Londrina Attività del protocollo di vita quotidiana nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
2 giugno 2025 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Indagine sulla validità e affidabilità del protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Il protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina è stato sviluppato inizialmente per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ed è risultato valido e affidabile, ma non esiste uno studio di validità e affidabilità del protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina nei pazienti con IPF.
Lo scopo del nostro studio è esaminare la validità e l'affidabilità del protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia polmonare interstiziale caratterizzata da un disturbo respiratorio di tipo restrittivo. Nei pazienti con IPF si verificano gravi limitazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) dei pazienti a causa di dispnea e sintomi di affaticamento, pertanto è molto importante valutare le attività della vita quotidiana in questo gruppo di pazienti. Si raccomanda di utilizzare protocolli creati da attività frequentemente utilizzate nella vita quotidiana per valutare le ADL nei pazienti respiratori cronici. Londrina Activity of Daily Living Protocol è un metodo di misurazione oggettiva basato sulla performance basata sulla ripetizione delle attività quotidiane. Ai partecipanti viene chiesto di svolgere le attività definite nel protocollo alla stessa velocità con cui le svolgono a casa e viene registrato il tempo di completamento del protocollo. All'individuo viene chiesto di completare tutte le stazioni in ordine da una linea di partenza designata.
Il protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina è stato sviluppato inizialmente per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ed è risultato valido e affidabile, ma non esiste uno studio di validità e affidabilità del protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina nei pazienti con IPF. Lo scopo del nostro studio è esaminare la validità e l'affidabilità del protocollo delle attività di vita quotidiana di Londrina nei pazienti con IPF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Izmir Katip Celebi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata la fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
- Avere 18 anni o più
- Essere indipendenti nelle attività della vita quotidiana
- Essere in grado di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di partecipare allo studio
- Persone con comorbilità che renderebbero impossibile l'esecuzione di una qualsiasi delle valutazioni dello studio (patologie ortopediche, condizioni cardiovascolari o neurologiche non controllate, malattie psichiatriche, ecc.)
- Presenza di infezione negli ultimi 3 mesi
- Coloro che mostrano cambiamenti nei loro sintomi abituali durante il protocollo
- Pazienti che hanno difficoltà a comprendere i comandi impartiti
- Coloro che non possono completare tutte le valutazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Londrina Attività di Protocollo di Vita Quotidiana
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il protocollo è un metodo di misurazione oggettiva basato sulla performance basata sulla ripetizione delle attività quotidiane.
Ai partecipanti viene chiesto di svolgere le attività definite nel protocollo alla stessa velocità con cui le svolgono a casa.
Il Protocollo Londrina prevede 5 stazioni: Stazione 1 Sistemare gli oggetti sul tavolo, Stazione 2 Camminare con le borse, Stazione 3 Organizzare gli scaffali, Stazione 4 Lavoro stendibiancheria, Stazione 5 Camminare.
Viene registrato il tempo di completamento del protocollo.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività scintillanti del test della vita quotidiana:
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test è un test da sforzo submassimale sviluppato selezionando attività simili alle attività della vita quotidiana per valutare la capacità funzionale nella BPCO.
Il test fornisce informazioni sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana e può riflettere la capacità funzionale.
È un test che si svolge entro una distanza di 10 m totali.
Durante il test, i pazienti di sesso femminile portano uno zaino da 2,5 kg mentre i pazienti di sesso maschile portano uno zaino da 5 kg.
Il test prevede cinque round e ai pazienti viene chiesto di completarli il più rapidamente possibile.
Viene registrato il tempo di completamento del test.
Glittre ADL Test è un test valido e affidabile nei pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica.
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5 minuti
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Scala delle attività del torace di Londra della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzato in malattie come la BPCO e l'insufficienza cardiaca, per valutare la dispnea che si verifica solo durante le attività della vita quotidiana, Garrod et al.
È un questionario semplice, standardizzato, valido e affidabile sviluppato da .
Questo sondaggio è composto da 4 parti.
Si compone di 15 articoli in totale: cura di sé: 4 articoli, lavori domestici 6 articoli, attività fisica 2 articoli e attività ricreative 3 articoli.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 75.
Punteggi più alti indicano maggiori limitazioni nelle ADL.
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10 minuti
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Misurazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per valutare la forza della presa verrà utilizzato un dinamometro manuale (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
I partecipanti sono stati posti nella posizione di prova standard determinata dall'American Association of Hand Therapists per la misurazione della forza di presa.
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5 minuti
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le misurazioni verranno effettuate con uno spirometro portatile.
Verranno registrati il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), le percentuali del rapporto FEV1/FVC in base ai valori attesi in base all'età, all'altezza, al peso corporeo e al sesso, e le forze dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori.
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10 minuti
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Scala della dispnea mMRC
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questa scala è composta da cinque item (0: nessuna dispnea, 4 dispnea grave) basata su varie attività fisiche che causano la sensazione di dispnea.
Qui, ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di attività che causa la dispnea.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKC124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .