Londrina Activities of Daily Living Protocol u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Zkoumání platnosti a spolehlivosti protokolu Londrina Activities of Daily Living u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Idiopatická plicní fibróza (IPF) je intersticiální plicní onemocnění charakterizované restriktivním typem poruchy dýchání. U pacientů s IPF dochází k závažným omezením v denních aktivitách (ADL) pacientů v důsledku dušnosti a příznaků únavy, proto je velmi důležité hodnotit aktivity denního života u této skupiny pacientů. K hodnocení ADL u pacientů s chronickým respiračním onemocněním se doporučuje používat protokoly vytvořené z činností často používaných v každodenním životě. Londrina Activities of Daily Living Protocol je metoda objektivního měření založená na výkonu, založená na opakování denních činností. Účastníci jsou požádáni, aby prováděli činnosti definované v protokolu stejnou rychlostí jako doma, a zaznamená se čas dokončení protokolu. Jednotlivec je požádán, aby dokončil všechna stanoviště v pořadí z určené startovní čáry.
Protokol Londrina Activities of Daily Living Protocol byl poprvé vyvinut pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí a bylo zjištěno, že je platný a spolehlivý, neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti protokolu Londrina Activities of Daily Living u pacientů s IPF. Účelem naší studie je prozkoumat platnost a spolehlivost protokolu aktivit denního života v Londýně u pacientů s IPF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza onemocnění idiopatickou plicní fibrózou (IPF).
- Být starší 18 let
- Být nezávislý v každodenních činnostech
- Umět číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítá zúčastnit studie
- Lidé s komorbiditami, které by znemožnily provedení některého z hodnocení studie (ortopedická patologie, nekontrolované kardiovaskulární nebo neurologické stavy, psychiatrická onemocnění atd.)
- Přítomnost infekce v posledních 3 měsících
- Ti, kteří během protokolu vykazují změny ve svých obvyklých příznacích
- Pacienti, kteří mají potíže s pochopením zadaných příkazů
- Ti, kteří nemohou dokončit všechna hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol Londrinských aktivit denního života
Časové okno: 15 minut
|
Protokol je metoda objektivního měření založená na výkonu, založená na opakování denních činností.
Účastníci jsou požádáni, aby prováděli činnosti definované v protokolu stejnou rychlostí jako doma.
Londrina Protocol zahrnuje 5 stanic: Stanice 1 Uspořádání předmětů na stole, Stanice 2 Chůze s taškami, Stanice 3 Uspořádání polic, Stanice 4 Úkol na prádelní šňůru, Stanice 5 Chůze.
Zaznamená se čas dokončení protokolu.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Glittre Activities of Daily Living:
Časové okno: 5 minut
|
Test je submaximální zátěžový test vyvinutý výběrem činností podobných činnostem každodenního života pro hodnocení funkční kapacity u CHOPN.
Test poskytuje informace o výkonu v činnostech každodenního života a může odrážet funkční kapacitu.
Je to test, který probíhá na vzdálenost celkem 10 m.
Během testu nosí pacientky 2,5 kg batoh a muži 5 kg batoh.
Test zahrnuje pět kol a pacienti jsou požádáni, aby tato kola dokončili co nejrychleji.
Zaznamená se čas dokončení testu.
Glittre ADL Test je validní a spolehlivý test u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.
|
5 minut
|
|
London Chest Activities of Daily Living (ADL) Scale
Časové okno: 10 minut
|
Používá se u nemocí, jako je CHOPN a srdeční selhání, k hodnocení dušnosti, která se vyskytuje pouze při činnostech každodenního života, Garrod et al.
Jde o jednoduchý, standardizovaný, validní a spolehlivý dotazník vyvinutý společností .
Tento průzkum se skládá ze 4 částí.
Skládá se celkem z 15 položek: péče o sebe: 4 položky, domácí práce 6 položek, fyzická aktivita 2 položky a volnočasové aktivity 3 položky.
Každé položce je přiděleno skóre v rozmezí od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-75.
Vyšší skóre značí větší omezení ADL.
|
10 minut
|
|
Měření síly sevření ruky
Časové okno: 5 minut
|
K vyhodnocení síly stisku bude použit ruční dynamometr (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
Účastníci byli umístěni do standardní testovací pozice určené Americkou asociací ručních terapeutů pro měření síly úchopu.
|
5 minut
|
|
Test funkce dýchání
Časové okno: 10 minut
|
Měření bude provedeno přenosným spirometrem.
Zaznamenáván bude objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC), procenta poměru FEV1/FVC podle očekávaných hodnot podle věku, výšky, tělesné hmotnosti a pohlaví a síly vdechového a výdechového svalu.
|
10 minut
|
|
mMRC stupnice dušnosti
Časové okno: 5 minut
|
Tato škála je pětipoložková škála (0: žádná dušnost, 4 těžká dušnost) založená na různých fyzických aktivitách, které způsobují pocit dušnosti.
Zde jsou pacienti požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnosti protokolu denního života
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Hospices Civils de LyonNábor