- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049004
Londrina Activities of Daily Living Protocol hos patienter med idiopatisk lungefibrose
Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af Londrina Activities of Daily Living Protocol hos patienter med idiopatisk lungefibrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en interstitiel lungesygdom karakteriseret ved en restriktiv type vejrtrækningsforstyrrelser. Hos IPF-patienter forekommer alvorlige begrænsninger i patienternes daglige aktiviteter (ADL) på grund af dyspnø og træthedssymptomer, derfor er det meget vigtigt at evaluere dagliglivets aktiviteter i denne patientgruppe. Det anbefales at bruge protokoller, der er oprettet fra aktiviteter, der ofte bruges i dagligdagen, til at evaluere ADL hos kroniske respiratoriske patienter. Londrina Activities of Daily Living Protocol er en præstationsbaseret objektiv målemetode baseret på gentagelse af daglige aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at udføre de aktiviteter, der er defineret i protokollen, med samme hastighed, som de gør derhjemme, og færdiggørelsestiden for protokollen registreres. Individet bliver bedt om at gennemføre alle stationer i rækkefølge fra en udpeget startlinje.
Londrina Activities of Daily Living-protokollen blev først udviklet til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og viste sig at være valid og pålidelig, men der er ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Londrina Activities of Daily Living-protokollen hos IPF-patienter. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af Londrina Activities of Daily Living Protocol hos IPF-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose (IPF) sygdom
- At være 18 år eller ældre
- At være selvstændig i dagligdagens aktiviteter
- At kunne læse og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
- Mennesker med komorbiditet, der ville gøre det umuligt at udføre nogen af undersøgelsesevalueringerne (ortopædisk patologi, ukontrollerede kardiovaskulære eller neurologiske tilstande, psykiatrisk sygdom osv.)
- Tilstedeværelse af infektion inden for de sidste 3 måneder
- Dem, der viser ændringer i deres sædvanlige symptomer under protokollen
- Patienter, der har svært ved at forstå de givne kommandoer
- Dem, der ikke kan gennemføre alle evalueringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Londrina Activities of Daily Living Protocol
Tidsramme: 15 minutter
|
Protokollen er en præstationsbaseret objektiv målemetode baseret på gentagelse af daglige aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at udføre de aktiviteter, der er defineret i protokollen, med samme hastighed, som de gør derhjemme.
Londrina-protokollen omfatter 5 stationer: Station 1 arrangerer genstande på bordet, Station 2 går med tasker, Station 3 organiserer hylder, Station 4 Tøjsnoropgave, Station 5 går.
Protokollens gennemførelsestid registreres.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glittre Activities of Daily Living Test:
Tidsramme: 5 minutter
|
Testen er en submaksimal træningstest udviklet ved at udvælge aktiviteter svarende til dagligdags aktiviteter for at evaluere funktionel kapacitet ved KOL.
Testen giver information om præstationer i dagligdagens aktiviteter og kan afspejle funktionel kapacitet.
Det er en test, der foregår inden for en afstand af 10 m i alt.
Under testen bærer kvindelige patienter en 2,5 kg rygsæk, og mandlige patienter bærer en 5 kg rygsæk.
Testen involverer fem runder, og patienterne bliver bedt om at gennemføre disse runder så hurtigt som muligt.
Testens gennemførelsestid registreres.
Glittre ADL Test er en valid og pålidelig test til patienter med idiopatisk lungefibrose.
|
5 minutter
|
|
London Chest Activities of Daily Living (ADL)-skalaen
Tidsramme: 10 minutter
|
Brugt i sygdomme som KOL og hjertesvigt, til at evaluere dyspnø, der kun opstår ved daglige aktiviteter, Garrod et al.
Det er et enkelt, standardiseret, validt og pålideligt spørgeskema udviklet af .
Denne undersøgelse består af 4 dele.
Den består af 15 genstande i alt: egenomsorg: 4 genstande, husarbejde 6 genstande, fysisk aktivitet 2 genstande, og fritidsaktiviteter 3 genstande.
Hvert emne får en score fra 0 til 5. Den samlede score varierer mellem 0-75.
Højere score indikerer større ADL-begrænsninger.
|
10 minutter
|
|
Håndgrebsstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
|
Et hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere grebsstyrken (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
Deltagerne blev placeret i standardtestpositionen bestemt af American Association of Hand Therapists til måling af grebsstyrke.
|
5 minutter
|
|
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 10 minutter
|
Målinger vil blive foretaget med et bærbart spirometer.
Forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), procenter af FEV1/FVC-forholdet i henhold til forventede værdier i henhold til alder, højde, kropsvægt og køn, og inspiratoriske og ekspiratoriske respiratoriske muskelkræfter vil blive registreret
|
10 minutter
|
|
mMRC Dyspnø-skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne skala er en skala med fem punkter (0: ingen dyspnø, 4 svær dyspnø) baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager følelsen af dyspnø.
Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .