- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049004
Atividades do Protocolo de Vida Diária de Londrina em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
Investigação da validade e confiabilidade do protocolo de atividades de vida diária de Londrina em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar intersticial caracterizada por um tipo restritivo de distúrbio respiratório. Em pacientes com FPI, ocorrem sérias limitações nas atividades de vida diária (AVD) dos pacientes devido a sintomas de dispneia e fadiga, portanto é muito importante avaliar as atividades de vida diária neste grupo de pacientes. Recomenda-se a utilização de protocolos criados a partir de atividades frequentemente utilizadas na vida diária para avaliação de AVD em pacientes respiratórios crônicos. O Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina é um método de medição objetivo baseado no desempenho, baseado na repetição de atividades diárias. Os participantes são solicitados a realizar as atividades definidas no protocolo na mesma velocidade que realizam em casa, sendo registrado o tempo de conclusão do protocolo. O indivíduo é solicitado a completar todas as estações em ordem a partir de uma linha de partida designada.
O Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina foi desenvolvido inicialmente para pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e foi considerado válido e confiável, mas não há estudo de validade e confiabilidade do Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina em pacientes com FPI. O objetivo do nosso estudo é examinar a validade e confiabilidade do Protocolo de Atividades de Vida Diária de Londrina em pacientes com FPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com doença de fibrose pulmonar idiopática (FPI)
- Ter 18 anos ou mais
- Ser independente nas atividades da vida diária
- Ser capaz de ler e compreender turco
Critério de exclusão:
- O paciente se recusa a participar do estudo
- Pessoas com comorbidades que impossibilitem a realização de qualquer uma das avaliações do estudo (patologia ortopédica, condições cardiovasculares ou neurológicas não controladas, doenças psiquiátricas, etc.)
- Presença de infecção nos últimos 3 meses
- Aqueles que apresentam alterações nos sintomas habituais durante o protocolo
- Pacientes que têm dificuldade em entender os comandos dados
- Aqueles que não conseguem concluir todas as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades Londrina do Protocolo de Vida Diária
Prazo: 15 minutos
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O protocolo é um método de medição objetivo baseado no desempenho, baseado na repetição de atividades diárias.
Os participantes são solicitados a realizar as atividades definidas no protocolo na mesma velocidade que realizam em casa.
O Protocolo de Londrina inclui 5 estações: Estação 1 Arrumando Objetos na Mesa, Estação 2 Caminhando com Bolsas, Estação 3 Organizando Prateleiras, Estação 4 Tarefa Varal, Estação 5 Caminhando.
O tempo de conclusão do protocolo é registrado.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades Glittre do Teste de Vida Diária:
Prazo: 5 minutos
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O teste é um teste de esforço submáximo desenvolvido selecionando atividades semelhantes às atividades da vida diária para avaliar a capacidade funcional na DPOC.
O teste fornece informações sobre o desempenho nas atividades da vida diária e pode refletir a capacidade funcional.
É um teste que ocorre a uma distância total de 10 m.
Durante o teste, pacientes do sexo feminino carregam mochila de 2,5 kg e pacientes do sexo masculino carregam mochila de 5 kg.
O teste envolve cinco rodadas e os pacientes são solicitados a concluí-las o mais rápido possível.
O tempo de conclusão do teste é registrado.
O teste Glittre ADL é um teste válido e confiável em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
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5 minutos
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Escala de atividades torácicas da vida diária (AVD) de Londres
Prazo: 10 minutos
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Utilizado em doenças como DPOC e insuficiência cardíaca, para avaliar a dispneia que ocorre apenas nas atividades da vida diária, Garrod et al.
É um questionário simples, padronizado, válido e confiável desenvolvido por .
Esta pesquisa consiste em 4 partes.
É composto por 15 itens no total: autocuidado: 4 itens, tarefas domésticas 6 itens, atividade física 2 itens e atividades de lazer 3 itens.
Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 5. A pontuação total varia entre 0-75.
Pontuações mais altas indicam maiores limitações nas AVD.
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10 minutos
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Medição da força de preensão manual
Prazo: 5 minutos
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Um dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força de preensão (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, EUA).
Os participantes foram colocados na posição de teste padrão determinada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão para medição da força de preensão.
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5 minutos
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Teste de Função Respiratória
Prazo: 10 minutos
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As medições serão feitas com um espirômetro portátil.
Serão registrados o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF), os percentuais da relação VEF1/CVF de acordo com os valores esperados de acordo com idade, altura, peso corporal e sexo, e as forças musculares respiratórias inspiratórias e expiratórias.
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10 minutos
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Escala de dispnéia mMRC
Prazo: 5 minutos
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Esta escala é uma escala de cinco itens (0: sem dispneia, 4 dispneia grave) baseada em diversas atividades físicas que causam a sensação de dispneia.
Aqui, os pacientes são solicitados a marcar o nível de atividade que causa dispneia.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKC124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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