Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Londrina Activities of Daily Living Protocol hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

21. september 2023 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til Londrina Activities of Daily Living Protocol hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Londrina Activities of Daily Living Protocol ble først utviklet for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og ble funnet å være gyldig og pålitelig, men det er ingen validitets- og pålitelighetsstudie av Londrina Activities of Daily Living Protocol hos IPF-pasienter. Hensikten med vår studie er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til Londrina Activities of Daily Living Protocol hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en interstitiell lungesykdom preget av en restriktiv type pusteforstyrrelser. Hos IPF-pasienter oppstår alvorlige begrensninger i dagliglivets aktiviteter (ADL) til pasientene på grunn av dyspné og utmattelsessymptomer, derfor er det svært viktig å evaluere dagliglivets aktiviteter i denne pasientgruppen. Det anbefales å bruke protokoller laget av aktiviteter som ofte brukes i dagliglivet for å evaluere ADL hos kroniske respiratoriske pasienter. Londrina Activities of Daily Living Protocol er en prestasjonsbasert objektiv målemetode basert på repetisjon av daglige aktiviteter. Deltakerne blir bedt om å utføre aktivitetene som er definert i protokollen med samme hastighet som de gjør hjemme, og fullføringstiden for protokollen registreres. Den enkelte blir bedt om å fullføre alle stasjoner i rekkefølge fra en angitt startlinje.

Londrina Activities of Daily Living Protocol ble først utviklet for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom og ble funnet å være gyldig og pålitelig, men det er ingen validitets- og pålitelighetsstudie av Londrina Activities of Daily Living Protocol hos IPF-pasienter. Hensikten med vår studie er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til Londrina Activities of Daily Living Protocol hos IPF-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir diagnostisert med idiopatisk lungefibrose (IPF) sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å bli diagnostisert med idiopatisk lungefibrose (IPF) sykdom
  2. Å være 18 år eller eldre
  3. Å være selvstendig i dagliglivets aktiviteter
  4. Å kunne lese og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten nekter å delta i studien
  2. Personer med komorbiditeter som ville gjøre det umulig å utføre noen av studieevalueringene (ortopedisk patologi, ukontrollerte kardiovaskulære eller nevrologiske tilstander, psykiatrisk sykdom, etc.)
  3. Tilstedeværelse av infeksjon de siste 3 månedene
  4. De som viser endringer i sine vanlige symptomer under protokollen
  5. Pasienter som har problemer med å forstå kommandoene som gis
  6. De som ikke kan fullføre alle evalueringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Londrina Activities of Daily Living Protocol
Tidsramme: 15 minutter
Protokollen er en prestasjonsbasert objektiv målemetode basert på repetisjon av daglige aktiviteter. Deltakerne blir bedt om å utføre aktivitetene som er definert i protokollen med samme hastighet som de gjør hjemme. Londrina-protokollen inkluderer 5 stasjoner: Stasjon 1 som arrangerer gjenstander på bordet, Stasjon 2 som går med poser, Stasjon 3 organiserer hyller, Stasjon 4 Klessnor-oppgave, Stasjon 5 går. Fullføringstiden for protokollen registreres.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glittre Activities of Daily Living Test:
Tidsramme: 5 minutter
Testen er en submaksimal treningstest utviklet ved å velge aktiviteter som ligner på dagliglivets aktiviteter for å evaluere funksjonell kapasitet ved KOLS. Testen gir informasjon om ytelse i dagliglivets aktiviteter og kan gjenspeile funksjonell kapasitet. Det er en test som foregår innenfor en avstand på 10 m totalt. Under testen bærer kvinnelige pasienter en ryggsekk på 2,5 kg og mannlige pasienter bærer en ryggsekk på 5 kg. Testen omfatter fem runder og pasientene blir bedt om å fullføre disse rundene så raskt som mulig. Testgjennomføringstiden registreres. Glittre ADL Test er en gyldig og pålitelig test hos pasienter med idiopatisk lungefibrose.
5 minutter
London Chest Activities of Daily Living (ADL)-skala
Tidsramme: 10 minutter
Brukt i sykdommer som KOLS og hjertesvikt, for å evaluere dyspné som bare oppstår ved daglige aktiviteter, Garrod et al. Det er et enkelt, standardisert, gyldig og pålitelig spørreskjema utviklet av . Denne undersøkelsen består av 4 deler. Den består av totalt 15 elementer: egenomsorg: 4 elementer, husarbeid 6 elementer, fysisk aktivitet 2 elementer, og fritidsaktiviteter 3 elementer. Hvert element får en poengsum fra 0 til 5. Den totale poengsummen varierer mellom 0-75. Høyere skårer indikerer større ADL-begrensninger.
10 minutter
Håndgrepsstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
Et hånddynamometer vil bli brukt for å evaluere grepstyrken (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA). Deltakerne ble plassert i standard testposisjon bestemt av American Association of Hand Therapists for måling av grepsstyrke.
5 minutter
Respirasjonsfunksjonstest
Tidsramme: 10 minutter
Målinger vil bli gjort med en bærbar spirometer. Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), prosenter av FEV1/FVC-forholdet i henhold til forventede verdier i henhold til alder, høyde, kroppsvekt og kjønn, og inspiratoriske og ekspiratoriske respiratoriske muskelkrefter vil bli registrert
10 minutter
mMRC Dyspné-skala
Tidsramme: 5 minutter
Denne skalaen er en femdelt skala (0: ingen dyspné, 4 alvorlig dyspné) basert på ulike fysiske aktiviteter som forårsaker følelsen av dyspné. Her blir pasientene bedt om å markere aktivitetsnivået som gir dyspné.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKC124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på Activities of Daily Living Protocol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere