- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049004
Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Investigación de la validez y confiabilidad del protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar intersticial caracterizada por un tipo restrictivo de trastorno respiratorio. En los pacientes con FPI, se producen limitaciones graves en las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes debido a los síntomas de disnea y fatiga, por lo que es muy importante evaluar las actividades de la vida diaria en este grupo de pacientes. Se recomienda utilizar protocolos creados a partir de actividades frecuentemente utilizadas en la vida diaria para evaluar las AVD en pacientes respiratorios crónicos. El Protocolo de Actividades de la Vida Diaria de Londrina es un método de medición objetiva basado en el desempeño basado en la repetición de actividades diarias. Se pide a los participantes que realicen las actividades definidas en el protocolo a la misma velocidad que lo hacen en casa y se registra el tiempo de finalización del protocolo. Se le pide al individuo que complete todas las estaciones en orden desde una línea de salida designada.
El Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina se desarrolló por primera vez para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y se consideró válido y confiable, pero no existe un estudio de validez y confiabilidad del Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con FPI. El propósito de nuestro estudio es examinar la validez y confiabilidad del protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con FPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Katip Celebi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con enfermedad de fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
- Tener 18 años o más
- Ser independiente en las actividades de la vida diaria.
- Ser capaz de leer y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar en el estudio.
- Personas con comorbilidades que imposibilitarían la realización de alguna de las evaluaciones del estudio (patología ortopédica, condiciones cardiovasculares o neurológicas no controladas, enfermedad psiquiátrica, etc.)
- Presencia de infección en los últimos 3 meses.
- Aquellos que presenten cambios en sus síntomas habituales durante el protocolo.
- Pacientes que tienen dificultades para comprender las órdenes dadas.
- Aquellos que no pueden completar todas las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de Actividades de la Vida Diaria en Londrina
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El protocolo es un método de medición objetiva basado en el rendimiento basado en la repetición de actividades diarias.
Se pide a los participantes que realicen las actividades definidas en el protocolo a la misma velocidad que lo hacen en casa.
El Protocolo de Londrina incluye 5 estaciones: Estación 1 Acomodando Objetos sobre la Mesa, Estación 2 Caminando con Bolsas, Estación 3 Organizando Estantes, Estación 4 Tarea de Tendedero, Estación 5 Caminando.
Se registra el tiempo de finalización del protocolo.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de actividades de la vida diaria de Glittre:
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba es una prueba de ejercicio submáximo desarrollada seleccionando actividades similares a las de la vida diaria para evaluar la capacidad funcional en la EPOC.
La prueba proporciona información sobre el desempeño en las actividades de la vida diaria y puede reflejar la capacidad funcional.
Es una prueba que se desarrolla en una distancia de 10 m en total.
Durante la prueba, las pacientes cargan una mochila de 2,5 kg y los pacientes cargan una mochila de 5 kg.
La prueba consta de cinco rondas y se pide a los pacientes que las completen lo más rápido posible.
Se registra el tiempo de finalización de la prueba.
Glittre ADL Test es una prueba válida y confiable en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
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5 minutos
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Escala de actividades de la vida diaria (AVD) del pecho de Londres
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Utilizado en enfermedades como la EPOC y la insuficiencia cardíaca, para evaluar la disnea que se produce únicamente con las actividades de la vida diaria, Garrod et al.
Es un cuestionario simple, estandarizado, válido y confiable desarrollado por .
Esta encuesta consta de 4 partes.
Consta de 15 ítems en total: autocuidado: 4 ítems, tareas del hogar 6 ítems, actividad física 2 ítems y actividades de ocio 3 ítems.
Cada ítem recibe una puntuación que oscila entre 0 y 5. La puntuación total varía entre 0 y 75.
Las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones en las AVD.
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10 minutos
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Medición de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, EE. UU.).
Los participantes fueron colocados en la posición de prueba estándar determinada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano para medir la fuerza de agarre.
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5 minutos
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Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Las mediciones se realizarán con un dispositivo espirómetro portátil.
Se registrará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), los porcentajes de la relación FEV1/FVC según los valores esperados según edad, talla, peso corporal y sexo, y las fuerzas de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios.
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10 minutos
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Escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta escala es una escala de cinco ítems (0: sin disnea, 4 disnea severa) basada en diversas actividades físicas que provocan la sensación de disnea.
Aquí, se pide a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea.
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5 minutos
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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