuele bekende voedselallergieën of -intoleranties voor het onderzoeksproduct
- medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden, maar stabiele doses orale anticonceptiva, acetylsalicylzuur, thyroxine, vitamines en mineralensupplementen of medicijnen om hypertensie of osteoporose te behandelen zijn acceptabel
- bekende voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het gebruik van antihyperglycemische geneesmiddelen of insuline om diabetes en verwante aandoeningen te behandelen
- alle grote medische of chirurgische gebeurtenissen die ziekenhuisopname vereisen binnen de voorgaande 3 maanden
- de aanwezigheid van ziekten of medicijnen die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
- het kortdurende gebruik van systemische steroïden of atypische antipsychotica (<4 weken) (die allemaal grote effecten hebben op de glucose- en metabolisme- en lichaamsvetverdeling)
- alle andere medicijnen of aandoeningen die, naar de mening van de medisch directeur van INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS), ofwel 1) deelname gevaarlijk kunnen maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten kunnen beïnvloeden
- elke proefpersoon die de experimentele procedures niet kan of wil naleven of de veiligheidsrichtlijnen van INQUIS niet volgt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurlijk zetmeel en vervolgens verwerkt zetmeel
Deelnemers ontvangen het commerciële inheemse zetmeel eerst in nuchtere toestand tijdens één klinisch bezoek.
Na een wash-out van >24 uur ontvangen de deelnemers het Extrusie Verwerkte Zetmeel in nuchtere toestand tijdens één klinisch bezoek.
|
Een commercieel natuurlijk zetmeel van voedingskwaliteit zonder verwerking dat is gerehydrateerd tot een pudding voor orale consumptie.
Een gemodificeerd zetmeel van voedingskwaliteit met extrusieverwerking dat is gerehydrateerd tot een pudding voor orale consumptie.
|
|
Experimenteel: Verwerkt zetmeel en vervolgens natuurlijk zetmeel
Deelnemers ontvangen het Extrusie Verwerkte Zetmeel eerst in nuchtere toestand tijdens één klinisch bezoek.
Na een wash-out van >24 uur ontvangen de deelnemers het Commercial Native Starch in nuchtere toestand tijdens één klinisch bezoek.
|
Een commercieel natuurlijk zetmeel van voedingskwaliteit zonder verwerking dat is gerehydrateerd tot een pudding voor orale consumptie.
Een gemodificeerd zetmeel van voedingskwaliteit met extrusieverwerking dat is gerehydrateerd tot een pudding voor orale consumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: -5 tot 120 minuten na interventietoediening
|
Toenemend oppervlak onder de curve voor bloedglucose gedurende 120 minuten.
|
-5 tot 120 minuten na interventietoediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele bloedglucose
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na interventietoediening
|
Verandering in bloedglucose ten opzichte van de uitgangswaarde op elk tijdstip
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na interventietoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INQ-2330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .