Londrina Protokół czynności codziennego życia u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc
Badanie ważności i wiarygodności protokołu Londrina dotyczących czynności życia codziennego u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to śródmiąższowa choroba płuc charakteryzująca się restrykcyjnym typem zaburzeń oddychania. U chorych na IPF występują poważne ograniczenia w czynnościach życia codziennego (ADL) chorych na skutek objawów duszności i zmęczenia, dlatego bardzo ważna jest ocena czynności życia codziennego w tej grupie pacjentów. Do oceny ADL u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego zaleca się stosowanie protokołów utworzonych na podstawie czynności często wykonywanych w życiu codziennym. Protokół Londrina Activity of Daily Living jest obiektywną metodą pomiaru opartą na wynikach, opartą na powtarzaniu codziennych czynności. Uczestnicy proszeni są o wykonanie czynności określonych w protokole z taką samą szybkością, jaką wykonują w domu, a czas wykonania protokołu jest rejestrowany. Osoba proszona jest o pokonanie wszystkich stacji w kolejności od wyznaczonej linii startu.
Protokół Londrina dotyczący czynności życia codziennego został po raz pierwszy opracowany dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i uznano go za ważny i rzetelny, nie przeprowadzono jednak badania ważności i wiarygodności protokołu Londrina dotyczących czynności życia codziennego u pacjentów z IPF. Celem naszego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności protokołu Londrina dotyczących czynności życia codziennego u pacjentów z IPF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę płuc (IPF).
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Bycie niezależnym w codziennych czynnościach życiowych
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
- Osoby ze schorzeniami współistniejącymi uniemożliwiającymi dokonanie jakiejkolwiek oceny w badaniu (patologie ortopedyczne, niekontrolowane schorzenia układu krążenia lub neurologiczne, choroby psychiczne itp.)
- Obecność infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ci, którzy wykazują zmiany w swoich zwykłych objawach podczas protokołu
- Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem wydawanych poleceń
- Ci, którzy nie mogą ukończyć wszystkich ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protokół czynności życia codziennego w Londynie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Protokół jest obiektywną metodą pomiaru opartą na wynikach, opartą na powtarzaniu codziennych czynności.
Uczestnicy proszeni są o wykonywanie czynności określonych w protokole z taką samą prędkością, jaką wykonują w domu.
Protokół Londrina obejmuje 5 stanowisk: Stanowisko 1 Układanie przedmiotów na stole, Stanowisko 2 Chodzenie z torbami, Stanowisko 3 Organizowanie półek, Stanowisko 4 Zadawanie sznurków do bielizny, Stanowisko 5 Spacer.
Rejestrowany jest czas wykonania protokołu.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywności dnia codziennego:
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test jest submaksymalnym testem wysiłkowym, polegającym na wyborze czynności podobnych do codziennych, w celu oceny wydolności funkcjonalnej u chorych na POChP.
Test dostarcza informacji na temat wydajności w codziennych czynnościach i może odzwierciedlać zdolność funkcjonalną.
Jest to próba, która odbywa się łącznie na dystansie 10 m.
Podczas badania pacjentki niosą ze sobą plecak o wadze 2,5 kg, a mężczyźni – plecak o wadze 5 kg.
Test składa się z pięciu rund, a pacjenci proszeni są o jak najszybsze ukończenie tych rund.
Rejestrowany jest czas zakończenia testu.
Test Glittre ADL jest ważnym i wiarygodnym testem u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc.
|
5 minut
|
|
Londyńska skala aktywności klatki piersiowej w życiu codziennym (ADL).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Stosowany w chorobach takich jak POChP i niewydolność serca do oceny duszności występującej wyłącznie podczas wykonywania codziennych czynności, Garrod i wsp.
Jest to prosty, ustandaryzowany, ważny i rzetelny kwestionariusz opracowany przez firmę .
Ankieta składa się z 4 części.
Składa się łącznie z 15 pozycji: dbanie o siebie: 4 pozycje, prace domowe 6 pozycji, aktywność fizyczna 2 pozycje i wypoczynek 3 pozycje.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę od 0 do 5. Całkowity wynik waha się od 0 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenia ADL.
|
10 minut
|
|
Pomiar siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do oceny siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr ręczny (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
Uczestnicy zostali umieszczeni w standardowej pozycji testowej określonej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki do pomiaru siły chwytu.
|
5 minut
|
|
Test funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiary będą wykonywane za pomocą przenośnego spirometru.
Rejestrowana będzie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC), wartości procentowe stosunku FEV1/FVC zgodnie z oczekiwanymi wartościami w zależności od wieku, wzrostu, masy ciała i płci oraz siły mięśni oddechowych wdechowych i wydechowych
|
10 minut
|
|
Skala duszności mMRC
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala ta jest pięciopunktową skalą (0: brak duszności, 4 ciężka duszność) opartą na różnych aktywnościach fizycznych powodujących uczucie duszności.
W tym przypadku pacjenci proszeni są o zaznaczenie poziomu aktywności wywołującej duszność.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .