Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindennapi életviteli protokoll Londrina tevékenységei idiopátiás tüdőfibrózisos betegeknél

2023. szeptember 21. frissítette: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

A mindennapi életviteli protokoll Londrina tevékenységeinek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata idiopátiás tüdőfibrózisos betegekben

A Londrina Activities of Daily Living Protocol-t először krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztették ki, és érvényesnek és megbízhatónak találták, de nincs érvényességi és megbízhatósági vizsgálat a Londrina Tevékenységek Napi Élet Protokolljáról IPF-es betegeknél. Vizsgálatunk célja az idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegek napi életviteli protokolljának Londrina tevékenységeinek érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy intersticiális tüdőbetegség, amelyet korlátozó típusú légzési rendellenesség jellemez. Az IPF-ben szenvedő betegeknél súlyos korlátok lépnek fel a betegek mindennapi életvitelében (ADL) a nehézlégzés és a fáradtság tünetei miatt, ezért nagyon fontos a napi élettevékenység értékelése ebben a betegcsoportban. Ajánlott a mindennapi életben gyakran használt tevékenységekből összeállított protokollokat használni az ADL értékelésére krónikus légúti betegeknél. A Londrina Activities of Daily Living Protocol egy teljesítményalapú objektív mérési módszer, amely a napi tevékenységek megismétlésén alapul. A résztvevőket arra kérik, hogy a protokollban meghatározott tevékenységeket ugyanolyan sebességgel hajtsák végre, mint otthon, és rögzítésre kerül a jegyzőkönyv teljesítési ideje. Az egyént arra kérik, hogy az összes állomást teljesítse sorrendben egy kijelölt rajtvonaltól.

A Londrina Activities of Daily Living Protocol-t először krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek számára fejlesztették ki, és érvényesnek és megbízhatónak találták, de nincs érvényességi és megbízhatósági vizsgálat a Londrina Tevékenységek Napi Élet Protokolljáról IPF-es betegeknél. Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a Londrina napi életvitel protokolljának érvényességét és megbízhatóságát IPF-es betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) betegséggel diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) betegséggel diagnosztizálták
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Függetlenség a mindennapi életben
  4. Tudjon törökül olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  2. Olyan társbetegségekben szenvedők, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálati értékelések elvégzését (ortopédiai patológia, kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy neurológiai állapotok, pszichiátriai betegségek stb.)
  3. Fertőzés jelenléte az elmúlt 3 hónapban
  4. Azok, akiknél a szokásos tüneteik megváltoznak a protokoll alatt
  5. Betegek, akik nehezen értik a kapott parancsokat
  6. Akik nem tudnak minden értékelést elvégezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi életvitel protokoll Londrina tevékenységei
Időkeret: 15 perc
A protokoll egy teljesítményalapú objektív mérési módszer, amely a napi tevékenységek megismétlésén alapul. A résztvevőket arra kérik, hogy a protokollban meghatározott tevékenységeket ugyanolyan sebességgel hajtsák végre, mint otthon. A Londrina Protokoll 5 állomást tartalmaz: 1. állomás Tárgyak elrendezése az asztalon, 2. állomás, táskákkal séta, 3. állomás polcok rendszerezése, 4. állomás Ruhakötél feladat, 5. séta. A jegyzőkönyv elkészítési ideje rögzítésre kerül.
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi életvitel teszt csillogó tevékenységei:
Időkeret: 5 perc
A teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet a mindennapi élethez hasonló tevékenységek kiválasztásával fejlesztettek ki a COPD funkcionális kapacitásának értékelésére. A teszt információt nyújt a mindennapi tevékenységek során nyújtott teljesítményről, és tükrözheti a funkcionális kapacitást. Ez egy teszt, amely összesen 10 m távolságon belül zajlik. A vizsgálat során a női betegek 2,5 kg-os, a férfi betegek pedig egy 5 kg-os hátizsákot hordnak magukkal. A teszt öt fordulóból áll, és a betegeket arra kérik, hogy ezeket a köröket a lehető leggyorsabban végezzék el. A teszt befejezési idejét rögzítjük. A Glittre ADL teszt érvényes és megbízható teszt idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél.
5 perc
London Chest Activities of Daily Living (ADL) skála
Időkeret: 10 perc
Garrod et al. Ez egy egyszerű, szabványosított, érvényes és megbízható kérdőív, amelyet . fejlesztett ki. Ez a felmérés 4 részből áll. Összesen 15 elemből áll: önellátás: 4 elem, házimunka 6 elem, fizikai aktivitás 2 elem, szabadidős tevékenységek 3 elem. Minden elem 0-tól 5-ig terjedő pontszámot kap. A teljes pontszám 0-75 között változik. A magasabb pontszámok nagyobb ADL-korlátozást jeleznek.
10 perc
Kézfogás erősségének mérése
Időkeret: 5 perc
Kézi dinamométert fognak használni a fogás erejének értékelésére (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA). A résztvevőket az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által meghatározott standard teszthelyzetbe helyezték a markolat erősségének mérésére.
5 perc
Légzésfunkció teszt
Időkeret: 10 perc
A méréseket hordozható spirométerrel végezzük. Rögzítésre kerül a kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1), az erőltetett vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC arány százalékos aránya az életkor, magasság, testtömeg és nem szerint várható értékek szerint, valamint a belégzési és kilégzési izomerő.
10 perc
mMRC nehézlégzés skála
Időkeret: 5 perc
Ez a skála egy öttételes skála (0: nincs nehézlégzés, 4 súlyos nehézlégzés), amely különféle fizikai tevékenységeken alapul, amelyek dyspnoe érzést okoznak. Itt arra kérik a betegeket, hogy jelöljék meg a nehézlégzést okozó aktivitási szintet.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir Katip Celebi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKC124

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Klinikai vizsgálatok a A Daily Living Protocol tevékenységei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel