Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Londrina Activities of Daily Living Protocol hos patienter med idiopatisk lungefibrose

2. juni 2025 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af ​​Londrina Activities of Daily Living Protocol hos patienter med idiopatisk lungefibrose

Londrina Activities of Daily Living-protokollen blev først udviklet til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og viste sig at være valid og pålidelig, men der er ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Londrina Activities of Daily Living-protokollen hos IPF-patienter. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Londrina Activities of Daily Living Protocol hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en interstitiel lungesygdom karakteriseret ved en restriktiv type vejrtrækningsforstyrrelser. Hos IPF-patienter forekommer alvorlige begrænsninger i patienternes daglige aktiviteter (ADL) på grund af dyspnø og træthedssymptomer, derfor er det meget vigtigt at evaluere dagliglivets aktiviteter i denne patientgruppe. Det anbefales at bruge protokoller, der er oprettet fra aktiviteter, der ofte bruges i dagligdagen, til at evaluere ADL hos kroniske respiratoriske patienter. Londrina Activities of Daily Living Protocol er en præstationsbaseret objektiv målemetode baseret på gentagelse af daglige aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at udføre de aktiviteter, der er defineret i protokollen, med samme hastighed, som de gør derhjemme, og færdiggørelsestiden for protokollen registreres. Individet bliver bedt om at gennemføre alle stationer i rækkefølge fra en udpeget startlinje.

Londrina Activities of Daily Living-protokollen blev først udviklet til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og viste sig at være valid og pålidelig, men der er ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Londrina Activities of Daily Living-protokollen hos IPF-patienter. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​Londrina Activities of Daily Living Protocol hos IPF-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Katip Celebi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bliver diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose (IPF) sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose (IPF) sygdom
  2. At være 18 år eller ældre
  3. At være selvstændig i dagligdagens aktiviteter
  4. At kunne læse og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
  2. Mennesker med komorbiditet, der ville gøre det umuligt at udføre nogen af ​​undersøgelsesevalueringerne (ortopædisk patologi, ukontrollerede kardiovaskulære eller neurologiske tilstande, psykiatrisk sygdom osv.)
  3. Tilstedeværelse af infektion inden for de sidste 3 måneder
  4. Dem, der viser ændringer i deres sædvanlige symptomer under protokollen
  5. Patienter, der har svært ved at forstå de givne kommandoer
  6. Dem, der ikke kan gennemføre alle evalueringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Londrina Activities of Daily Living Protocol
Tidsramme: 15 minutter
Protokollen er en præstationsbaseret objektiv målemetode baseret på gentagelse af daglige aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at udføre de aktiviteter, der er defineret i protokollen, med samme hastighed, som de gør derhjemme. Londrina-protokollen omfatter 5 stationer: Station 1 arrangerer genstande på bordet, Station 2 går med tasker, Station 3 organiserer hylder, Station 4 Tøjsnoropgave, Station 5 går. Protokollens gennemførelsestid registreres.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glittre Activities of Daily Living Test:
Tidsramme: 5 minutter
Testen er en submaksimal træningstest udviklet ved at udvælge aktiviteter svarende til dagligdags aktiviteter for at evaluere funktionel kapacitet ved KOL. Testen giver information om præstationer i dagligdagens aktiviteter og kan afspejle funktionel kapacitet. Det er en test, der foregår inden for en afstand af 10 m i alt. Under testen bærer kvindelige patienter en 2,5 kg rygsæk, og mandlige patienter bærer en 5 kg rygsæk. Testen involverer fem runder, og patienterne bliver bedt om at gennemføre disse runder så hurtigt som muligt. Testens gennemførelsestid registreres. Glittre ADL Test er en valid og pålidelig test til patienter med idiopatisk lungefibrose.
5 minutter
London Chest Activities of Daily Living (ADL)-skalaen
Tidsramme: 10 minutter
Brugt i sygdomme som KOL og hjertesvigt, til at evaluere dyspnø, der kun opstår ved daglige aktiviteter, Garrod et al. Det er et enkelt, standardiseret, validt og pålideligt spørgeskema udviklet af . Denne undersøgelse består af 4 dele. Den består af 15 genstande i alt: egenomsorg: 4 genstande, husarbejde 6 genstande, fysisk aktivitet 2 genstande, og fritidsaktiviteter 3 genstande. Hvert emne får en score fra 0 til 5. Den samlede score varierer mellem 0-75. Højere score indikerer større ADL-begrænsninger.
10 minutter
Håndgrebsstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
Et hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere grebsstyrken (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA). Deltagerne blev placeret i standardtestpositionen bestemt af American Association of Hand Therapists til måling af grebsstyrke.
5 minutter
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: 10 minutter
Målinger vil blive foretaget med et bærbart spirometer. Forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), procenter af FEV1/FVC-forholdet i henhold til forventede værdier i henhold til alder, højde, kropsvægt og køn, og inspiratoriske og ekspiratoriske respiratoriske muskelkræfter vil blive registreret
10 minutter
mMRC Dyspnø-skala
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala er en skala med fem punkter (0: ingen dyspnø, 4 svær dyspnø) baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager følelsen af ​​dyspnø. Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner