Протокол повседневной активности Лондрины у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
2 июня 2025 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Исследование валидности и надежности протокола повседневной активности Лондрины у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Протокол повседневной активности Лондрины был впервые разработан для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и оказался валидным и надежным, однако не существует исследований достоверности и надежности протокола повседневной активности Лондрины у пациентов с ИЛФ.
Цель нашего исследования — изучить валидность и надежность протокола повседневной активности Лондрины у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Идиопатический фиброз легких (ИЛФ) — интерстициальное заболевание легких, характеризующееся нарушением дыхания рестриктивного типа. У пациентов с ИЛФ возникают серьезные ограничения в повседневной жизнедеятельности (ADL) пациентов из-за одышки и симптомов усталости, поэтому очень важно оценить повседневную активность в этой группе пациентов. Для оценки АДЛ у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями рекомендуется использовать протоколы, созданные на основе действий, часто используемых в повседневной жизни. Протокол повседневной деятельности Londrina — это метод объективного измерения производительности, основанный на повторении повседневных действий. Участников просят выполнять действия, определенные в протоколе, с той же скоростью, с которой они делают это дома, и фиксируют время завершения протокола. Участнику предлагается пройти все станции по порядку от обозначенной стартовой линии.
Протокол повседневной активности Лондрины был впервые разработан для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и оказался валидным и надежным, однако не существует исследований достоверности и надежности протокола повседневной активности Лондрины у пациентов с ИЛФ. Цель нашего исследования — изучить валидность и надежность протокола повседневной активности Лондрины у пациентов с ИЛФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован идиопатический легочный фиброз (ИЛФ).
Описание
Критерии включения:
- Установлен диагноз идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
- Будучи 18 лет или старше
- Быть независимым в повседневной жизни
- Умение читать и понимать турецкий язык
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать в исследовании
- Люди с сопутствующими заболеваниями, которые делают невозможным проведение какой-либо оценки исследования (ортопедическая патология, неконтролируемые сердечно-сосудистые или неврологические заболевания, психиатрические заболевания и т. д.)
- Наличие инфекции за последние 3 мес.
- Те, у кого наблюдаются изменения в их обычных симптомах во время протокола.
- Пациенты, которым трудно понять данные команды.
- Те, кто не может выполнить все оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протокол повседневной жизни Лондрины
Временное ограничение: 15 минут
|
Протокол представляет собой метод объективного измерения производительности, основанный на повторении ежедневных действий.
Участников просят выполнять действия, определенные в протоколе, с той же скоростью, с которой они делают это дома.
Протокол Лондрины включает в себя 5 станций: Станция 1 — Расстановка предметов на столе, Станция 2 — Ходьба с сумками, Станция 3 — Организация полок, Станция 4 — Задание на бельевой веревке, Станция 5 — Ходьба.
Время завершения протокола фиксируется.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на блестящие занятия повседневной жизни:
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест представляет собой тест с субмаксимальной физической нагрузкой, разработанный путем выбора действий, аналогичных повседневной деятельности, для оценки функциональных способностей при ХОБЛ.
Тест предоставляет информацию о производительности в повседневной жизни и может отражать функциональные возможности.
Это испытание, которое проводится на расстоянии в общей сложности 10 м.
Во время исследования пациентки женского пола несут рюкзак весом 2,5 кг, а пациенты мужского пола — рюкзак весом 5 кг.
Тест включает пять раундов, и пациентов просят пройти эти раунды как можно быстрее.
Время завершения теста фиксируется.
Тест Glittre ADL является валидным и надежным тестом у пациентов с идиопатическим фиброзом легких.
|
5 минут
|
|
Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 10 минут
|
Гаррод и соавт. использовали его при таких заболеваниях, как ХОБЛ и сердечная недостаточность, для оценки одышки, возникающей только при повседневной деятельности.
Это простой, стандартизированный, действительный и надежный опросник, разработанный компанией .
Данный опрос состоит из 4 частей.
Всего он состоит из 15 пунктов: уход за собой – 4 пункта, работа по дому – 6 пунктов, физическая активность – 2 пункта, досуг – 3 пункта.
Каждому пункту присваивается оценка от 0 до 5. Общая оценка варьируется от 0 до 75.
Более высокие баллы указывают на большие ограничения ADL.
|
10 минут
|
|
Измерение силы хвата руки
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки силы захвата будет использоваться ручной динамометр (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, США).
Участники были помещены в стандартную тестовую позицию, определенную Американской ассоциацией терапевтов для измерения силы захвата.
|
5 минут
|
|
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерения будут проводиться с помощью портативного спирометра.
Будут записываться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), процентное соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ в соответствии с ожидаемыми значениями в зависимости от возраста, роста, массы тела и пола, а также сила дыхательных мышц на вдохе и выдохе.
|
10 минут
|
|
Шкала одышки mMRC
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта шкала представляет собой шкалу из пяти пунктов (0: отсутствие одышки, 4 — тяжелая одышка), основанную на различных физических нагрузках, вызывающих ощущение одышки.
Здесь пациентов просят отметить уровень активности, вызывающий одышку.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKC124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .