特発性肺線維症患者における日常生活プロトコルのロンドリーナ活動
2025年6月2日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University
特発性肺線維症患者における日常生活プロトコルのロンドリーナ活動の妥当性と信頼性の調査
ロンドリーナ日常生活プロトコルは、慢性閉塞性肺疾患患者のために最初に開発され、有効で信頼できることが判明しましたが、IPF 患者におけるロンドリーナ日常生活プロトコルの有効性と信頼性に関する研究はありません。
私たちの研究の目的は、特発性肺線維症（IPF）患者における日常生活プロトコルのロンドリーナ活動の妥当性と信頼性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
特発性肺線維症 (IPF) は、拘束型の呼吸障害を特徴とする間質性肺疾患です。 IPF患者では、呼吸困難や疲労症状により患者の日常生活活動（ADL）に重大な制限が生じるため、この患者群の日常生活活動を評価することは非常に重要です。 慢性呼吸器患者の ADL を評価するには、日常生活で頻繁に使用される活動から作成されたプロトコルを使用することが推奨されます。 ロンドリーナ日常生活活動プロトコルは、日常活動の繰り返しに基づいたパフォーマンスベースの客観的な測定方法です。 参加者は、プロトコルで定義されたアクティビティを自宅で行うのと同じ速度で実行するように求められ、プロトコルの完了時間が記録されます。 個人は、指定されたスタートラインから順番にすべてのステーションを完了するように求められます。
ロンドリーナ日常生活プロトコルは、慢性閉塞性肺疾患患者のために最初に開発され、有効で信頼できることが判明しましたが、IPF 患者におけるロンドリーナ日常生活プロトコルの有効性と信頼性に関する研究はありません。 私たちの研究の目的は、IPF患者におけるロンドリーナ日常生活活動プロトコルの有効性と信頼性を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir Katip Celebi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特発性肺線維症（IPF）疾患と診断されている患者
説明
包含基準:
- 特発性肺線維症（IPF）疾患と診断されている
- 18歳以上であること
- 日常生活活動において自立していること
- トルコ語を読んで理解できること
除外基準:
- 患者が研究への参加を拒否した
- 研究評価の実施を不可能にする併存疾患（整形外科的病理学、制御されていない心血管または神経学的状態、精神疾患など）を持つ人々。
- 過去3か月以内に感染の有無
- プロトコール中に普段の症状に変化が見られる方
- 与えられた指示を理解することが困難な患者
- すべての評価を完了できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロンドリーナの日常生活活動プロトコル
時間枠：15分
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このプロトコルは、日常の活動の繰り返しに基づいたパフォーマンスベースの客観的な測定方法です。
参加者は、プロトコルで定義されたアクティビティを自宅で行うのと同じ速度で実行するように求められます。
ロンドリーナ プロトコルには 5 つのステーションが含まれています: ステーション 1 テーブル上に物を並べる、ステーション 2 バッグを持って歩く、ステーション 3 棚を整理する、ステーション 4 物干し用の作業、ステーション 5 歩く。
プロトコルの完了時間が記録されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活のキラキラした活動テスト:
時間枠：5分
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このテストは、COPD の機能的能力を評価するために、日常生活活動と同様の活動を選択することによって開発された最大下運動テストです。
このテストは、日常生活活動のパフォーマンスに関する情報を提供し、機能的能力を反映する場合があります。
合計10m以内の距離で行われる試験です。
検査中、女性患者は 2.5 kg のバックパックを背負い、男性患者は 5 kg のバックパックを背負います。
検査には 5 ラウンドが含まれており、患者はこれらのラウンドをできるだけ早く完了するよう求められます。
テストの完了時間が記録されます。
Glittre ADL テストは、特発性肺線維症患者にとって有効で信頼できるテストです。
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5分
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ロンドンチェストの日常生活動作（ADL）スケール
時間枠：10分
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Garrod et al. は、COPD や心不全などの疾患において、日常生活活動のみで発生する呼吸困難を評価するために使用されます。
これは、 によって開発された、シンプルで標準化された有効かつ信頼性の高いアンケートです。
この調査は 4 つのパートで構成されています。
セルフケア4項目、家事6項目、身体活動2項目、余暇活動3項目の計15項目で構成されています。
各項目には 0 ～ 5 の範囲のスコアが付けられます。合計スコアは 0 ～ 75 の間で変化します。
スコアが高いほど、ADL 制限が大きいことを示します。
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10分
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ハンド握力測定
時間枠：5分
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ハンドダイナモメーターを使用して握力を評価します（Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1、米国）。
参加者は、握力測定のために米国ハンドセラピスト協会によって定められた標準的なテスト位置に配置されました。
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5分
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呼吸機能検査
時間枠：10分
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測定は携帯用肺活量計を使用して行われます。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、年齢、身長、体重、性別に応じた期待値に従った FEV1/FVC 比のパーセンテージ、および吸気および呼気の呼吸筋力が記録されます。
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10分
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mMRC呼吸困難スケール
時間枠：5分
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このスケールは、呼吸困難の感覚を引き起こすさまざまな身体活動に基づいた 5 項目のスケール (0: 呼吸困難なし、4 重度の呼吸困難) です。
ここでは、患者は呼吸困難を引き起こす活動のレベルをマークするように求められます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。