Londrinan päivittäisen elämän protokollan toiminnot idiopaattisilla keuhkofibroosipotilailla
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Idiopaattisen keuhkofibroosin potilaiden päivittäisen elämän protokollan Londrina-toimintojen validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Londrina Activity of Daily Living Protocol kehitettiin ensin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, ja sen todettiin olevan pätevä ja luotettava, mutta IPF-potilaiden Londrina Activity of Daily Living Protocol -protokollan validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei ole.
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia Londrinan päivittäisen elämän protokollan toiminnan validiteettia ja luotettavuutta idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolle on ominaista rajoittava hengityshäiriö. IPF-potilailla potilaiden päivittäisessä toiminnassa (ADL) esiintyy vakavia rajoituksia hengenahdistuksen ja väsymysoireiden vuoksi, joten on erittäin tärkeää arvioida päivittäisen elämän toimintaa tässä potilasryhmässä. On suositeltavaa käyttää jokapäiväisessä elämässä usein käytetyistä toiminnoista luotuja protokollia ADL:n arvioimiseen kroonisilla hengitystiepotilailla. Londrina Activities of Daily Living Protocol on suorituskykyyn perustuva objektiivinen mittausmenetelmä, joka perustuu päivittäisten toimintojen toistamiseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan protokollassa määritellyt toiminnot samalla nopeudella kuin kotonakin, ja protokollan valmistumisaika kirjataan. Henkilöä pyydetään suorittamaan kaikki asemat järjestyksessä määrätyltä lähtöviivalta.
Londrina Activity of Daily Living Protocol kehitettiin ensin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, ja sen todettiin olevan pätevä ja luotettava, mutta IPF-potilaiden Londrina Activity of Daily Living Protocol -protokollan validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei ole. Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia Londrinan päivittäisen elämän protokollan pätevyyttä ja luotettavuutta IPF-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Itsenäisyys jokapäiväisessä elämässä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Ihmiset, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka tekisivät mahdottomaksi suorittaa mitään tutkimusarviointia (ortopedinen patologia, hallitsemattomat kardiovaskulaariset tai neurologiset sairaudet, psykiatriset sairaudet jne.)
- Infektion esiintyminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ne, joilla on muutoksia tavallisissa oireissaan protokollan aikana
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää annettuja komentoja
- Ne, jotka eivät voi suorittaa kaikkia arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän protokollan Londrina-aktiviteetit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Protokolla on suoritukseen perustuva objektiivinen mittausmenetelmä, joka perustuu päivittäisten toimintojen toistamiseen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan protokollassa määritellyt toiminnot samalla nopeudella kuin kotonakin.
Londrina-protokolla sisältää 5 asemaa: Asema 1 Asettaa esineitä pöydälle, Asema 2 Kävelee laukkujen kanssa, Asema 3 Järjestä hyllyjä, Asema 4 Vaatelinjatehtävä, Asema 5 Kävely.
Protokollan valmistumisaika kirjataan.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän testin Glittre-aktiviteetit:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Testi on submaksimaalinen rasitustesti, joka on kehitetty valitsemalla jokapäiväiseen elämään vastaavia aktiviteetteja keuhkoahtaumatautien toimintakyvyn arvioimiseksi.
Testi antaa tietoa suoriutumisesta jokapäiväisessä elämässä ja voi heijastaa toimintakykyä.
Se on testi, joka suoritetaan yhteensä 10 metrin etäisyydellä.
Naispotilaat kantavat testin aikana 2,5 kg:n reppua ja miespotilaat 5 kg:n reppua.
Testi sisältää viisi kierrosta ja potilaita pyydetään suorittamaan nämä kierrokset mahdollisimman nopeasti.
Testin valmistumisaika kirjataan.
Glittre ADL -testi on pätevä ja luotettava testi potilaille, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.
|
5 minuuttia
|
|
London Chest Activities of Daily Living (ADL) -asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytetään sairauksissa, kuten keuhkoahtaumatauti ja sydämen vajaatoiminta, arvioimaan hengenahdistusta, jota esiintyy vain jokapäiväisessä elämässä, Garrod et al.
Se on yksinkertainen, standardoitu, pätevä ja luotettava kyselylomake, jonka on kehittänyt .
Tämä kysely koostuu 4 osasta.
Se koostuu yhteensä 15 osasta: itsehoito: 4 kpl, kotityöt 6 kpl, liikunta 2 kpl ja vapaa-ajan aktiviteetit 3 kpl.
Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-75.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ADL-rajoituksia.
|
10 minuuttia
|
|
Käden otteen vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käsidynamometriä käytetään pitovoiman arvioimiseen (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
Osallistujat sijoitettiin American Association of Hand Therapists -järjestön määrittämään standarditestiasentoon pitovoiman mittausta varten.
|
5 minuuttia
|
|
Hengitystoiminnan testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mittaukset tehdään kannettavalla spirometrilaitteella.
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), FEV1/FVC-suhteen prosenttiosuudet odotettujen arvojen mukaan iän, pituuden, painon ja sukupuolen mukaan sekä sisään- ja uloshengityslihasvoimat.
|
10 minuuttia
|
|
mMRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä asteikko on viiden kohdan asteikko (0: ei hengenahdistusta, 4 vaikeaa hengenahdistusta), joka perustuu erilaisiin hengenahdistuksen tunnetta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin.
Täällä potilaita pyydetään merkitsemään hengenahdistusta aiheuttava aktiivisuustaso.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .