- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06049004
특발성 폐섬유화증 환자의 일상생활 프로토콜의 Londrina 활동
특발성 폐섬유증 환자의 일상생활 프로토콜의 론드리나 활동의 타당성과 신뢰성에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
특발성 폐섬유증(IPF)은 제한적인 유형의 호흡 장애를 특징으로 하는 간질성 폐질환입니다. IPF 환자의 경우 호흡곤란 및 피로 증상으로 인해 환자의 일상생활활동(ADL)에 심각한 제한이 발생하므로 이 환자군의 일상생활활동을 평가하는 것이 매우 중요합니다. 만성호흡기환자의 ADL을 평가하기 위해서는 일상생활에서 자주 사용하는 활동으로부터 만들어진 프로토콜을 사용하는 것이 좋습니다. Daily Living Protocol의 Londrina Activity는 일상 활동의 반복을 기반으로 한 성과 기반의 객관적 측정 방법입니다. 참가자는 프로토콜에 정의된 활동을 집에서와 동일한 속도로 수행하도록 요청받으며, 프로토콜 완료 시간이 기록됩니다. 개인은 지정된 출발선에서 순서대로 모든 스테이션을 완료해야 합니다.
일상 생활 프로토콜의 론드리나 활동은 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위해 처음 개발되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌지만 IPF 환자의 일상 생활 프로토콜의 론드리나 활동에 대한 타당성과 신뢰성 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 IPF 환자의 일상생활 프로토콜의 론드리나 활동의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Katip Celebi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 폐섬유증(IPF) 질환 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 일상생활 활동에서 독립적이기
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
- 연구 평가를 수행하는 것이 불가능하게 만드는 동반 질환(정형외과 병리, 조절되지 않는 심혈관 또는 신경 질환, 정신 질환 등)이 있는 사람
- 지난 3개월간 감염 여부
- 프로토콜 시행 중 평소 증상에 변화가 나타나는 자
- 주어진 명령을 이해하는데 어려움을 겪는 환자
- 모든 평가를 완료할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Daily Living Protocol의 Londrina 활동
기간: 15 분
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프로토콜은 일상 활동의 반복을 기반으로 하는 성과 기반의 객관적인 측정 방법입니다.
참가자는 집에서와 동일한 속도로 프로토콜에 정의된 활동을 수행해야 합니다.
론드리나 프로토콜에는 5개의 스테이션이 포함됩니다: 스테이션 1 테이블 위 물건 정리, 스테이션 2 가방 들고 걷기, 스테이션 3 선반 정리, 스테이션 4 빨래줄 작업, 스테이션 5 걷기.
프로토콜의 완료 시간이 기록됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 테스트의 반짝임 활동:
기간: 5 분
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본 검사는 COPD 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 일상생활 활동과 유사한 활동을 선택하여 개발된 최대하 운동 검사입니다.
이 테스트는 일상 생활 활동 수행에 대한 정보를 제공하며 기능적 능력을 반영할 수도 있습니다.
총 10m 거리 내에서 진행되는 테스트입니다.
테스트 동안 여성 환자는 2.5kg 배낭을 들고, 남성 환자는 5kg 배낭을 들고 다닙니다.
이 테스트는 5번의 라운드로 이루어지며 환자는 가능한 한 빨리 이 라운드를 완료해야 합니다.
테스트 완료 시간이 기록됩니다.
Glittre ADL 테스트는 특발성 폐섬유증 환자에게 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
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5 분
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런던 체스트 일상 생활 활동(ADL) 규모
기간: 10 분
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COPD 및 심부전과 같은 질병에서 일상 생활 활동 시에만 발생하는 호흡곤란을 평가하는 데 사용됩니다. Garrod et al.
에서 개발한 간단하고 표준화되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
본 설문조사는 4부분으로 구성되어 있습니다.
자기관리 4항목, 가사 6항목, 신체활동 2항목, 여가활동 3항목 등 총 15항목으로 구성되어 있다.
각 항목에는 0~5점 범위의 점수가 부여됩니다. 총점은 0~75점 사이입니다.
점수가 높을수록 ADL 제한이 더 크다는 것을 의미합니다.
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10 분
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손 악력 측정
기간: 5 분
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악력을 평가하기 위해 손 동력계(Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA)를 사용합니다.
참가자들은 악력 측정을 위해 미국 손 치료사 협회에서 결정한 표준 테스트 위치에 배치되었습니다.
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5 분
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호흡 기능 테스트
기간: 10 분
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측정은 휴대용 폐활량계 장치를 사용하여 수행됩니다.
1초 동안 강제호기량(FEV1), 강제폐활량(FVC), 연령, 키, 체중, 성별에 따른 예상값에 따른 FEV1/FVC 비율의 백분율, 흡기 및 호기 호흡근력이 기록됩니다.
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10 분
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mMRC 호흡곤란 척도
기간: 5 분
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이 척도는 호흡곤란을 느끼는 다양한 신체활동에 따른 5개 항목 척도(0: 호흡곤란 없음, 심한 호흡곤란 4)이다.
여기에서 환자는 호흡 곤란을 유발하는 활동 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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