Respuesta de glucosa en sangre del almidón procesado
29 de abril de 2025 actualizado por: INQUIS Clinical Research
El efecto del procesamiento del almidón sobre la glucosa en sangre posprandial en humanos
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la respuesta glucémica posprandial de los dos almidones en humanos.
Se pedirá a los participantes que consuman 2 alimentos de prueba en 2 ocasiones distintas y proporcionen muestras de glucosa en sangre durante 120 minutos después de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes inscritos que generalmente están sanos y libres de enfermedades crónicas importantes serán asignados al azar para recibir primero almidón nativo comercial o almidón procesado por extrusión y luego se cruzarán para recibir la intervención opuesta.
El estudio constará de dos visitas de prueba clínica de 120 minutos separadas por un período de lavado de al menos 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos adultos o hembras no gestantes.
- elegible para recibir ingresos en Canadá.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida al producto en investigación
- Medicamentos que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa, pero se aceptan dosis estables de anticonceptivos orales, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos y minerales o medicamentos para tratar la hipertensión o la osteoporosis.
- antecedentes conocidos de diabetes mellitus o el uso de medicamentos antihiperglucémicos o insulina para tratar la diabetes y afecciones relacionadas
- cualquier evento médico o quirúrgico importante que requiera hospitalización dentro de los 3 meses anteriores
- la presencia de enfermedades o medicamentos que influyen en la digestión y absorción de nutrientes
- el uso a corto plazo de esteroides sistémicos o antipsicóticos atípicos (<4 semanas) (todos los cuales tienen efectos importantes sobre la glucosa, el metabolismo y la distribución de la grasa corporal)
- cualquier otro medicamento o condición que pueda, en opinión del Director Médico de INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS), 1) hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto o para otros, o 2) afectar los resultados
- cualquier sujeto que no pueda o no quiera cumplir con los procedimientos experimentales o no siga las pautas de seguridad de INQUIS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Almidón nativo y luego almidón procesado
Los participantes recibirán primero el almidón nativo comercial en ayunas en una visita clínica.
Después de un lavado de> 24 horas, los participantes recibirán el almidón procesado por extrusión en ayunas en una visita clínica.
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Un almidón nativo comercial de calidad alimentaria sin procesamiento que ha sido rehidratado en un pudín para consumo oral.
Un almidón modificado de calidad alimentaria con procesamiento de extrusión que ha sido rehidratado en un pudín para consumo oral.
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Experimental: Almidón procesado y luego almidón nativo
Los participantes recibirán primero el almidón procesado por extrusión en ayunas en una visita clínica.
Después de un lavado de> 24 horas, los participantes recibirán el almidón nativo comercial en ayunas en una visita clínica.
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Un almidón nativo comercial de calidad alimentaria sin procesamiento que ha sido rehidratado en un pudín para consumo oral.
Un almidón modificado de calidad alimentaria con procesamiento de extrusión que ha sido rehidratado en un pudín para consumo oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: -5 a 120 minutos después de la administración de la intervención
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Área incremental bajo la curva de glucosa en sangre durante 120 minutos.
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-5 a 120 minutos después de la administración de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre incremental
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la administración de la intervención
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Cambio en la glucosa en sangre desde el inicio en cada momento
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la administración de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INQ-2330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .