Käsitellyn tärkkelyksen verensokerivaste
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: INQUIS Clinical Research
Tärkkelyksen käsittelyn vaikutus aterianjälkeiseen verensokeriin ihmisillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden tärkkelyksen glykeeminen vaste aterian jälkeen ihmisillä.
Osallistujia pyydetään nauttimaan 2 testiruokaa kahdessa eri yhteydessä ja toimittamaan verensokerinäytteet yli 120 minuutin kuluttua aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautuneet osallistujat, jotka ovat yleensä terveitä ja vailla vakavia kroonisia sairauksia, satunnaistetaan saamaan ensin joko kaupallista alkuperäistä tärkkelystä tai ekstruusioprosessoitua tärkkelystä, ja sitten heidät vaihdetaan saamaan päinvastaista interventiota.
Tutkimus koostuu kahdesta 120 minuutin mittaisesta kliinisestä testikäynnistä, joita erottaa vähintään 24 tunnin pesujakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisilla miehillä tai ei-raskaana olevilla naisilla.
- oikeutettu saamaan tuloja Kanadassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- kaikki tunnetut ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit tutkimustuotteelle
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn - mutta vakaat annokset suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, asetyylisalisyylihappoa, tyroksiinia, vitamiineja ja kivennäisvalmisteita tai verenpainetaudin tai osteoporoosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ovat hyväksyttäviä
- tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa
- kaikki suuret lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka vaativat sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavien sairauksien tai lääkkeiden esiintyminen
- systeemisten steroidien tai epätyypillisten psykoosilääkkeiden lyhytaikainen käyttö (alle 4 viikkoa) (joilla kaikilla on suuri vaikutus glukoosiin ja aineenvaihduntaan sekä kehon rasvan jakautumiseen)
- muut lääkkeet tai sairaudet, jotka voivat INQUIS Clinical Research Ltd:n (INQUIS) lääketieteellisen johtajan mielestä joko 1) tehdä osallistumisesta vaarallista tutkittavalle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin
- kaikki koehenkilöt, jotka eivät voi tai aio noudattaa koemenetelmiä tai eivät noudata INQUIS-turvallisuusohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkuperäinen tärkkelys, sitten prosessoitu tärkkelys
Osallistujat saavat ensin kaupallisen natiivitärkkelyksen paastotilassa yhdellä kliinisellä käynnillä.
Yli 24 tunnin pesun jälkeen osallistujat saavat ekstruusioprosessoidun tärkkelyksen paastotilassa yhdellä kliinisellä käynnillä.
|
Elintarvikelaatuinen kaupallinen luontainen tärkkelys ilman käsittelyä, joka on rehydratoitu vanukas suun kautta nautittavaksi.
Elintarvikelaatuinen modifioitu tärkkelys ekstruusiokäsittelyllä, joka on rehydratoitu vanukas suun kautta nautittavaksi.
|
|
Kokeellinen: Prosessoitu tärkkelys, sitten alkuperäinen tärkkelys
Osallistujat saavat ensin ekstruusioprosessoidun tärkkelyksen paastotilassa yhdellä kliinisellä käynnillä.
Yli 24 tunnin pesun jälkeen osallistujat saavat kaupallisen natiivitärkkelyksen paastotilassa yhdellä kliinisellä käynnillä.
|
Elintarvikelaatuinen kaupallinen luontainen tärkkelys ilman käsittelyä, joka on rehydratoitu vanukas suun kautta nautittavaksi.
Elintarvikelaatuinen modifioitu tärkkelys ekstruusiokäsittelyllä, joka on rehydratoitu vanukas suun kautta nautittavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: -5-120 minuuttia interventioantamisen jälkeen
|
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerille 120 minuutin aikana.
|
-5-120 minuuttia interventioantamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen verensokeri
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verensokerin muutos lähtötasosta kullakin aikapisteellä
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INQ-2330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .