Londrina-activiteiten van het dagelijkse levensprotocol bij patiënten met idiopathische longfibrose
Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van het Londrina-activiteiten van het Daily Living Protocol bij patiënten met idiopathische longfibrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische longfibrose (IPF) is een interstitiële longziekte die wordt gekenmerkt door een restrictieve ademhalingsstoornis. Bij IPF-patiënten treden ernstige beperkingen op in de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) van de patiënten als gevolg van dyspnoe en vermoeidheidssymptomen. Daarom is het erg belangrijk om de activiteiten van het dagelijks leven bij deze patiëntengroep te evalueren. Het wordt aanbevolen om protocollen te gebruiken die zijn samengesteld op basis van activiteiten die vaak in het dagelijks leven worden gebruikt om ADL bij chronische luchtwegpatiënten te evalueren. Londrina Activiteiten van Daily Living Protocol is een op prestaties gebaseerde objectieve meetmethode gebaseerd op herhaling van dagelijkse activiteiten. Deelnemers wordt gevraagd de in het protocol gedefinieerde activiteiten met dezelfde snelheid uit te voeren als thuis, en de voltooiingstijd van het protocol wordt geregistreerd. Het individu wordt gevraagd om alle stations in volgorde te voltooien vanaf een aangewezen startlijn.
Het Londrina Activiteiten van het Dagelijks Leven Protocol werd voor het eerst ontwikkeld voor patiënten met chronische obstructieve longziekte en bleek valide en betrouwbaar te zijn, maar er is geen validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar het Londrina Activiteiten van het Dagelijks Leven Protocol bij IPF-patiënten. Het doel van onze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van het Londrina Activiteiten van het Dagelijks Leven Protocol bij IPF-patiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met idiopathische longfibrose (IPF).
- 18 jaar of ouder zijn
- Onafhankelijk zijn in dagelijkse levensactiviteiten
- Turks kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Mensen met comorbiditeiten die het onmogelijk maken om een van de onderzoeksevaluaties uit te voeren (orthopedische pathologie, ongecontroleerde cardiovasculaire of neurologische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen, enz.)
- Aanwezigheid van infectie in de afgelopen 3 maanden
- Degenen die tijdens het protocol veranderingen in hun gebruikelijke symptomen vertonen
- Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van de gegeven commando's
- Degenen die niet alle evaluaties kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Londrina Activiteiten van het Dagelijks Leven Protocol
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het protocol is een prestatiegerichte, objectieve meetmethode gebaseerd op herhaling van dagelijkse activiteiten.
Deelnemers wordt gevraagd de activiteiten uit het protocol uit te voeren met dezelfde snelheid als thuis.
Het Londrina Protocol omvat 5 stations: Station 1 Objecten op tafel schikken, Station 2 Lopen met tassen, Station 3 Planken ordenen, Station 4 Waslijntaak, Station 5 Lopen.
De doorlooptijd van het protocol wordt geregistreerd.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glittre Activiteiten van het Dagelijks Leven Test:
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De test is een submaximale inspanningstest, ontwikkeld door activiteiten te selecteren die vergelijkbaar zijn met activiteiten in het dagelijks leven, om de functionele capaciteit bij COPD te evalueren.
De test geeft informatie over de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven en kan de functionele capaciteit weerspiegelen.
Het is een test die plaatsvindt binnen een afstand van in totaal 10 meter.
Tijdens de test dragen vrouwelijke patiënten een rugzak van 2,5 kg en mannelijke patiënten een rugzak van 5 kg.
De test omvat vijf rondes en patiënten wordt gevraagd deze rondes zo snel mogelijk af te ronden.
De voltooiingstijd van de test wordt geregistreerd.
Glittre ADL Test is een valide en betrouwbare test bij patiënten met idiopathische longfibrose.
|
5 minuten
|
|
London Chest-schaal voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebruikt bij ziekten zoals COPD en hartfalen, om dyspnoe te evalueren die alleen optreedt bij activiteiten in het dagelijks leven, Garrod et al.
Het is een eenvoudige, gestandaardiseerde, valide en betrouwbare vragenlijst ontwikkeld door .
Dit onderzoek bestaat uit 4 delen.
Het bestaat in totaal uit 15 items: zelfzorg: 4 items, huishoudelijk werk 6 items, fysieke activiteit 2 items en vrijetijdsactiviteiten 3 items.
Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 5. De totale score varieert tussen 0-75.
Hogere scores duiden op grotere ADL-beperkingen.
|
10 minuten
|
|
Handgreepsterktemeting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Er zal een handdynamometer worden gebruikt om de grijpkracht te evalueren (Lafayette Professional Handdynamometer 5030L1, VS).
De deelnemers werden in de standaard testpositie geplaatst die door de American Association of Hand Therapists werd bepaald voor het meten van de grijpkracht.
|
5 minuten
|
|
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Metingen zullen worden uitgevoerd met een draagbaar spirometerapparaat.
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), percentages van de FEV1/FVC-verhouding volgens verwachte waarden op basis van leeftijd, lengte, lichaamsgewicht en geslacht, en inspiratoire en expiratoire ademhalingsspierkrachten worden geregistreerd
|
10 minuten
|
|
mMRC dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is een schaal met vijf items (0: geen kortademigheid, 4 ernstige kortademigheid) gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die het gevoel van kortademigheid veroorzaken.
Hier wordt patiënten gevraagd het activiteitsniveau aan te geven dat dyspnoe veroorzaakt.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .