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Protocole d'activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

2 juin 2025 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Enquête sur la validité et la fiabilité du protocole d'activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Le protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina a été développé pour la première fois pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et s'est avéré valide et fiable, mais il n'existe aucune étude de validité et de fiabilité du protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina chez les patients atteints de FPI. Le but de notre étude est d'examiner la validité et la fiabilité des activités de Londrina du protocole de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire interstitielle caractérisée par un type restrictif de troubles respiratoires. Chez les patients FPI, de sérieuses limitations surviennent dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients en raison de symptômes de dyspnée et de fatigue, il est donc très important d'évaluer les activités de la vie quotidienne dans ce groupe de patients. Il est recommandé d'utiliser des protocoles créés à partir d'activités fréquemment utilisées dans la vie quotidienne pour évaluer les AVQ chez les patients respiratoires chroniques. Le protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina est une méthode de mesure objective basée sur la performance et basée sur la répétition des activités quotidiennes. Les participants sont invités à effectuer les activités définies dans le protocole à la même vitesse qu'à la maison, et le temps d'achèvement du protocole est enregistré. L'individu est invité à terminer toutes les stations dans l'ordre à partir d'une ligne de départ désignée.

Le protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina a été développé pour la première fois pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et s'est avéré valide et fiable, mais il n'existe aucune étude de validité et de fiabilité du protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina chez les patients atteints de FPI. Le but de notre étude est d'examiner la validité et la fiabilité du protocole des activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients IPF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Izmir Katip Celebi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

La description

Critère d'intégration:

  1. Être atteint d'une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
  2. Avoir 18 ans ou plus
  3. Être autonome dans les activités de la vie quotidienne
  4. Être capable de lire et de comprendre le turc

Critère d'exclusion:

  1. Le patient refuse de participer à l'étude
  2. Les personnes présentant des comorbidités qui rendraient impossible la réalisation d'une des évaluations de l'étude (pathologie orthopédique, troubles cardiovasculaires ou neurologiques non contrôlés, maladie psychiatrique, etc.)
  3. Présence d'infection au cours des 3 derniers mois
  4. Ceux qui présentent des changements dans leurs symptômes habituels au cours du protocole
  5. Patients ayant des difficultés à comprendre les commandes données
  6. Ceux qui ne peuvent pas terminer toutes les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina
Délai: 15 minutes
Le protocole est une méthode de mesure objective basée sur la performance basée sur la répétition des activités quotidiennes. Les participants sont invités à effectuer les activités définies dans le protocole à la même vitesse qu'à la maison. Le protocole de Londrina comprend 5 stations : Station 1 Disposer les objets sur la table, Station 2 Marcher avec des sacs, Station 3 Organiser les étagères, Station 4 Tâche sur la corde à linge, Station 5 Marcher. L'heure d'achèvement du protocole est enregistrée.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des activités de la vie quotidienne de Glittre :
Délai: 5 minutes
Le test est un test d'effort sous-maximal développé en sélectionnant des activités similaires aux activités de la vie quotidienne pour évaluer la capacité fonctionnelle dans la BPCO. Le test fournit des informations sur la performance dans les activités de la vie quotidienne et peut refléter la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test qui se déroule sur une distance de 10 m au total. Pendant le test, les patientes portent un sac à dos de 2,5 kg et les patients de sexe masculin un sac à dos de 5 kg. Le test comporte cinq tours et les patients sont invités à terminer ces tours le plus rapidement possible. Le temps d’achèvement du test est enregistré. Le test Glittre ADL est un test valide et fiable chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
5 minutes
Échelle des activités thoraciques de la vie quotidienne (ADL) de Londres
Délai: 10 minutes
Utilisé dans des maladies telles que la BPCO et l'insuffisance cardiaque, pour évaluer la dyspnée qui survient uniquement lors des activités de la vie quotidienne, Garrod et al. Il s'agit d'un questionnaire simple, standardisé, valide et fiable développé par . Cette enquête se compose de 4 parties. Il se compose de 15 items au total : soins personnels : 4 items, travaux ménagers 6 items, activité physique 2 items et activités de loisirs 3 items. Chaque élément reçoit une note allant de 0 à 5. Le score total varie entre 0 et 75. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes limitations dans les AVQ.
10 minutes
Mesure de la force de préhension
Délai: 5 minutes
Un dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force de préhension (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA). Les participants ont été placés dans la position de test standard déterminée par l’American Association of Hand Therapists pour mesurer la force de préhension.
5 minutes
Test de la fonction respiratoire
Délai: 10 minutes
Les mesures seront effectuées avec un appareil spiromètre portable. Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), les pourcentages du rapport VEMS/CVF selon les valeurs attendues en fonction de l'âge, de la taille, du poids corporel et du sexe, et les forces musculaires respiratoires inspiratoires et expiratoires seront enregistrées.
10 minutes
Échelle de dyspnée mMRC
Délai: 5 minutes
Cette échelle est une échelle de cinq items (0 : pas de dyspnée, 4 dyspnée sévère) basée sur diverses activités physiques qui provoquent une sensation de dyspnée. Ici, les patients sont invités à marquer le niveau d’activité qui provoque la dyspnée.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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