Resposta de glicose no sangue do amido processado
29 de abril de 2025 atualizado por: INQUIS Clinical Research
O efeito do processamento do amido na glicemia pós-prandial em humanos
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a resposta glicêmica pós-prandial dos dois amidos em humanos.
Os participantes serão solicitados a consumir 2 alimentos de teste em 2 ocasiões separadas e fornecer amostras de glicose no sangue durante 120 minutos pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos que são geralmente saudáveis e livres de doenças crônicas graves serão randomizados para receber amido nativo comercial ou amido processado por extrusão primeiro e depois serão cruzados para receber a intervenção oposta.
O estudo consistirá em duas visitas de teste clínico de 120 minutos separadas por um período de eliminação de pelo menos 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens adultos ou mulheres não grávidas.
- elegível para receber renda no Canadá.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas ao produto sob investigação
- medicamentos conhecidos por afetar a tolerância à glicose - mas doses estáveis de contraceptivos orais, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos e minerais ou medicamentos para tratar hipertensão ou osteoporose são aceitáveis
- história conhecida de diabetes mellitus ou uso de medicamentos anti-hiperglicêmicos ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas
- quaisquer eventos médicos ou cirúrgicos importantes que exijam hospitalização nos últimos 3 meses
- a presença de doença ou medicamento(s) que influenciam a digestão e absorção de nutrientes
- o uso de curto prazo de esteróides sistêmicos ou antipsicóticos atípicos (<4 semanas) (todos os quais têm efeitos importantes sobre a glicose, o metabolismo e a distribuição de gordura corporal)
- quaisquer outros medicamentos ou condições que possam, na opinião do Diretor Médico da INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS), 1) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para terceiros, ou 2) afetar os resultados
- qualquer sujeito que não possa ou não queira cumprir os procedimentos experimentais ou que não siga as diretrizes de segurança do INQUIS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amido nativo e depois amido processado
Os participantes receberão primeiro o Amido Nativo Comercial em jejum em uma consulta clínica.
Após uma lavagem de> 24 horas, os participantes receberão o Amido Processado por Extrusão em jejum em uma consulta clínica.
|
Amido nativo comercial de qualidade alimentar sem processamento que foi reidratado em um pudim para consumo oral.
Amido modificado de qualidade alimentar com processamento de extrusão que foi reidratado em um pudim para consumo oral.
|
|
Experimental: Amido Processado e depois Amido Nativo
Os participantes receberão primeiro o Amido Processado por Extrusão em jejum em uma consulta clínica.
Após uma lavagem de> 24 horas, os participantes receberão o Amido Nativo Comercial em jejum em uma consulta clínica.
|
Amido nativo comercial de qualidade alimentar sem processamento que foi reidratado em um pudim para consumo oral.
Amido modificado de qualidade alimentar com processamento de extrusão que foi reidratado em um pudim para consumo oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia pós-prandial
Prazo: -5 a 120 minutos após a administração da intervenção
|
Área incremental sob a curva de glicemia ao longo de 120 minutos.
|
-5 a 120 minutos após a administração da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose Incremental no Sangue
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a administração da intervenção
|
Alteração na glicemia desde a linha de base em cada ponto de tempo
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a administração da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INQ-2330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .