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Londrina-Aktivitäten des täglichen Lebensprotokolls bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

2. Juni 2025 aktualisiert von: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Londrina-Protokolls „Aktivitäten des täglichen Lebens“ bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose

Das Londrina Activities of Daily Living-Protokoll wurde zunächst für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung entwickelt und erwies sich als gültig und zuverlässig. Es gibt jedoch keine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Londrina Activities of Daily Living-Protokolls bei IPF-Patienten. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Londrina-Protokolls „Aktivitäten des täglichen Lebens“ bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine interstitielle Lungenerkrankung, die durch eine restriktive Atemstörung gekennzeichnet ist. Bei IPF-Patienten kommt es aufgrund von Dyspnoe und Müdigkeitssymptomen zu schwerwiegenden Einschränkungen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Daher ist es sehr wichtig, die Aktivitäten des täglichen Lebens in dieser Patientengruppe zu bewerten. Es wird empfohlen, zur Beurteilung des ADL bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen Protokolle zu verwenden, die aus häufig im täglichen Leben durchgeführten Aktivitäten erstellt wurden. Das Londrina Activities of Daily Living Protocol ist eine leistungsbasierte objektive Messmethode, die auf der Wiederholung täglicher Aktivitäten basiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die im Protokoll definierten Aktivitäten mit der gleichen Geschwindigkeit wie zu Hause durchzuführen, und die Fertigstellungszeit des Protokolls wird aufgezeichnet. Der Einzelne wird gebeten, alle Stationen der Reihe nach von einer bestimmten Startlinie aus zu absolvieren.

Das Londrina Activities of Daily Living-Protokoll wurde zunächst für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung entwickelt und erwies sich als gültig und zuverlässig. Es gibt jedoch keine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Londrina Activities of Daily Living-Protokolls bei IPF-Patienten. Der Zweck unserer Studie besteht darin, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Londrina-Protokolls „Aktivitäten des täglichen Lebens“ bei IPF-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine idiopathische Lungenfibrose (IPF) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wurde eine idiopathische Lungenfibrose (IPF) diagnostiziert
  2. 18 Jahre oder älter sein
  3. Unabhängigkeit im täglichen Leben
  4. Türkisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  2. Personen mit Komorbiditäten, die eine Studienauswertung unmöglich machen würden (orthopädische Pathologie, unkontrollierte kardiovaskuläre oder neurologische Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen etc.)
  3. Vorliegen einer Infektion in den letzten 3 Monaten
  4. Diejenigen, die während des Protokolls Veränderungen ihrer üblichen Symptome zeigen
  5. Patienten, die Schwierigkeiten haben, die gegebenen Befehle zu verstehen
  6. Diejenigen, die nicht alle Bewertungen abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Londrina-Aktivitäten des täglichen Lebensprotokolls
Zeitfenster: 15 Minuten
Das Protokoll ist eine leistungsbasierte objektive Messmethode, die auf der Wiederholung täglicher Aktivitäten basiert. Die Teilnehmer werden gebeten, die im Protokoll definierten Aktivitäten mit der gleichen Geschwindigkeit auszuführen, wie sie es zu Hause tun. Das Londrina-Protokoll umfasst 5 Stationen: Station 1: Gegenstände auf dem Tisch anordnen, Station 2: Gehen mit Taschen, Station 3: Organisieren von Regalen, Station 4: Wäscheleinenaufgabe, Station 5: Gehen. Die Fertigstellungszeit des Protokolls wird aufgezeichnet.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glittre Activities of Daily Living-Test:
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei dem Test handelt es sich um einen submaximalen Belastungstest, bei dem Aktivitäten ausgewählt werden, die den Aktivitäten des täglichen Lebens ähneln, um die Funktionsfähigkeit bei COPD zu bewerten. Der Test liefert Informationen über die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und kann die funktionelle Leistungsfähigkeit widerspiegeln. Dabei handelt es sich um einen Test, der im Umkreis von insgesamt 10 m stattfindet. Während des Tests tragen weibliche Patienten einen 2,5-kg-Rucksack und männliche Patienten einen 5-kg-Rucksack. Der Test umfasst fünf Runden und die Patienten werden gebeten, diese Runden so schnell wie möglich zu absolvieren. Die Abschlusszeit des Tests wird aufgezeichnet. Der Glittre ADL-Test ist ein gültiger und zuverlässiger Test bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose.
5 Minuten
London Chest Activities of Daily Living (ADL)-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Garrod et al. werden bei Krankheiten wie COPD und Herzinsuffizienz eingesetzt, um Dyspnoe zu beurteilen, die nur bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftritt. Es handelt sich um einen einfachen, standardisierten, validen und zuverlässigen Fragebogen, der von entwickelt wurde. Diese Umfrage besteht aus 4 Teilen. Es besteht aus insgesamt 15 Items: Selbstpflege: 4 Items, Hausarbeit 6 Items, körperliche Aktivität 2 Items und Freizeitaktivitäten 3 Items. Für jedes Item wird eine Punktzahl zwischen 0 und 5 vergeben. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 75. Höhere Werte weisen auf größere ADL-Einschränkungen hin.
10 Minuten
Messung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
Zur Beurteilung der Griffstärke wird ein Handdynamometer verwendet (Lafayette Professional Hand Dynamometer 5030L1, USA). Die Teilnehmer wurden in die von der American Association of Hand Therapists zur Messung der Griffstärke festgelegte Standardtestposition gebracht.
5 Minuten
Atemfunktionstest
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer durchgeführt. Erzwungenes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC), Prozentsätze des FEV1/FVC-Verhältnisses gemäß erwarteten Werten nach Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht sowie inspiratorische und exspiratorische Atemmuskelkräfte werden aufgezeichnet
10 Minuten
mMRC Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Fünf-Punkte-Skala (0: keine Dyspnoe, 4: schwere Dyspnoe), die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die das Gefühl von Dyspnoe verursachen. Hierbei werden die Patienten gebeten, den Aktivitätsgrad zu markieren, der Atemnot verursacht.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKC124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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