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Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

2 de junio de 2025 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Investigación de la validez y confiabilidad del protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

El Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina se desarrolló por primera vez para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y se consideró válido y confiable, pero no existe un estudio de validez y confiabilidad del Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con FPI. El propósito de nuestro estudio es examinar la validez y confiabilidad del protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar intersticial caracterizada por un tipo restrictivo de trastorno respiratorio. En los pacientes con FPI, se producen limitaciones graves en las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes debido a los síntomas de disnea y fatiga, por lo que es muy importante evaluar las actividades de la vida diaria en este grupo de pacientes. Se recomienda utilizar protocolos creados a partir de actividades frecuentemente utilizadas en la vida diaria para evaluar las AVD en pacientes respiratorios crónicos. El Protocolo de Actividades de la Vida Diaria de Londrina es un método de medición objetiva basado en el desempeño basado en la repetición de actividades diarias. Se pide a los participantes que realicen las actividades definidas en el protocolo a la misma velocidad que lo hacen en casa y se registra el tiempo de finalización del protocolo. Se le pide al individuo que complete todas las estaciones en orden desde una línea de salida designada.

El Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina se desarrolló por primera vez para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y se consideró válido y confiable, pero no existe un estudio de validez y confiabilidad del Protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con FPI. El propósito de nuestro estudio es examinar la validez y confiabilidad del protocolo de actividades de la vida diaria de Londrina en pacientes con FPI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Izmir Katip Celebi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedad de fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser diagnosticado con enfermedad de fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
  2. Tener 18 años o más
  3. Ser independiente en las actividades de la vida diaria.
  4. Ser capaz de leer y comprender turco.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente se niega a participar en el estudio.
  2. Personas con comorbilidades que imposibilitarían la realización de alguna de las evaluaciones del estudio (patología ortopédica, condiciones cardiovasculares o neurológicas no controladas, enfermedad psiquiátrica, etc.)
  3. Presencia de infección en los últimos 3 meses.
  4. Aquellos que presenten cambios en sus síntomas habituales durante el protocolo.
  5. Pacientes que tienen dificultades para comprender las órdenes dadas.
  6. Aquellos que no pueden completar todas las evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Protocolo de Actividades de la Vida Diaria en Londrina
Periodo de tiempo: 15 minutos
El protocolo es un método de medición objetiva basado en el rendimiento basado en la repetición de actividades diarias. Se pide a los participantes que realicen las actividades definidas en el protocolo a la misma velocidad que lo hacen en casa. El Protocolo de Londrina incluye 5 estaciones: Estación 1 Acomodando Objetos sobre la Mesa, Estación 2 Caminando con Bolsas, Estación 3 Organizando Estantes, Estación 4 Tarea de Tendedero, Estación 5 Caminando. Se registra el tiempo de finalización del protocolo.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de actividades de la vida diaria de Glittre:
Periodo de tiempo: 5 minutos
La prueba es una prueba de ejercicio submáximo desarrollada seleccionando actividades similares a las de la vida diaria para evaluar la capacidad funcional en la EPOC. La prueba proporciona información sobre el desempeño en las actividades de la vida diaria y puede reflejar la capacidad funcional. Es una prueba que se desarrolla en una distancia de 10 m en total. Durante la prueba, las pacientes cargan una mochila de 2,5 kg y los pacientes cargan una mochila de 5 kg. La prueba consta de cinco rondas y se pide a los pacientes que las completen lo más rápido posible. Se registra el tiempo de finalización de la prueba. Glittre ADL Test es una prueba válida y confiable en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
5 minutos
Escala de actividades de la vida diaria (AVD) del pecho de Londres
Periodo de tiempo: 10 minutos
Utilizado en enfermedades como la EPOC y la insuficiencia cardíaca, para evaluar la disnea que se produce únicamente con las actividades de la vida diaria, Garrod et al. Es un cuestionario simple, estandarizado, válido y confiable desarrollado por . Esta encuesta consta de 4 partes. Consta de 15 ítems en total: autocuidado: 4 ítems, tareas del hogar 6 ítems, actividad física 2 ítems y actividades de ocio 3 ítems. Cada ítem recibe una puntuación que oscila entre 0 y 5. La puntuación total varía entre 0 y 75. Las puntuaciones más altas indican mayores limitaciones en las AVD.
10 minutos
Medición de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, EE. UU.). Los participantes fueron colocados en la posición de prueba estándar determinada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano para medir la fuerza de agarre.
5 minutos
Prueba de función respiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las mediciones se realizarán con un dispositivo espirómetro portátil. Se registrará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), los porcentajes de la relación FEV1/FVC según los valores esperados según edad, talla, peso corporal y sexo, y las fuerzas de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios.
10 minutos
Escala de disnea mMRC
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta escala es una escala de cinco ítems (0: sin disnea, 4 disnea severa) basada en diversas actividades físicas que provocan la sensación de disnea. Aquí, se pide a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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