가공된 전분의 혈당 반응
2025년 4월 29일 업데이트: INQUIS Clinical Research
인간의 식후 혈당에 대한 전분 처리의 영향
이 임상 시험의 목표는 인간에서 두 전분의 식후 혈당 반응을 결정하는 것입니다.
참가자는 2번에 걸쳐 2가지 테스트 식품을 섭취하고 식후 120분에 걸쳐 혈당 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 건강하고 주요 만성 질환이 없는 등록된 참가자는 상업용 천연 전분 또는 압출 가공 전분을 먼저 제공받도록 무작위로 배정된 다음 반대 개입을 받도록 교차됩니다.
이 연구는 최소 24시간의 휴약 기간으로 구분된 120분의 2회 임상 테스트 방문으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 임신하지 않은 여성.
- 캐나다에서 소득을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구용 제품에 대한 알려진 음식 알레르기 또는 불내증
- 내당능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 - 그러나 안정적인 용량의 경구 피임약, 아세틸살리실산, 티록신, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 고혈압이나 골다공증 치료 약물은 허용됩니다.
- 당뇨병의 알려진 병력 또는 당뇨병 및 관련 질환을 치료하기 위해 항고혈당제 또는 인슐린을 사용하는 경우
- 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 의료 또는 수술 사건
- 영양소의 소화와 흡수에 영향을 미치는 질병이나 약물의 존재
- 전신 스테로이드 또는 비정형 항정신병 약물의 단기 사용(<4주)(모두 포도당과 대사 및 체지방 분포에 주요 영향을 미침)
- INQUIS Clinical Research Ltd.(INQUIS)의 의료 책임자의 의견에 따라 1) 참여가 피험자 또는 다른 사람에게 위험하게 만들거나 2) 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 또는 상태
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 준수하지 않거나 INQUIS 안전 지침을 따르지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천연전분, 가공전분
참가자는 먼저 1회의 임상 방문을 통해 단식 상태에서 상업용 천연 전분을 받게 됩니다.
24시간 이상의 세척 후 참가자는 한 번의 임상 방문으로 공복 상태의 압출 가공 전분을 받게 됩니다.
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가공되지 않은 식품 등급 상업용 천연 전분을 경구 섭취용 푸딩으로 재수화한 것입니다.
경구 섭취용 푸딩으로 재수화되어 압출 가공된 식품 등급 변성 전분입니다.
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실험적: 가공전분, 그 다음 천연전분
참가자는 먼저 1회의 임상 방문을 통해 공복 상태에서 압출 가공 전분을 받게 됩니다.
24시간 이상의 세척 후, 참가자는 한 번의 임상 방문으로 단식 상태의 상업용 천연 전분을 받게 됩니다.
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가공되지 않은 식품 등급 상업용 천연 전분을 경구 섭취용 푸딩으로 재수화한 것입니다.
경구 섭취용 푸딩으로 재수화되어 압출 가공된 식품 등급 변성 전분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당증
기간: - 중재 투여 후 5~120분
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120분 동안 혈당 곡선 아래의 증분 면적입니다.
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- 중재 투여 후 5~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증분 혈당
기간: 개입 투여 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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각 시점의 기준선 대비 혈당 변화
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개입 투여 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, DM (Oxon), Inquis Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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