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Atividades do Protocolo de Vida Diária de Londrina em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática

2 de junho de 2025 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Investigação da validade e confiabilidade do protocolo de atividades de vida diária de Londrina em pacientes com fibrose pulmonar idiopática

O Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina foi desenvolvido inicialmente para pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e foi considerado válido e confiável, mas não há estudo de validade e confiabilidade do Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina em pacientes com FPI. O objetivo do nosso estudo é examinar a validade e confiabilidade do protocolo de atividades de vida diária de Londrina em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar intersticial caracterizada por um tipo restritivo de distúrbio respiratório. Em pacientes com FPI, ocorrem sérias limitações nas atividades de vida diária (AVD) dos pacientes devido a sintomas de dispneia e fadiga, portanto é muito importante avaliar as atividades de vida diária neste grupo de pacientes. Recomenda-se a utilização de protocolos criados a partir de atividades frequentemente utilizadas na vida diária para avaliação de AVD em pacientes respiratórios crônicos. O Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina é um método de medição objetivo baseado no desempenho, baseado na repetição de atividades diárias. Os participantes são solicitados a realizar as atividades definidas no protocolo na mesma velocidade que realizam em casa, sendo registrado o tempo de conclusão do protocolo. O indivíduo é solicitado a completar todas as estações em ordem a partir de uma linha de partida designada.

O Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina foi desenvolvido inicialmente para pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e foi considerado válido e confiável, mas não há estudo de validade e confiabilidade do Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina em pacientes com FPI. O objetivo do nosso estudo é examinar a validade e confiabilidade do Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina em pacientes com FPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Izmir Katip Celebi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de doença de fibrose pulmonar idiopática (FPI)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser diagnosticado com doença de fibrose pulmonar idiopática (FPI)
  2. Ter 18 anos ou mais
  3. Ser independente nas atividades da vida diária
  4. Ser capaz de ler e compreender turco

Critério de exclusão:

  1. O paciente se recusa a participar do estudo
  2. Pessoas com comorbidades que impossibilitem a realização de qualquer uma das avaliações do estudo (patologia ortopédica, condições cardiovasculares ou neurológicas não controladas, doenças psiquiátricas, etc.)
  3. Presença de infecção nos últimos 3 meses
  4. Aqueles que apresentam alterações nos sintomas habituais durante o protocolo
  5. Pacientes que têm dificuldade em entender os comandos dados
  6. Aqueles que não conseguem concluir todas as avaliações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades Londrina do Protocolo de Vida Diária
Prazo: 15 minutos
O protocolo é um método de medição objetivo baseado no desempenho, baseado na repetição de atividades diárias. Os participantes são solicitados a realizar as atividades definidas no protocolo na mesma velocidade que realizam em casa. O Protocolo de Londrina inclui 5 estações: Estação 1 Arrumando Objetos na Mesa, Estação 2 Caminhando com Bolsas, Estação 3 Organizando Prateleiras, Estação 4 Tarefa Varal, Estação 5 Caminhando. O tempo de conclusão do protocolo é registrado.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades Glittre do Teste de Vida Diária:
Prazo: 5 minutos
O teste é um teste de esforço submáximo desenvolvido selecionando atividades semelhantes às atividades da vida diária para avaliar a capacidade funcional na DPOC. O teste fornece informações sobre o desempenho nas atividades da vida diária e pode refletir a capacidade funcional. É um teste que ocorre a uma distância total de 10 m. Durante o teste, pacientes do sexo feminino carregam mochila de 2,5 kg e pacientes do sexo masculino carregam mochila de 5 kg. O teste envolve cinco rodadas e os pacientes são solicitados a concluí-las o mais rápido possível. O tempo de conclusão do teste é registrado. O teste Glittre ADL é um teste válido e confiável em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
5 minutos
Escala de atividades torácicas da vida diária (AVD) de Londres
Prazo: 10 minutos
Utilizado em doenças como DPOC e insuficiência cardíaca, para avaliar a dispneia que ocorre apenas nas atividades da vida diária, Garrod et al. É um questionário simples, padronizado, válido e confiável desenvolvido por . Esta pesquisa consiste em 4 partes. É composto por 15 itens no total: autocuidado: 4 itens, tarefas domésticas 6 itens, atividade física 2 itens e atividades de lazer 3 itens. Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 5. A pontuação total varia entre 0-75. Pontuações mais altas indicam maiores limitações nas AVD.
10 minutos
Medição da força de preensão manual
Prazo: 5 minutos
Um dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força de preensão (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, EUA). Os participantes foram colocados na posição de teste padrão determinada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão para medição da força de preensão.
5 minutos
Teste de Função Respiratória
Prazo: 10 minutos
As medições serão feitas com um espirômetro portátil. Serão registrados o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF), os percentuais da relação VEF1/CVF de acordo com os valores esperados de acordo com idade, altura, peso corporal e sexo, e as forças musculares respiratórias inspiratórias e expiratórias.
10 minutos
Escala de dispnéia mMRC
Prazo: 5 minutos
Esta escala é uma escala de cinco itens (0: sem dispneia, 4 dispneia grave) baseada em diversas atividades físicas que causam a sensação de dispneia. Aqui, os pacientes são solicitados a marcar o nível de atividade que causa dispneia.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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