Réponse glycémique de l'amidon transformé
29 avril 2025 mis à jour par: INQUIS Clinical Research
L'effet du traitement de l'amidon sur la glycémie postprandiale chez l'homme
Le but de cet essai clinique est de déterminer la réponse glycémique postprandiale des deux amidons chez l'homme.
Les participants seront invités à consommer 2 aliments testés à 2 occasions distinctes et à fournir des échantillons de glycémie pendant 120 minutes après les repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits qui sont généralement en bonne santé et exempts de maladies chroniques majeures seront randomisés pour recevoir soit de l'amidon natif commercial, soit de l'amidon traité par extrusion, puis seront croisés pour recevoir l'intervention opposée.
L'étude comprendra deux visites d'essais cliniques de 120 minutes séparées par une période de sevrage d'au moins 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- mâles adultes ou femelles non enceintes.
- admissible à recevoir un revenu au Canada.
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
- toute allergie ou intolérance alimentaire connue au produit expérimental
- médicaments connus pour affecter la tolérance au glucose - mais des doses stables de contraceptifs oraux, d'acide acétylsalicylique, de thyroxine, de vitamines et de suppléments minéraux ou de médicaments pour traiter l'hypertension ou l'ostéoporose sont acceptables
- antécédents connus de diabète sucré ou utilisation de médicaments antihyperglycémiants ou d'insuline pour traiter le diabète et les affections associées
- tout événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
- la présence d'une maladie ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
- l'utilisation à court terme de stéroïdes systémiques ou d'antipsychotiques atypiques (<4 semaines) (qui ont tous des effets majeurs sur le glucose, le métabolisme et la répartition des graisses corporelles)
- tout autre médicament ou condition qui pourrait, de l'avis du directeur médical d'INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS), soit 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour autrui, ou 2) affecter les résultats
- tout sujet qui ne peut pas ou ne veut pas se conformer aux procédures expérimentales ou ne suit pas les directives de sécurité INQUIS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Amidon natif, puis amidon transformé
Les participants recevront d'abord le Commercial Native Starch à jeun lors d'une seule visite clinique.
Après un lavage de> 24 heures, les participants recevront ensuite l'amidon traité par extrusion à jeun lors d'une seule visite clinique.
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Un amidon natif commercial de qualité alimentaire sans transformation qui a été réhydraté en pudding pour consommation orale.
Un amidon modifié de qualité alimentaire avec traitement d'extrusion qui a été réhydraté en pudding pour consommation orale.
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Expérimental: Amidon transformé, puis amidon natif
Les participants recevront d'abord l'amidon traité par extrusion à jeun lors d'une visite clinique.
Après un lavage de> 24 heures, les participants recevront alors l'amidon natif commercial à jeun en une seule visite clinique.
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Un amidon natif commercial de qualité alimentaire sans transformation qui a été réhydraté en pudding pour consommation orale.
Un amidon modifié de qualité alimentaire avec traitement d'extrusion qui a été réhydraté en pudding pour consommation orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale
Délai: -5 à 120 minutes après l'administration de l'intervention
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Aire incrémentale sous la courbe de glycémie sur 120 minutes.
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-5 à 120 minutes après l'administration de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie incrémentielle
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'administration de l'intervention
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Modification de la glycémie par rapport à la valeur initiale à chaque instant
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0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'administration de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INQ-2330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .