Реакция глюкозы в крови на обработанный крахмал
29 апреля 2025 г. обновлено: INQUIS Clinical Research
Влияние переработки крахмала на постпрандиальный уровень глюкозы в крови у человека
Целью этого клинического исследования является определение постпрандиальной гликемической реакции двух крахмалов у людей.
Участникам будет предложено съесть 2 тестовых продукта в 2 отдельных случаях и сдать образцы глюкозы в крови в течение 120 минут после еды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зарегистрированные участники, которые в целом здоровы и не страдают серьезными хроническими заболеваниями, будут рандомизированы для получения сначала коммерческого нативного крахмала или крахмала, полученного экструзией, а затем будут переведены для получения противоположного вмешательства.
Исследование будет состоять из двух посещений для проведения клинических испытаний продолжительностью 120 минут, разделенных периодом отмывания продолжительностью не менее 24 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины или небеременные женщины.
- имеете право на получение дохода в Канаде.
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- любая известная пищевая аллергия или непереносимость исследуемого продукта
- лекарства, которые, как известно, влияют на толерантность к глюкозе, но допустимы стабильные дозы пероральных контрацептивов, ацетилсалициловой кислоты, тироксина, витаминов и минеральных добавок или лекарств для лечения гипертонии или остеопороза.
- известный сахарный диабет в анамнезе или использование антигипергликемических препаратов или инсулина для лечения диабета и связанных с ним состояний
- любые серьезные медицинские или хирургические события, требующие госпитализации, в течение предшествующих 3 месяцев
- наличие заболевания или препарата(ов), влияющих на пищеварение и всасывание питательных веществ
- кратковременное применение системных стероидов или атипичных нейролептиков (<4 недель) (все из которых оказывают существенное влияние на уровень глюкозы, метаболизм и распределение жира в организме)
- любые другие лекарства или состояния, которые, по мнению медицинского директора INQUIS Clinical Research Ltd. (INQUIS), могут либо 1) сделать участие опасным для субъекта или других лиц, либо 2) повлиять на результаты
- любой субъект, который не может или не желает соблюдать экспериментальные процедуры или не соблюдает правила техники безопасности INQUIS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нативный крахмал, затем обработанный крахмал
Участники сначала получат коммерческий нативный крахмал натощак за одно клиническое посещение.
После отмывания продолжительностью более 24 часов участники получат крахмал, полученный экструзией, натощак за одно клиническое посещение.
|
Коммерческий пищевой нативный крахмал без обработки, регидратированный в пудинг для перорального употребления.
Модифицированный пищевой крахмал, прошедший экструзионную обработку, который регидратируется в пудинг для перорального употребления.
|
|
Экспериментальный: Обработанный крахмал, затем нативный крахмал
Участники сначала получат крахмал, полученный экструзией, натощак за одно клиническое посещение.
После отмывания продолжительностью более 24 часов участники получат коммерческий нативный крахмал натощак за одно клиническое посещение.
|
Коммерческий пищевой нативный крахмал без обработки, регидратированный в пудинг для перорального употребления.
Модифицированный пищевой крахмал, прошедший экструзионную обработку, который регидратируется в пудинг для перорального употребления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная гликемия
Временное ограничение: От -5 до 120 минут после вмешательства.
|
Увеличение площади под кривой уровня глюкозы в крови за 120 минут.
|
От -5 до 120 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после вмешательства.
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем в каждый момент времени
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INQ-2330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .