- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049004
Protocole d'activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Enquête sur la validité et la fiabilité du protocole d'activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie pulmonaire interstitielle caractérisée par un type restrictif de troubles respiratoires. Chez les patients FPI, de sérieuses limitations surviennent dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients en raison de symptômes de dyspnée et de fatigue, il est donc très important d'évaluer les activités de la vie quotidienne dans ce groupe de patients. Il est recommandé d'utiliser des protocoles créés à partir d'activités fréquemment utilisées dans la vie quotidienne pour évaluer les AVQ chez les patients respiratoires chroniques. Le protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina est une méthode de mesure objective basée sur la performance et basée sur la répétition des activités quotidiennes. Les participants sont invités à effectuer les activités définies dans le protocole à la même vitesse qu'à la maison, et le temps d'achèvement du protocole est enregistré. L'individu est invité à terminer toutes les stations dans l'ordre à partir d'une ligne de départ désignée.
Le protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina a été développé pour la première fois pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et s'est avéré valide et fiable, mais il n'existe aucune étude de validité et de fiabilité du protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina chez les patients atteints de FPI. Le but de notre étude est d'examiner la validité et la fiabilité du protocole des activités de Londrina de la vie quotidienne chez les patients IPF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Katip Celebi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être atteint d'une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
- Avoir 18 ans ou plus
- Être autonome dans les activités de la vie quotidienne
- Être capable de lire et de comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à l'étude
- Les personnes présentant des comorbidités qui rendraient impossible la réalisation d'une des évaluations de l'étude (pathologie orthopédique, troubles cardiovasculaires ou neurologiques non contrôlés, maladie psychiatrique, etc.)
- Présence d'infection au cours des 3 derniers mois
- Ceux qui présentent des changements dans leurs symptômes habituels au cours du protocole
- Patients ayant des difficultés à comprendre les commandes données
- Ceux qui ne peuvent pas terminer toutes les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole des activités de la vie quotidienne de Londrina
Délai: 15 minutes
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Le protocole est une méthode de mesure objective basée sur la performance basée sur la répétition des activités quotidiennes.
Les participants sont invités à effectuer les activités définies dans le protocole à la même vitesse qu'à la maison.
Le protocole de Londrina comprend 5 stations : Station 1 Disposer les objets sur la table, Station 2 Marcher avec des sacs, Station 3 Organiser les étagères, Station 4 Tâche sur la corde à linge, Station 5 Marcher.
L'heure d'achèvement du protocole est enregistrée.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des activités de la vie quotidienne de Glittre :
Délai: 5 minutes
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Le test est un test d'effort sous-maximal développé en sélectionnant des activités similaires aux activités de la vie quotidienne pour évaluer la capacité fonctionnelle dans la BPCO.
Le test fournit des informations sur la performance dans les activités de la vie quotidienne et peut refléter la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test qui se déroule sur une distance de 10 m au total.
Pendant le test, les patientes portent un sac à dos de 2,5 kg et les patients de sexe masculin un sac à dos de 5 kg.
Le test comporte cinq tours et les patients sont invités à terminer ces tours le plus rapidement possible.
Le temps d’achèvement du test est enregistré.
Le test Glittre ADL est un test valide et fiable chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
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5 minutes
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Échelle des activités thoraciques de la vie quotidienne (ADL) de Londres
Délai: 10 minutes
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Utilisé dans des maladies telles que la BPCO et l'insuffisance cardiaque, pour évaluer la dyspnée qui survient uniquement lors des activités de la vie quotidienne, Garrod et al.
Il s'agit d'un questionnaire simple, standardisé, valide et fiable développé par .
Cette enquête se compose de 4 parties.
Il se compose de 15 items au total : soins personnels : 4 items, travaux ménagers 6 items, activité physique 2 items et activités de loisirs 3 items.
Chaque élément reçoit une note allant de 0 à 5. Le score total varie entre 0 et 75.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes limitations dans les AVQ.
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10 minutes
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Mesure de la force de préhension
Délai: 5 minutes
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Un dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force de préhension (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA).
Les participants ont été placés dans la position de test standard déterminée par l’American Association of Hand Therapists pour mesurer la force de préhension.
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5 minutes
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Test de la fonction respiratoire
Délai: 10 minutes
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Les mesures seront effectuées avec un appareil spiromètre portable.
Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), la capacité vitale forcée (CVF), les pourcentages du rapport VEMS/CVF selon les valeurs attendues en fonction de l'âge, de la taille, du poids corporel et du sexe, et les forces musculaires respiratoires inspiratoires et expiratoires seront enregistrées.
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10 minutes
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Échelle de dyspnée mMRC
Délai: 5 minutes
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Cette échelle est une échelle de cinq items (0 : pas de dyspnée, 4 dyspnée sévère) basée sur diverses activités physiques qui provoquent une sensation de dyspnée.
Ici, les patients sont invités à marquer le niveau d’activité qui provoque la dyspnée.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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